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      新諾威,未來剛開始

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      新諾威年報如期發布。

      2024年公司營業收入約19.81億元,同比減少21.98%;歸母凈利潤約5373.63萬元,同比減少87.63%。

      單從財務數據看,業績下滑幅度不小。但其實,財務盈利數據下滑主要是因為新諾威把錢花在了“鋼刃”上。

      過去一年,新諾威研發創新投入大幅增加,全年投入研發費用8.42億元,較去年增加1.71億元,同比增長25.44%。

      但新諾威同期的營收才19.81億元,光研發就投入了8.42億元,就是說差不多一半的收入都投進研發了。新諾威研發力度投入之大,轉型創新藥賽道決心之強,由此可見一斑。

      從資本市場反應看,3月20日晚上新諾威公布的財報,21日新諾威股價經過短暫震蕩后,4月2日即創出41.5元的歷史新高。這說明,資本市場也認為新諾威把錢花在研發很值,也很對。

      在業內人士看來,轉型創新藥賽道的新諾威,已經開啟了一個全新的未來。而新諾威的轉型,正在向市場展示其快速轉向的努力效果。2024年公司生物制藥收入8779.63萬元,同比增長153%。隨著更多的創新藥板塊和創新藥產品的并表,未來創新藥產品對新諾威營收和利潤的貢獻將大幅度提升。

      2024年1月,新諾威完成巨石生物股權交割,巨石生物正式并表,公司轉型生物創新藥領域,目前生物創新藥在研管線超20個,包括帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c 注射液(重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯藥物注射液)等,適應癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病、晚期實體瘤、復發或難治性轉移性宮頸癌等。

      就在2024年當年,新諾威在創新藥賽道已經快馬加鞭,成績斐然。

      2024年6月,恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1 全人源單克隆抗體)獲批上市,2024年9月,注射用奧馬珠單抗(重組抗IgE人源化單克隆抗體)獲批上市,2024年11月,烏司奴單抗注射液上市申請獲得受理,之后的2024年12月,SYS6010被藥審中心納入突破性治療品種名單。

      目前,新諾威有6個項目處于關鍵臨床試驗階段,包括:帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c注射液等,適應癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病等。

      另外,2025年2月,SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床;2025年3月,SYS6040抗體偶聯藥物獲批臨床,用于晚期實體瘤。這些產品一旦研發成功上市,將大大豐富新諾威公司的產品線,并在腫瘤、皮膚病、傳染病等治療領域發揮重要作用。

      同時,在ADC藥物研發方面:新諾威并購巨石生物獲得全流程ADC研發平臺,截至2025年2月,已共有9款ADC產品進入臨床階段。

      其中,SYS6010(EGFR ADC)在奧希替尼耐藥突變非小細胞肺癌PDX模型中腫瘤抑制率超80%,臨床前安全性窗口顯著優于同類;SYS6002(Nectin4 ADC)治療UC/CC/HNSCC的ORR達到42%,細分適應癥開發潛力可期。

      在mRNA疫苗方面,mRNA平臺已完成產業化驗證,自主研發的新冠疫苗國內獲緊急使用,RSV疫苗、HPV治療疫苗及VZV疫苗(SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗)快速推進中。

      未來,這些新藥產品成功上市后,對新諾威的營收和利潤結構將帶來根本性的變化,新諾威的基本面及其在創新藥行業地位更將大幅提升。

      以烏司奴單抗注射液為例,以烏司奴單抗產品在醫藥市場的出色表現,未來新諾威的烏司奴單抗注射液上市后,將會大幅增加公司收入。

      此外,2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規模預計達56.3億元,年復合增長率16.4%,新諾威的SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗若成功上市,如果按10%的市場占比估算,僅2025年就可能帶來5.63億元左右的收入。

      在提升利潤方面,由于創新藥毛利率較高,假設新藥上市后毛利率達70%-80%,將遠高于傳統功能食品業務。

      以帕妥珠單抗注射液為例,若年銷售額達10億元,按75%毛利率計算,毛利可達7.5億元。新藥產品的大量推出將極大提升新諾威公司在市場競爭中的有利地位,提高其產品市場定價權,并提升公司利潤空間。

      同時,憑借ADC和mRNA平臺等先進技術,以及GLP - 1類藥物的布局,新諾威將在相關細分領域占據一席之地,有望成為國內生物創新藥領域的明星企業。

      除巨石生物外,不得不提新諾威另一個并購項目,即對石藥百克的收購。2024年10月份,新諾威曾公告計劃以76億元的價格通過發行股份及支付現金的方式收購石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司(簡稱石藥百克)100%的股權。

      石藥百克專注于長效蛋白藥物等創新生物藥品的研發和商業化。它擁有早期藥物發現、臨床研究、高質量規?;幬锷a以及商業化的全方位綜合實力。其主打產品津優力于2011年獲批上市,是我國第一個擁有自主知識產權的長效重組人粒細胞刺激因子注射液,該產品也是石藥百克最主要的營收來源。

      在GLP - 1類藥物方面,石藥百克也有布局。目前臨床III期階段的有TG103 注射液和司美格魯肽注射液兩款產品,其中司美格魯肽注射液的減重/糖尿病適應癥和TG103注射液減重適應癥預計從2026年后陸續獲批上市。

      未來幾年,隨著新諾威在生物創新藥的大量上市,及優質資產的并表,新諾威公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝疾病等領域的影響力將不斷擴大,公司在創新藥行業的競爭力和市場地位必將大幅提升。

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