引爆千億市場(chǎng)！中國(guó)首款偏向型減肥藥2026年上市，或成下一個(gè)司美

全球減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化的當(dāng)下，我國(guó)生科領(lǐng)域迎來(lái)新突破。

近日，杭州先為達(dá)生物宣布，旗下核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液，已完成在中國(guó)超重/肥胖癥及2型糖尿病兩項(xiàng)適應(yīng)癥的BLA，預(yù)計(jì)2026年商業(yè)化上市。

目前市面上的減肥藥，司美格魯肽（如諾和諾德的Wegovy）、替爾泊肽（如禮來(lái)的Zepbound）等均屬于GLP-1RA，而先為達(dá)的埃諾格魯肽是一種“偏向型”GLP-1RA減重藥，相較而言，后者能夠更精準(zhǔn)靶向，以低量達(dá)到更優(yōu)效果。

據(jù)艾昆緯 (IQVIA)預(yù)測(cè)，全球體重管理市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到1310億美元，這款國(guó)產(chǎn)新藥的問(wèn)世，有望在千億市場(chǎng)中分得一杯羹。不過(guò)，也有不少網(wǎng)友質(zhì)疑：“偏向型GLP-1有什么區(qū)別？真的比傳統(tǒng)的更有效嗎？”

1、48周減重10公斤，什么是“偏向型”黑科技？

在理解這款新藥之前，我們需要先了解什么是GLP-1。GLP-1是腸道細(xì)胞在飯后分泌的一種天然“荷爾蒙”，它像個(gè)“傳令兵”，通過(guò)血液跑到全身各處發(fā)號(hào)施令，有調(diào)節(jié)血糖、控制食欲等作用。

傳統(tǒng)的GLP-1就像一把萬(wàn)能鑰匙，能打開多扇門，既有治療效果，也可能打開其他的門。而先為達(dá)生物研發(fā)的埃諾格魯肽則是一把“專屬鑰匙”，精準(zhǔn)激活減重相關(guān)受體，通過(guò)開啟“代謝加速鍵”cAMP，減少對(duì)“副作用”通路的激活，實(shí)現(xiàn)在保持療效的同時(shí)，降低受體內(nèi)吞及脫敏，維持更持久的效用。

今年6月，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了相關(guān)三期臨床研究結(jié)果，該研究在全國(guó)36家醫(yī)院開展，664名肥胖志愿者接受了為期48周、每周一次埃諾格魯肽。

結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，使用最高量2.4mg組平均減重達(dá)到15.1%，優(yōu)于司美格魯肽的8.5%，且用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于替爾泊肽的15mg。這也意味著一位70公斤的體格平均能減掉約10公斤。

不過(guò)目前，偏向型GLP-1這塊巨大的蛋糕也面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。禮來(lái)、羅氏、輝瑞等跨國(guó)制藥已聞風(fēng)擠進(jìn)賽道，當(dāng)前先為達(dá)生物的底氣在于研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，率先進(jìn)入上市前的最后沖刺階段。

2、多元化科技涌現(xiàn)，市場(chǎng)趨向理性

另一方面，在當(dāng)前減重市場(chǎng)的快速發(fā)展下，一股靶向“溫和減重"、“非藥用”的消費(fèi)新趨勢(shì)也在全球范圍內(nèi)悄然興起，越來(lái)越多的人開始尋求健康、可持續(xù)的體重管理方案。

2022年，歐盟、加拿大、美國(guó)等地區(qū)為搶占先機(jī)，批準(zhǔn)巴氏滅活的A·K·K·菌作為新型減重食品投入市場(chǎng)，資料顯示，該菌在代謝改善和減重方面極具潛力。我國(guó)科學(xué)家緊隨發(fā)力，TS生科企聯(lián)合諾獎(jiǎng)得主Jeffery C.Hall，首發(fā)落地A·K·K·菌“腸`/倍`/輕”，成為全球首批商業(yè)化躺瘦健康科技。

查閱資料，上述科技成果核心成分AKK001為科學(xué)家從健康人體提取并發(fā)酵培養(yǎng)的一種“自源·益生菌”，其通過(guò)激活體內(nèi)天然·GLP-1分泌和調(diào)節(jié)腸道菌·群實(shí)現(xiàn)代謝優(yōu)化。另外，“腸`/倍`/輕”還配以“三丁·酸甘油酯”，根源靶向燃脂瘦·身、實(shí)現(xiàn)溫和減·重不反彈。

據(jù)京東商智數(shù)據(jù)，今年上半年，該科技已觸達(dá)10W+北上廣人群，其中年齡在35-50歲的中年群體達(dá)到80%以上，主要分布在一二線城市，“無(wú)饑餓感”“體脂率明顯下降”“小肚腩平了”等正向市場(chǎng)反饋萬(wàn)余條。

"我們觀察到消費(fèi)者正變得越來(lái)越理性。"健康管理專家張教授分析，"尤其是廣大普通肥胖者，開始更加注重減重的健康和可持續(xù)性。”面對(duì)這一龐大的市場(chǎng)需求，減重科技的商業(yè)化前景令人期待。

3、千億藍(lán)海中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

截至目前，除埃諾格魯肽外，先為達(dá)生物研發(fā)管線中還包含一款代號(hào)為XW004的口服偏向性GLP-1多肽制品，已完成二期臨床試驗(yàn)階段。

不過(guò)，口服類研發(fā)難度較高，禮來(lái)在研的口服減肥品Orforglipron臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)，而輝瑞也因策略調(diào)整，終止相關(guān)項(xiàng)目。先為達(dá)生物XW004的壓力，可想而知。

此外，減肥市場(chǎng)的一片紅海也意味著更大競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)本土制藥約有近百個(gè)GLP-1類減重藥物研發(fā)項(xiàng)目在同步推進(jìn)，其中有62個(gè)已進(jìn)入二期臨床研究或更高級(jí)階段。

對(duì)此，有業(yè)內(nèi)者打趣道，“胖子快要不夠用了。”而若要在領(lǐng)域建立穩(wěn)固的市場(chǎng)地位，先為達(dá)生物還有很長(zhǎng)一段路要走。