重度抑郁可以用開關(guān)控制了？FDA批準(zhǔn)了一款藍(lán)莓大小的腦植入物

本文是專業(yè)學(xué)術(shù)論文解讀，不做醫(yī)療建議。

一款藍(lán)莓大小的植入設(shè)備，可能正在成為治療抑郁癥的新工具。

近日，美國(guó)腦機(jī)接口公司 Motif Neurotech（以下簡(jiǎn)稱 Motif）宣布將開啟一項(xiàng)人體臨床試驗(yàn)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其 RESONATE 早期可行性研究的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IDE）。

該公司研發(fā)了一款名為 DOT 的小型植入設(shè)備，大小與藍(lán)莓類似（裝置直徑約 9mm），無需深入腦組織內(nèi)部即可實(shí)現(xiàn)刺激大腦，旨在幫助重度抑郁患者緩解相關(guān)癥狀。

傳統(tǒng)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)通常內(nèi)置電池和導(dǎo)線，可能會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)線斷裂、移位和電池故障等。而 DOT 設(shè)備不含電池，通過無線供電，降低了傳統(tǒng)植入設(shè)備的潛在故障風(fēng)險(xiǎn)。

（來源：Motif Neurotech）

抑郁癥是一種嚴(yán)重的精神障礙，在普通人群中的終生患病率約 16%。難治性抑郁癥（TRD）是全球?qū)е職埣埠妥詺⒌闹饕蛑唬丛趪L試兩種及兩種以上抗抑郁藥后仍未見明顯改善效果。

發(fā)表于 The Journal of Clinical Psychiatry 的一篇論文指出[1]，正在接受重度抑郁癥治療的美國(guó)成年人近 900 萬，其中 30.9%（約 278 萬人）患有難治性抑郁癥。

除了用藥物治療，科學(xué)家們也一直在探索其他方法緩解抑郁癥癥狀的可能性。實(shí)際上，在數(shù)十年前，已經(jīng)有人開始嘗試用電刺激療法治療抑郁癥。電休克療法（或稱電擊療法）從 20 世紀(jì) 30 年代開始進(jìn)行早期試驗(yàn)，至今仍用于治療那些對(duì)抑郁藥無效的患者。

深部腦刺激療法（DBS）需要通過手術(shù)將電極植入大腦，但該療法目前尚未獲得 FDA 的批準(zhǔn)用于抑郁癥治療，現(xiàn)階段 DBS 偶爾用于實(shí)驗(yàn)性治療。一種更溫和且效果顯著的方法是經(jīng)顱磁刺激（TMS），該療法于 2008 年獲得批準(zhǔn)，但它也具有局限性，例如療程周期是 6 周，每周需要約 5 次治療。

圖丨Jacob Robinson（來源：https://www.robinsonlab.com/jacob）

盡管目前市場(chǎng)上已有其他同類公司，例如 Neuralink、Paradromics 和 Synchron 等。與通過腦機(jī)接口技術(shù)幫助癱瘓患者交流和使用電腦的技術(shù)相比，Motif 公司的重點(diǎn)更加聚焦，其目標(biāo)是通過調(diào)控和解讀腦信號(hào)，治療和緩解那些藥物治療無效的抑郁癥患者的癥狀。

這家公司由科學(xué)家、工程師和醫(yī)生創(chuàng)業(yè)而來。2022 年，萊斯大學(xué)電氣與計(jì)算機(jī)工程系教授 Jacob Robinson 與萊斯大學(xué)電氣與計(jì)算機(jī)工程副教授 Kaiyuan Yang、德克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心及麥戈文醫(yī)學(xué)院的血管與介入神經(jīng)科醫(yī)生 Sunil Sheth 博士，以及貝勒醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科教授 Sameer Sheth 博士共同創(chuàng)立了 Motif。

Robinson 致力于開發(fā)用于操控和監(jiān)測(cè)生理機(jī)能及神經(jīng)回路活動(dòng)的微型技術(shù)，曾經(jīng)同行評(píng)審的期刊發(fā)表論文超過 70 篇，包括 Nature、 Science、 Nature Nanotechnology、Nature Materials 以及 Nature Biomedical Engineering 等。

