安徽
9月11日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復》(國藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號），安徽省順利獲得優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點（以下簡稱“改革試點”）資格。安徽藥品審評審批制度改革將掀開新的篇章。
爭取開展改革試點是安徽貫徹落實黨中央、國務院深化藥品審評審批制度改革、支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署的重要舉措。改革試點的實施將顯著提升藥品補充申請審評審批效率，對于促進安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速擴產(chǎn)增效、激發(fā)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力、加快產(chǎn)品優(yōu)化上市進程具有重要意義。
下一步，我局將全面落實改革試點工作要求，進一步優(yōu)化藥品審評工作機制和服務流程，為安徽企業(yè)申報藥品重大變更申報前提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，需要核查檢驗的補充申請審評時限將由200個工作日縮短為60個工作日，充分釋放改革試點政策紅利，加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢，促進安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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