《江西省公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理規(guī)定（2025年版）》印發(fā)

江西省衛(wèi)生健康委員會 江西省市場監(jiān)督管理局 江西省醫(yī)療保障局 江西省中醫(yī)藥管理局 江西省疾病預(yù)防控制局 江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江西省公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理規(guī)定（2025年版）》的通知

贛衛(wèi)醫(yī)急發(fā)〔2025〕15號

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、疾控局，贛江新區(qū)社會發(fā)展局，省直醫(yī)療機構(gòu)：

為認真落實國家衛(wèi)生健康委等三部委《關(guān)于印發(fā)全國公立醫(yī)療機構(gòu)行風(fēng)管理核心制度要點（2024年版）的通知》要求，進一步規(guī)范我省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥和處方外配管理，切實保障患者權(quán)益，防范潛在廉政風(fēng)險，省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省疾控局、省藥監(jiān)局聯(lián)合制定了《江西省公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理規(guī)定（2025年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

2025年10月13日

（此件主動公開）

江西省公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理規(guī)定

（2025年版）

第一條 為進一步規(guī)范我省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥和外配處方管理，防范潛在廉政風(fēng)險，根據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《全國公立醫(yī)療機構(gòu)行風(fēng)管理核心制度要點（2024年版）》《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》及其實施細則等規(guī)章和文件精神，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于我省各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方行為。

第三條 本規(guī)定所稱外配處方是指因臨床診療需要，由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師按照《處方管理辦法》開具的，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核，并作為患者自行到醫(yī)療機構(gòu)外購買藥品憑證的醫(yī)療文書。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)是處方外配的責任主體，應(yīng)將外配處方納入本機構(gòu)統(tǒng)一藥事管理，建立外配處方藥品管理清單、書面告知、違規(guī)外配處方行為處理等制度規(guī)范，加強事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴防潛在廉潔風(fēng)險。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)師關(guān)于處方開具相關(guān)管理要求的培訓(xùn)。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立外配處方藥品清單制，須嚴格按照藥品遴選制度和程序，同時兼顧臨床應(yīng)用、醫(yī)保政策等因素，由臨床科室根據(jù)診療需要擬訂外配處方藥品，并向醫(yī)務(wù)部門提交申請，醫(yī)務(wù)部門根據(jù)本機構(gòu)情況組織相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、財務(wù)審計、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）、紀檢等部門進行初步論證，經(jīng)“三重一大”集體研究決定后實施，并實行動態(tài)管理。

醫(yī)療機構(gòu)因開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)、臨床急（搶）救、特殊臨床治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害等確需使用，而本機構(gòu)現(xiàn)有用藥供應(yīng)目錄藥品無法提供，集中采購成交品種中無替代且無法通過臨時購藥程序采購滿足臨床急需的藥品，可納入醫(yī)療機構(gòu)外配處方藥品清單。

本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或類似作用、能正常采購供應(yīng)的品種，中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥和輔助性藥品等臨床非緊急、非必需的藥品，不得作為外配處方藥品。雙通道藥品按有關(guān)規(guī)定管理，不納入外配處方藥品清單管理。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對外配處方藥品建立書面告知制度并嚴格執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)對外配處方的原因、藥品的使用范圍、用途和使用注意事項等，向患者進行充分的書面告知，并提醒患者索要和留存外配處方藥品的有效購銷憑證。開具外配處方前應(yīng)經(jīng)過患者或其授權(quán)人同意，并在病歷中予以記錄。

第七條 外配處方應(yīng)當按藥品通用名以處方標準格式開具。不得以手寫處方、口頭告知等形式向患者開具外配處方藥品。確有困難需使用手寫處方的，需按處方管理要求留存底方，并納入本機構(gòu)外配處方點評。外配處方上不得書寫或標識與診斷治療無關(guān)的信息，除特殊情況外，不得出現(xiàn)商品名及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的名稱。對單一來源渠道或用于治療罕見病的外配處方，可由醫(yī)療機構(gòu)確定供應(yīng)渠道并告知患者。外配處方經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)具有審方資格的藥師審核通過后，使用《處方管理辦法》中規(guī)定的處方標準和格式打印。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立嚴格的外配處方審批流程。對未納入外配處方藥品清單的外配處方藥品，應(yīng)獲得患方知情同意，由經(jīng)管醫(yī)生填寫審批表，經(jīng)臨床科主任審批同意后報藥學(xué)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）部門、分管臨床科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后方可外送，并在病歷中予以記錄。審批流程結(jié)束后審批表由醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）部門統(tǒng)一收集保管。

對因臨床需要，頻繁開具或用量較大的外配處方藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織評估，確有合理需求的，可以按程序納入本機構(gòu)藥品采購清單；評估為不符合安全、有效、經(jīng)濟、簡便、適當原則的，應(yīng)當通知臨床不得再開具相應(yīng)外配處方。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善外配處方使用監(jiān)測、評價、預(yù)警、干預(yù)機制。將外配處方點評納入本機構(gòu)處方點評范圍，圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點評，定期通報外配處方使用情況。點評結(jié)果應(yīng)參照本機構(gòu)內(nèi)藥品處方點評，納入醫(yī)師考核體系，并對開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及外配處方藥品品規(guī)、數(shù)量等實行動態(tài)調(diào)整和超常預(yù)警。對不合理使用外配處方的臨床科室及個人，及時預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提升外配處方標準化管理水平，逐步通過醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)（HIS）實現(xiàn)統(tǒng)一管理，確保外配處方的開具、審核、使用、病歷記錄等相關(guān)內(nèi)容，能在醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)中回溯。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員在外配處方時，嚴禁以下行為：

（一）嚴禁推薦患者外配本醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當且能夠提供的藥品。

（二）嚴禁違規(guī)誘導(dǎo)、推介患者及家屬到指定藥品經(jīng)營企業(yè)（含與本機構(gòu)有直接或間接關(guān)系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等）或其他醫(yī)療機構(gòu)購買指定藥品。

（三）嚴禁醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員與外配藥店之間存在收受“紅包”、回扣等利益輸送行為。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將外配處方管理相關(guān)政策向社會公眾公示，對患者加強外配處方政策宣教，暢通患者反映渠道，認真核實處理對本機構(gòu)有關(guān)不良行為的舉報，對媒體公開報道、醫(yī)藥企業(yè)或者有關(guān)人員主動披露的不良行為，主動進行調(diào)查核實，并依法依規(guī)給予相應(yīng)處理。

第十三條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理情況開展督導(dǎo)檢查。對不合理開具外配處方的醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師，應(yīng)責令立即整改；拒不整改的，對醫(yī)療機構(gòu)及其主要責任人、有關(guān)責任人依法依規(guī)進行處理。

醫(yī)保部門要依職責督促醫(yī)療機構(gòu)完善醫(yī)保藥品供應(yīng)目錄，保障患者基本用藥需求。

市場監(jiān)管部門要依法開展對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法，對以商業(yè)賄賂等手段獲取外配處方行為要依法依規(guī)處理。

藥監(jiān)部門要監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實生產(chǎn)、存儲、配送、使用等各環(huán)節(jié)安全責任，確保藥品質(zhì)量安全。

第十四條 本規(guī)定自2025年12月1日起施行，《關(guān)于印發(fā)江西省醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測及外購藥品（器械）若干規(guī)定的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)字〔2021〕136號）中關(guān)于外購藥品（器械）的相關(guān)規(guī)定同時廢止。

第十五條 本規(guī)定如與上級文件要求不一致的，按上級文件執(zhí)行。