業績大增73%，迪哲醫藥踩中“創新藥價值重估”的新風口

在經歷了近半年的“BD狂歡”之后，創新藥行業開始流行一個詞：脫敏。

過去一個月多里，國內醫藥上市企業的幾起BD事件都沒能激起太大的水花，資本市場再也不聞風搶籌了，市場正在尋找醫藥板塊新的方向。

“BD熱”給了外界評價創新藥企業一個新維度。但藥品是否真的有創新成分、有臨床價值，商業轉化能力才是終極衡量標準。科倫博泰、百利天恒等藥企曾是“BD先鋒”，如今也強調商業化部署。這表明醫藥板塊下半場還是要回歸到產品銷售的硬實力上。

提到產品銷售能力，A股創新藥企中迪哲醫藥是絕對繞不過去的一家。10月30日，迪哲醫藥發布三季報，公司前三季度實現銷售收入5.86億元，相比去年同期增長73%，凈虧損比去年同期收窄10%。這還不是故事的全部。迪哲今年三個季度的收入環比復合增長率達到了20%，表明公司營收還在快速攀頂。

迪哲的兩款FIC產品舒沃替尼和戈利昔替尼今年都進入了醫保放量，醫保帶來的增量效應是明顯的。這使得迪哲的銷售循環正向滾動，盈利狀況改善。

今年上半年，迪哲醫藥已實現商業化盈利。按照目前的銷售趨勢，公司整體實現扭虧變得可以期待了。而且，迪哲還有一個藏得更深的財務數據，昭示著迪哲未來爆發的力量。

醫保護航

三季報中，迪哲的銷售費用率72%，相較去年同期下降23%。今年以來，迪哲這一財務指標每個季度都在下降，三個季度依次為77.39%、74.16%和67.14%。

銷售費用率是評價一家醫藥企業商業化能力最直接的標桿，指標下降意味著產品收入的增速超過了銷售投入的增速，表明公司正在渡過前期的高強度投入期，逐漸進入回報期。

國內創新藥企之中要論誰最支持醫保，迪哲一定是能站第一排的。舒沃替尼、戈利昔替尼兩款FIC/BIC級別藥品完全可以“從從容容、游刃有余”，但迪哲選擇在兩款產品獲批后第一個談判周期就積極降價進入醫保，這在國內企業中幾乎絕無僅有。而且從三季報數字看，醫保在推動產品銷售方面是起到大作用的。

國家醫保局披露，2024年醫保談判平均降價63%。而迪哲今年1-9月銷售收入同比增長73%，大致推算一下，迪哲的兩款產品在醫保助力下銷售量增加4.6倍。剛進入醫保就能有這樣的增速，實屬不易。

和黃藥業的cMET抑制劑賽沃替尼2021年6月獲批，與EGFR exon20ins一樣是罕見靶點肺癌藥物，委托有“銷冠”稱號的阿斯利康負責國內銷售。2023年賽沃替尼進入醫保首年，銷售額大約比2022年增長40%。瓔黎藥業的林普利塞是濾泡性淋巴瘤治療藥物，2022年底獲批上市，由恒瑞醫藥負責商業化。2024年第一個醫保報銷首年里，林普利塞的銷售額增長也不過61%。

舒沃替尼和戈利昔替尼能在醫保準入后快速放量，增速明顯，迪哲的商業化團隊功不可沒，表明迪哲對兩款產品的醫院準入、生產、銷售鏈條有著很強的把控能力。

舒沃替尼是《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2025版）》唯一Ⅰ級推薦的標準療法，未來還有很大的拓展空間。近日，江蘇省科學技術廳公示了2024年度江蘇省科學技術獎名單，舒沃替尼的研究及應用轉化項目獲一等獎。戈利昔替尼上市1年多，獲批當年納入醫保，如今才剛剛展現出商業價值，且還在多方突破。

