全國首家！微元合成阿洛酮糖（無花果糖）獲批，AS10菌株定義生物制造新高度 |【經(jīng)緯低調(diào)新聞】

綜述

2025年7月2日，微元合成阿洛酮糖正式獲得國家衛(wèi)生健康委員會新食品原料公告行政許可，成為全國首家獲批的阿洛酮糖生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一一家通過生物發(fā)酵工藝獲批的企業(yè)（批準(zhǔn)文號：衛(wèi)健委《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種三新食品的公告 》【2025】第4號）。此次批準(zhǔn)的AS10菌株直接發(fā)酵法生產(chǎn)阿洛酮糖技術(shù)，是國內(nèi)首個采用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的新食品原料獲批的案例。

目前，微元阿洛酮糖的合規(guī)銷售區(qū)域已覆蓋包括亞太和北美在內(nèi)的多個國家和地區(qū)，影響人口總計約20億人，正努力實現(xiàn)阿洛酮糖“全球通行”。

經(jīng)緯觀點

2022年5月，經(jīng)緯創(chuàng)投獨家領(lǐng)投了微元合成的天使輪融資，又在preA輪次持續(xù)加碼，是最早的機(jī)構(gòu)投資人也是目前最大的機(jī)構(gòu)投資人之一。經(jīng)緯創(chuàng)投投資副總裁薛明宇博士表示：“經(jīng)緯創(chuàng)投持續(xù)看好合成生物學(xué)在各個領(lǐng)域的應(yīng)用前景。在生物制造領(lǐng)域，中國作為制造業(yè)大國和發(fā)酵大國正在引領(lǐng)全球創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)落地。微元團(tuán)隊在合成生物學(xué)生物制造領(lǐng)域擁有扎實的原創(chuàng)突破技術(shù)和深厚的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。過去三年公司業(yè)務(wù)進(jìn)展迅速，此次全球首例全生物發(fā)酵法阿洛酮糖率先在國內(nèi)獲批，不僅是中國合成生物技術(shù)做的產(chǎn)品作為食品原料批準(zhǔn)使用的標(biāo)志性事件，更是全球生物制造產(chǎn)業(yè)的新高度和新標(biāo)準(zhǔn)。減糖是全球健康的重要主題之一，而人類對于甜食的喜愛刻在骨子里，如何不用管住嘴還能吃得甜吃得美是所有人的夢想。阿洛酮糖是天然代糖，口感和蔗糖盲品無法分辨卻幾乎沒有熱量，多吃不胖，同時不會產(chǎn)生血糖波動，不僅健康人群適用，對糖尿病人也無比友好，期待微元團(tuán)隊為全世界人民帶來健康經(jīng)濟(jì)的減糖解決方案以及更優(yōu)質(zhì)、健康、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)的諸多產(chǎn)品。”

新聞速遞

AS10菌株一步發(fā)酵法合成，全球首創(chuàng)

微元合成全球首創(chuàng)“一步發(fā)酵法生物合成工藝”，從葡萄糖/蔗糖出發(fā)，通過發(fā)酵方式直接生產(chǎn)阿洛酮糖，相比傳統(tǒng)雙酶異構(gòu)法簡化了流程、提高了產(chǎn)品口感和穩(wěn)定性。此次衛(wèi)健委獲批的行政許可，也正是基于這一獨創(chuàng)的工藝，先進(jìn)的技術(shù)與工藝不僅提高了產(chǎn)品品質(zhì)，更顯著降低了生產(chǎn)成本。

2024年12月，微元合成作為牽頭單位申報的科技部國家重點研發(fā)計劃-顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點專項「低熱量健康型阿洛酮糖綠色生物制造技術(shù)項目」獲得批準(zhǔn)立項。

核心突破：AS10工程菌株

AS10不僅是一個菌株，更是一個可無限自主復(fù)制的“智能細(xì)胞工廠”。微元合成通過自研生物計算AI平臺，實現(xiàn)對酶分子高通量篩選、模擬進(jìn)化和精細(xì)改造，全面提升催化效率與熱穩(wěn)定性，將酶元件、調(diào)控元件組成的合成模塊整合入性能優(yōu)異的底盤菌株，得到一步發(fā)酵生產(chǎn)菌AS10，這項技術(shù)突破離不開超大片段染色體基因整合技術(shù)、基于AI的酶工程改造平臺，以及代謝網(wǎng)絡(luò)動態(tài)監(jiān)測技術(shù)平臺，AS10的成功研發(fā)將推動工程菌株進(jìn)入真正的產(chǎn)業(yè)適配時代，同時為阿洛酮糖成為普遍使用的大宗健康糖打下基礎(chǔ)。

