海思科9款重磅新藥獲批，HSK39297有望破解重癥肌無力治療難題！

11月4日，海思科對外發布公告稱，其自主研發的1類新藥HSK39297片已成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可，該藥物擬定的適應癥為全身型重癥肌無力。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，今年以來，海思科有9款1類新藥獲批臨床。

截圖來源：企業公告

HSK39297是海思科自主研發的一種口服、強效和高選擇性的補體因子B小分子抑制劑，用于治療全身型重癥肌無力，屬于生殖泌尿系統和性激素類藥物。臨床前研究顯示，其靶點明確、療效確切、安全性佳，是一款極具開發潛力的小分子藥物，效益/風險比高，具有廣闊的臨床應用前景，有望成為全身型重癥肌無力的有效治療藥物，解決目前臨床用藥匱乏的難題。摩熵醫藥數據顯示，2024年全終端醫院生殖泌尿系統和性激素類藥物的銷售總額超200億元，同比增長達7.36%。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

海思科專注化藥創新藥研發，目前已有苯磺酸克利加巴林膠囊等4款1類新藥獲批上市。2020年，公司的I類靜脈麻醉創新藥環泊酚注射液“用于消化道內鏡檢查中的鎮靜”適應癥獲批上市，標志著海思科在創新藥研發上開始進入收獲階段。除了已獲批的4款創新藥，海思科還有多條在研管線處于臨床后期階段，為公司未來發展提供持續動力。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

今年以來，海思科在藥物研發領域成果豐碩，已有HSK47388片、HSK44459片、HSK39004吸入粉霧劑等9款化藥1類新藥獲批臨床，從藥物治療領域分布來看，抗腫瘤藥物有4款，呼吸系統藥物2款，消化系統藥物1款，神經系統藥物1款，生殖泌尿系統和性激素類藥物1款。此外，抗腫瘤藥物、消化系統與代謝藥物、神經系統藥物這三大治療領域，在全終端醫院的銷售峰值均突破1000億元，市場潛力巨大。

截圖來源：摩熵醫藥數據庫

在研發成果不斷涌現的同時，海思科在市場業績方面也表現出色。2025年上半年，海思科實現營業收入20.01億元，同比增長18.63%，其中麻醉產品、腸外營養系產品、腫瘤止吐產品為公司主要的自產產品收入來源。

此外，在仿制藥領域，海思科同樣成果斐然，目前已有超過30款品種獲批并通過一致性評價，這不僅體現了公司在仿制藥研發與生產上的強大實力，也為患者提供了更多優質、可靠的治療選擇。