“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉”風(fēng)波：問題出在哪

中國依然是個發(fā)展中國家，依然有大量的人生活不易，依然有“6億人每個月的收入也就1000元人民幣”。中國國情復(fù)雜，既有許多人擔(dān)心藥品質(zhì)量，更有許多人擔(dān)心藥品價格。仿制藥的流行正是因為許多人根本吃不起昂貴的進(jìn)口藥或原研藥。當(dāng)然，這絕不是忽視進(jìn)口藥或原研藥的積極價值，而是說一個合乎公平價值的社會除了要有進(jìn)口藥或原研藥之外，還應(yīng)該有能滿足中下階層民眾訴求的大量平價仿制藥。

連日來，因為上海、北京的三甲醫(yī)院醫(yī)生同時發(fā)聲質(zhì)疑集采藥品質(zhì)量問題，讓社會早已存在的對集采藥、仿制藥的質(zhì)量憂慮迅速成為輿論場關(guān)注的熱點。
在最近召開的上海“兩會”期間，上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華醫(yī)生等20位上海政協(xié)委員在一份共同提交的提案《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物》中寫道：“我們在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)某些集采藥的藥效不穩(wěn)定，特別是在高血壓、糖尿病藥物，內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等，在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況，有些往往加大藥量也不起效，面對如此情況醫(yī)生很無奈，因為沒有選擇權(quán)，向上反映也沒渠道。”
在接受財新采訪時，鄭民華醫(yī)生用“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉”來形容某些集采藥藥效不穩(wěn)定的現(xiàn)象。
與此同時，北京市政協(xié)委員、北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林提交提案表示，雖然缺乏臨床試驗支撐，但醫(yī)生普遍反映，與進(jìn)口藥或原研藥相比，集采藥療效欠佳。
鄭民華、盧長林兩位醫(yī)生的說法引來不少醫(yī)藥界人士的跟進(jìn)和輿論的關(guān)注。盡管網(wǎng)上有分析對鄭民華、盧長林等人的說法存在懷疑，認(rèn)為他們的說法缺乏充分的證據(jù)，但總體而言，擔(dān)心集采藥、仿制藥質(zhì)量的聲音不容回避。有鑒于此，近日國家醫(yī)保局已經(jīng)聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)和信息化、藥品監(jiān)管部門赴上海調(diào)研。
應(yīng)該承認(rèn)的是，盡管需要進(jìn)行充分的論證，但擔(dān)心仿制藥質(zhì)量是一個長期以來的問題。拋開品牌溢價、中間環(huán)節(jié)差價不談，“一分錢一分貨”的確是樸素道理，所以才有網(wǎng)上的疑慮——“3分錢一片的阿司匹林能吃嗎？”省錢、便宜是非常重要的維度，但不能只考慮省錢、便宜，藥品應(yīng)該有保證質(zhì)量的最低成本價。

除此之外，讓醫(yī)院、醫(yī)生、患者有選擇權(quán)十分必要。不同患者的情況往往存在區(qū)別，他們對于價格、療效、仿制藥、原研藥的傾向未必相同。既然這樣，醫(yī)保體系在發(fā)揮兜底作用、保證公平的同時給予不同患者的多樣選擇，應(yīng)是必要的制度設(shè)計。
然而上述分析與藥品集采并不矛盾，反而互相補(bǔ)充。現(xiàn)在有不少聲音因為擔(dān)心國產(chǎn)仿制藥的療效而質(zhì)疑、否定藥品集采，甚至把藥品集采與計劃經(jīng)濟(jì)等同。這其實是一個誤區(qū)。
國產(chǎn)仿制藥療效問題的關(guān)鍵不在于藥品集采，而在于藥品生產(chǎn)和監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。國家醫(yī)保局集采的藥品都是獲得藥品監(jiān)管部門認(rèn)可的藥品，如果藥品療效欠佳，必然是生產(chǎn)的問題。只有從藥品生產(chǎn)和監(jiān)管源頭確保質(zhì)量和療效，那么無論是藥品集采還是患者在藥店和網(wǎng)上自購，都能確保同樣的質(zhì)量和療效。
將藥品集采與計劃經(jīng)濟(jì)等同更是缺乏說服力。藥品集采的核心是帶量采購、以量換價。這其實是自古以來常見的采購策略，與計劃經(jīng)濟(jì)根本是兩回事。從制度設(shè)計的初衷來看，藥品集采能起到減少中間環(huán)節(jié)、降低藥價、節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費的積極作用。畢竟，大規(guī)模集中采購確實能有效降低成本。如果因為藥品集采過程中出現(xiàn)的問題就片面否認(rèn)藥品集采制度，無疑是因噎廢食。

香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)家金冬雁在回復(fù)VOA時表示：“實行健保制度的國家或地區(qū)都用集采，由職業(yè)藥劑師按療效和價格決定采購什么藥物。既是藥劑師的專業(yè)決定，也有監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)管藥物的質(zhì)量或療效。出售無效、有毒及質(zhì)次的藥物會被刑事追究。集采作為制度設(shè)計并沒有問題，關(guān)鍵在執(zhí)行。”
自古以來，關(guān)于藥品都有兩個最重要的考慮維度，一是安全、質(zhì)量和療效，二是價格。無論何時，藥品的安全、質(zhì)量和療效都應(yīng)該排在第一位，因為這直接影響人民的生命健康。在保證安全、質(zhì)量和療效的同時，價格是非常重要的考慮維度，因為有錢人永遠(yuǎn)都是少數(shù)。如果藥品價格過高，超出中下階層民眾的經(jīng)濟(jì)承受能力，那么縱使是救命神藥，仍是不敢想象的奢侈。相反，在藥品的安全、質(zhì)量和療效有保證的情況下，如果通過合理的制度設(shè)計來降低藥品價格，才能惠及更多人。
2018年一部大火的現(xiàn)實主義題材電影《我不是藥神》，講述了一個小老板從印度走私、代購用于治療白血病的平價仿制藥故事，打動了許多人。

中國依然是個發(fā)展中國家，依然有大量的人生活不易，依然有“6億人每個月的收入也就1000元人民幣”。中國國情復(fù)雜，既有許多人擔(dān)心藥品質(zhì)量，更有許多人擔(dān)心藥品價格。仿制藥的流行正是因為許多人根本吃不起昂貴的進(jìn)口藥或原研藥。當(dāng)然，這絕不是忽視進(jìn)口藥或原研藥的積極價值，而是說一個合乎公平價值的社會除了要有進(jìn)口藥或原研藥之外，還應(yīng)該有能滿足中下階層民眾訴求的大量平價仿制藥。
正因這樣，要反思的不是藥品集采、平價仿制藥本身，而是通過有效的藥品監(jiān)管和充分的社會監(jiān)督來保證藥品的安全、質(zhì)量和療效。藥品集采的過程應(yīng)該保持公開、透明，要引入充分的社會監(jiān)督，要防止“一刀切”和壟斷，要確保醫(yī)院、醫(yī)生和患者能有選擇原研藥和仿制藥的自由空間。仿制藥的生產(chǎn)要強(qiáng)化監(jiān)管和社會監(jiān)督，要確保任何進(jìn)入市場流通的藥品都能有安全、質(zhì)量和療效的保證。