又一款新藥單季銷售額突破10億美元

10月30日，Argenx發(fā)布2025年第三季度財(cái)報(bào)。自免重磅產(chǎn)品Vyvgart在第三季度大賣11.3億美元，同比去年近乎翻倍，環(huán)比增長1.78億美元；前三季度銷售額達(dá)到28.7億美元。

Vyvgart（通用名：efgartigimod alfa，艾加莫德α）是一種全球首創(chuàng)的靶向新生兒Fc受體（FcRn）的抗體片段，通過阻斷IgG抗體的再循環(huán)，降低致病性IgG自身抗體水平，從而治療自身免疫性疾病。

目前，該藥已在美國、歐盟等多個(gè)地區(qū)獲得上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥包括全身型重癥肌無力（gMG）、CIDP（慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病），以及ITP（原發(fā)性免疫性血小板減少癥），其中ITP僅在日本獲批。

在中國，再鼎醫(yī)藥以7500萬美元預(yù)付款+1億美元里程碑金額，獲得efgartigimod的大中華區(qū)權(quán)益。目前艾加莫德在國內(nèi)已獲批gMG和CIDP兩個(gè)適應(yīng)證。

自2021年首個(gè)適應(yīng)癥獲批上市以來，Vyvgart很快成為自免領(lǐng)域的“黑馬”。2022年上市首年銷售額超4億美元，2023年銷售額12億美元，2024年銷售額達(dá)到21.9億美元，今年銷售額預(yù)計(jì)將超過40億美元。

重磅單品的放量銷售，帶動(dòng)Argenx公司市值達(dá)到500億美元。

Argenx還在持續(xù)推進(jìn)Vyvgart在其他IgG介導(dǎo)的自身免疫疾病中的應(yīng)用：

• 涵蓋所有三種亞型的成人AChR抗體陰性gMG患者（MuSK+、LRP4+、三重血清陰性）的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）將于2025年底向美國FDA提交。

• 眼肌型MG的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)在2026年上半年公布。

• 原發(fā)性ITP（ADVANCE-NEXT）的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)在2026年下半年公布。

• 評估三個(gè)肌炎亞組（免疫介導(dǎo)的壞死性肌病(IMNM)、抗合成酶綜合征(ASyS)和皮肌炎(DM)）的ALKIVIA研究的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)在2026年下半年公布。

• 干燥綜合征（UNITY研究）的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)在2027年公布。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

此外，Argenx還有兩個(gè)核心分子：empasiprubart和ARGX-119。

Empasiprubart是一種首創(chuàng)的可特異性結(jié)合C2的單克隆抗體，目前正在三個(gè)適應(yīng)癥中進(jìn)行評估，包括多灶性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病（MMN）、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）和延遲性移植物功能（DGF）。

ARGX-119是一種首創(chuàng)的靶向肌肉特異性激酶（MuSK）的激動(dòng)劑抗體。該藥已在先天性肌無力綜合征（CMS）中獲得陽性概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，注冊性研究按計(jì)劃將于2026年啟動(dòng)。ARGX-119還計(jì)劃開發(fā)用于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）和脊髓性肌萎縮癥（SMA）。

結(jié)語：展望未來，Argenx預(yù)計(jì)2030年將有5款新分子推進(jìn)到3期臨床，獲批10個(gè)適應(yīng)癥，治療患者數(shù)超過5萬人。

參考來源：

https://argenx.com/news/2025/press-release-3177052

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