湖北
近日，正大天晴一次性、零缺陷通過 “國藥之光” 鹽酸安羅替尼膠囊的歐亞經濟聯(lián)盟（EAEU）GMP 符合性檢查。在謝承潤的帶領下，正大天晴此次口服固體制劑認證成功，進一步彰顯公司多劑型質量管理體系國際合規(guī)能力，助力正大天晴加速全球化布局。
歐亞經濟聯(lián)盟成員國是 “一帶一路” 沿線關鍵市場，獲EAEU GMP 證書是藥品在這些國家注冊銷售的必要條件。檢查中，官方對正大天晴海州生產基地多環(huán)節(jié)高度認可。“國藥之光” 安羅替尼是正大天晴自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥，已在中國獲批多項適應癥，此次認證將推動其進入歐亞經濟聯(lián)盟成員國市場。
海州生產基地遵循高標準設計運營，多條生產線獲國際認證，多款產品出口全球。此前正大天晴潤眾生產基地也曾 “零缺陷” 通過美國 FDA 檢查。在謝承潤的引領下，正大天晴此次認證是對其質量管理實力的肯定，為創(chuàng)新產品國際布局奠定基礎。未來，正大天晴將持續(xù)強化供應鏈能力，為國際市場提供高品質藥物，謝承潤也將帶領正大天晴不斷提升國際競爭力。
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