生物制造：盤活中國發(fā)酵產(chǎn)能，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

中國擁有全球最大的生物制造產(chǎn)能，約3000萬噸產(chǎn)能中有近一半產(chǎn)能是淀粉糖產(chǎn)業(yè)，而這其中約有500萬噸是果葡糖漿，如此大量的果葡糖漿消費補(bǔ)充了部分國內(nèi)食糖需求的缺口，但同時也“催肥”了國民的身體。此外，由于生產(chǎn)過程消耗了大量的玉米、電和蒸汽，企業(yè)之間的競爭聚焦到了原料和能源等生產(chǎn)要素，因此果葡糖漿產(chǎn)業(yè)常年處于微利或虧損狀態(tài)，造成大量產(chǎn)能閑置，2024年中國果葡糖漿產(chǎn)能達(dá)到858萬噸，實際產(chǎn)量約僅為434萬噸，約有一半的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)。

像果葡糖漿一樣，阿洛酮糖同樣可以滿足消費者對甜的需求，補(bǔ)充國內(nèi)食糖的缺口，但不會帶來身體代謝的負(fù)擔(dān)，同時對血糖控制和體重管理有積極作用。更為重要的是生產(chǎn)菌株AS10可以利用、盤活國內(nèi)龐大的生物制造閑置產(chǎn)能，不僅促進(jìn)國內(nèi)生物制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，還能提振下游食品飲料等消費市場。

當(dāng)前，微元合成位于秦皇島的阿洛酮糖一期工廠已正式投產(chǎn)，二期工廠已啟動，將于2027年投產(chǎn)。與此同時，微元合成聯(lián)合華北、東北、西北等地多家傳統(tǒng)生物制造合作伙伴，正在抓緊推進(jìn)多個十萬噸級產(chǎn)能改造，其中位于華北地區(qū)的6萬噸產(chǎn)能改造項目將于2025年10月投產(chǎn)，建成后將成為全球最大的阿洛酮糖供應(yīng)商。

知識產(chǎn)權(quán)全球布局：構(gòu)建“技術(shù)+法規(guī)”雙護(hù)城河

微元合成阿洛酮糖經(jīng)過八代技術(shù)迭代，可利用各種便宜碳源生產(chǎn)阿洛酮糖，轉(zhuǎn)化率已達(dá)理論值的90%，構(gòu)筑了極高的技術(shù)壁壘，同時微元合成在全球范圍內(nèi)已經(jīng)布局了非常完善的阿洛酮糖知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，核心生產(chǎn)菌種也在中國普通微生物菌種保藏管理中心（CGMCC*）進(jìn)行了專利保藏，此次國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)使用的兩個生產(chǎn)工藝均綁定了申報企業(yè)的專利技術(shù)（發(fā)酵工藝生產(chǎn)菌為微元合成專利菌株AS10，酶法工藝中所用酶來源于以專利菌瘤胃球菌CAG55為供體構(gòu)建的枯草芽孢桿菌），未獲得國家行政許可的企業(yè)將無法申請食品生產(chǎn)許可證，其阿洛酮糖產(chǎn)品也無法在國內(nèi)合法上市銷售。

CGMCC不僅是

布達(dá)佩斯條約國際保藏中心，

是我國唯一同時提供一般菌種資源服務(wù)和專利生物材料保存的國家級保藏中心。

從2021年開始，國務(wù)院推出了知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021-2035），近年來不斷明確要切實維護(hù)創(chuàng)新主體合法權(quán)益，為國內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供了有力的保障，創(chuàng)新技術(shù)的價值得到了應(yīng)有的保護(hù)。2024年12月，微元合成也被北京市知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定為「北京市知識產(chǎn)權(quán)試點單位」，將加速公司在技術(shù)創(chuàng)新、專利申請和商業(yè)轉(zhuǎn)化等方面的業(yè)務(wù)布局。

微元合成致力于用科技為健康生活賦能，為客戶提供高品質(zhì)、低成本的生物基原料。通過搭建完善的技術(shù)+法規(guī)壁壘，可保障企業(yè)高強(qiáng)度的持續(xù)研發(fā)投入，為行業(yè)不斷提供應(yīng)用于各個領(lǐng)域的生物基原料，讓物質(zhì)生產(chǎn)回歸自然。