迪哲還在爭取兩款產品更大范圍的應用。今年9月的WCLC大會上，舒沃替尼公布了全線治療EGFR exon20ins、EGFR敏感突變合并共突變、三代EGFR TKI耐藥后的治療，以及其它罕見突變非小細胞肺癌（NSCLC）等多個適應癥的臨床進展數據。其中的Exon20ins一線療法，全球還沒有小分子治療藥物獲批。舒沃替尼有望成為第一個，且既往研究顯示BIC潛力凸顯。

戈利昔替尼聯合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC數據在今年WCLC大會發布，顯示良好的安全性；單藥與聯合全線治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的最新研究進展入選2025 ASH大會，在實體瘤和血液腫瘤兩大領域同時開花。

價值低估

迪哲的爆發潛力，其實并不僅僅在于兩款產品中國的市場前景。

三季報顯示，迪哲前三季度的銷售費用率下降到72%（2024年為124%），這意味著收入增速要快于銷售費用增速。這是一家生物醫藥企業經營效率快速提升的標志：投入能帶來更多的產出。

BD熱潮之下，很多創新藥企都有過短暫的“扭虧為盈”，但真正考驗一家企業生存能力的是商業轉化。迪哲的兩款創新品種的商業化趨勢明顯，正在開拓的多個新適應癥為產品提供市場空間，只要舒沃替尼和戈利昔替尼能穩定輸出，公司盈利只是時間問題。

更可況迪哲還有海外收入這個最大的潛在爆發點。7月3日，舒沃替尼獲FDA批準在美國上市，用于二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC，成為該治療領域的小分子獨家品種。

迪哲暫未披露美國商業化進展。公司方面對外談及出海戰略時指出：舒沃替尼的海外權益完全由迪哲自主掌控，公司獨立完成了分子設計創新、臨床開發到注冊的全流程，為后續產品國際化提供了更高的話語權和定價權。“公司的首要目標是項目價值最大化”。

迪哲的全球市場預期既包括已經在美國獲批的舒沃替尼，也包括其他在研優勢管線。因此無論是產品銷售還是BD，都是有潛力的高價值項目，潛藏著未來業績的爆發機會。

迪哲的后續管線實力完全在線。如新一代BTK抑制劑Birelentinib（DZD8586）、第四代EGFR TKI藥物DZD6008等。

今年的ASCO上，DZD6008治療EGFR突變非小細胞肺癌的I/II期臨床數據顯示，這種新藥不僅能完全穿透血腦屏障靶向多種EGFR敏感突變和耐藥突變，還能實現83.3%的三代EGFR TKI耐藥患者腫瘤縮小，創下肺癌腦轉移治療的新紀錄。

迪哲的Birelentinib是全球首創LYN/BTK雙靶點抑制劑，今年8月6日拿到FDA授予的快速通道認定。在今年的ASCO上，DZD8586治療復發難治型慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的客觀緩解率達到84.2%，而且在各亞組患者中都觀察到腫瘤緩解，打開了BTK抑制劑的新視野。該研究結果今年上半年連獲ASCO、ICML國際大會兩項口頭報告，年底的ASH大會上迪哲還將進一步公布該產品的最新研究進展。

今年9月，江蘇省公布2025年獨角獸企業和瞪羚企業評估結果，迪哲榮列瞪羚企業名單；10月，第七批國家級“專精特新小巨人”企業公布，迪哲又在其中。

在“一個鎮子都有七八家上市公司”的江蘇，“真創新”的企業俯拾皆是。迪哲能在這些企業中脫穎而出，展現的是不一般的科技實力。

資本市場上，醫藥板塊正在進行一輪深度調整。資本正在從一些無產品、未盈利，僅憑借BD預期股價就翻三四倍的biotech企業撤出。市場的熱點BD慢慢轉向創新藥企的經營和產品本身，具備商業潛力的企業會被發掘出來。

截至三季度末，迪哲年內股價漲幅74%左右，潛力和空間都是明確的，相信未來會有更好的預期。