以“血糖數據分析”斬獲國內首張二類證，中器華康為糖尿病精準管理按下加速鍵！

日前，由北京中器華康科技發展有限公司（下文簡稱中器華康）自主研發的“艾糖-血糖數據分析軟件”（下文簡稱艾糖）正式獲批，成為國內首個以“血糖數據分析”獲批二類醫療器械注冊證的獨立血糖分析軟件。這標志著我國糖尿病管理進一步邁向了數字化、精準化時代。

創立于2012年，基于創始人清華大學生物材料專業背景、近20年醫療器械深耕經驗、8年國際知名企業市場經驗和涵蓋醫學、人工智能、器械研發、市場營銷等領域專業背景的復合型團隊，中器華康已構建專科疾病管理系統、決策支持系統、智能隨訪系統、病程追蹤系統及臨床科研系統5大業務平臺，形成了數據驅動的糖尿病數字療法綜合解決方案，可實現多種生命體征或重要參數的實時監測+數據分析+智能評價+遠程醫療照護管理。截至目前，中器華康已服務了國內800余家醫院及超過12萬名用戶。

基于在醫療領域的深厚積淀，中器華康研發出了“艾糖-血糖數據分析軟件”，助力糖尿病管理突破院內院外“次元壁”，實現全場景的精準化管理。

01

超一半患者未被有效管理，糖尿病管理數字化進程還需加速

我國糖尿病管理情況并不樂觀，面臨著巨大的挑戰。

據中康科技《糖尿病市場趨勢洞察報告》，2024年，中國糖尿病患病人數已達1.48億，位居世界之首。但與龐大患病人群形成鮮明對比的，是極低的控制率，僅為16.5%。此外，我國糖尿病患者的知曉率與治療率同樣較低，分別為36.7%和32.9%。這意味著，我國有超過一半的患者未被確診或未被有效管理。

造成這一現象的原因，除了人們對糖尿病認知不足、早期篩查存在不足外，還與缺乏精細化管理機制有關。而精細化管理機制的缺失，又與醫生資源短缺、精細化管理工具缺失、數據孤島難以打通等因素有關。

對此，一眾企業紛紛投身其中，致力于為患者、為醫療機構提供精細化管理工具，乃至提供一個從監測到分析再到干預的，覆蓋院內院外全場景的糖尿病精細化管理閉環解決方案。

中器華康，正是其中之一。中器華康的“艾糖-血糖數據分析軟件”，正是其耕耘糖尿病數字化、精細化管理賽道的最新成果。

02

獨創動態血糖模型算法，實現血糖數據多模態、多維度分析

作為獨立軟件，中器華康的“艾糖-血糖數據分析軟件”可以支持國內市場上主流品牌的持續血糖監測設備，為醫院、科研人員、和患者帶來更多的選擇。通過采集來自兼容設備的動態血糖數據，該軟件可實現葡萄糖數據的多模態、多維度分析。

這主要得益于公司自研的血糖數據算法與模型。據中器華康透露，其獨創了六角模型和螺旋槳模型。六角模型包含TIR，TOR、intensity HYPER（高血糖強度）、intensity HYPO（低血糖強度）、LAGE（最大葡萄糖波動幅度）、GRADE（血糖風險）六大重點指標，將血糖控制核心指標直觀展示，找到血糖管理突破口；螺旋槳模型則納入11個拓展指標，幫助挖掘用戶的風險預警，同時也可助力臨床科研。

相較于業內普遍采用的五角模型，中器華康的六角模型能夠更精準地分析更多維度的血糖數據，并可基于大數據分析技術實時整合患者的血糖監測數據、飲食記錄、運動信息及用藥情況，再通過大健康算法，自動生成個性化的血糖趨勢報告。

據悉，該軟件主要面向的人群為確診1型糖尿病、2型糖尿病、糖耐量異常人群、胰島素治療人群、妊娠糖尿病患者、重癥血糖管理患者、圍手術期血糖管理患者及肥胖等慢病人群。

值得一提的是，該軟件包含血糖采集客戶端、患者管理客戶端、血糖中央監護管理工作站，兼容數據采集、數據智能分析及患者管理、設備管理功能模塊，使得其不僅可實現全院多科室的血糖管理，還可實現院內院外一體化的血糖精準化、數字化管理。

不僅如此，該軟件所搭載的“智能預警系統”還能精準識別血糖異常波動風險，將被動治療轉化為主動預防。

中器華康研發負責人表示：“‘艾糖 - 血糖數據分析軟件’的核心價值，在于讓‘數字療法’從概念落地為可及的醫療工具。我們通過構建‘監測 - 分析 - 干預’閉環，讓每個糖尿病患者都能擁有專屬的‘血糖管理軍師’，讓醫護人員從繁瑣的數據整理中解放出來，聚焦精準治療方案的制定。”“艾糖-血糖數據分析軟件”的獲批不僅是中器華康在數字醫療領域的里程碑，更是推動我國糖尿病管理向智能化、標準化、個性化邁進的加速器。

據悉，“艾糖-血糖數據分析軟件”已成熟落地，實現產品化。下一步，中器華康計劃與商業合作伙伴一起，將集成“艾糖-血糖數據分析軟件”的糖尿病慢病管理解決方案推向醫院、康養機構、智慧社區以及互聯網醫院等機構/場景。

未來，隨著技術的持續迭代，中器華康有望進一步整合智能醫療可穿戴設備，基于多模態數據建模，搭建專病知識圖譜庫，為糖尿病患者提供全周期、多維度的健康管理方案，助力 “健康中國”戰略在慢性病防治領域的縱深挺進。

如果您想對接文章中提到的項目，或您的項目想被動脈網報道，或者發布融資新聞，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。