Motif 公司的技術(shù)正是基于 Robinson 在萊斯大學(xué)任教期間開發(fā)的無線磁電技術(shù)。DOT 設(shè)備能夠在避免與腦組織直接接觸的同時(shí)，刺激并改善功能失調(diào)的腦回路。這種更簡(jiǎn)便的手術(shù)方式，有望提升整體安全性，并帶來更持久的療效。

（來源：Motif Neurotech）

據(jù)公開資料，醫(yī)生需通過一個(gè)約 20 分鐘的植入手術(shù)將 DOT 植入到患者顱骨內(nèi)的硬腦膜（大腦的保護(hù)膜）上方。其治療抑郁癥的關(guān)鍵在于，植入的裝置會(huì)發(fā)出特定的刺激信號(hào)對(duì)中央執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行“激活”，該區(qū)域負(fù)責(zé)大腦的高級(jí)認(rèn)知功能，被認(rèn)為是治療抑郁癥的有效靶點(diǎn)，而該網(wǎng)絡(luò)在重度抑郁癥患者中往往活動(dòng)不足。

值得關(guān)注的是，DOT 設(shè)備具有操作方面的便利性，患者在家中通過一種類似棒球帽狀裝置即可接受電刺激治療，而不用去特定醫(yī)院或機(jī)構(gòu)。患者的治療信息會(huì)預(yù)先在設(shè)備中設(shè)定好，帽子上的組件會(huì)將患者處方規(guī)定的刺激參數(shù)發(fā)送到植入裝置。

據(jù) Motif 預(yù)計(jì)，在治療初期（通常是前 10 天），患者的治療頻率是每天數(shù)次，每次持續(xù) 10 至 20 分鐘。之后，患者可能進(jìn)入到緩解期，再適當(dāng)減少佩戴帽子的頻率。

“我們認(rèn)為，通過頻繁的電刺激可以促進(jìn)神經(jīng)可塑性，從而增強(qiáng)抑郁癥患者中樞執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)的連接性，使他們能夠早上起床、給朋友打電話、去健身房鍛煉等。”Motif 公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO Jacob Robinson 說道。

Motif 公司即將開啟的試驗(yàn)主要目標(biāo)是，通過招募 10 名受試者，驗(yàn)證植入手術(shù)和設(shè)備在 12 個(gè)月內(nèi)的安全性。研究人員將追蹤受試者的抑郁癥狀的改善效果和安全性，并監(jiān)測(cè)他們?cè)谶@ 12 個(gè)月期間的生活質(zhì)量、焦慮程度和認(rèn)知功能等。

RESONATE 研究將在 8 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行：貝勒醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院布萊根醫(yī)院、埃默里醫(yī)療保健中心、德克薩斯大學(xué)休斯頓健康中心、愛荷華大學(xué)、猶他大學(xué)健康中心、紐約大學(xué)和腦健康中心（休斯頓）。

當(dāng)下，精神病學(xué)面臨的挑戰(zhàn)之一是缺乏衡量患者健康狀況的客觀指標(biāo)，而這些指標(biāo)與大腦長(zhǎng)期以來的變化信息密切相關(guān)。未來隨著 Motif 設(shè)備的迭代升級(jí)，Motif 公司希望能夠記錄和監(jiān)測(cè)隨時(shí)間變化的腦信號(hào)，這樣臨床醫(yī)生可根據(jù)這些客觀測(cè)量數(shù)據(jù)更好地為患者制定個(gè)性化的治療方案。

盡管這項(xiàng)技術(shù)距離真正走向應(yīng)用仍有距離，但 Motif 公司為“無藥可治”的抑郁癥患者提供了一種更簡(jiǎn)單的治療方案。據(jù)悉，該公司還計(jì)劃探索將 DOT 設(shè)備治療其他疾病的可能性，例如雙相情感障礙、強(qiáng)迫癥、阿爾茨海默病和物質(zhì)使用障礙等。

參考資料：

1.Zhdanava M, Pilon D, Ghelerter I, et al. The prevalence and national burden of treatment-resistant depression and major depressive disorder in the United States. J Clin Psychiatry. 2021;82(2):20m13699. https://doi.org/10.4088/JCP.20m13699

2.https://www.wired.com/story/a-brain-implant-for-depression-is-about-to-be-tested-in-humans/

3.https://www.businesswire.com/news/home/20260427361988/en/Motif-Neurotech-Receives-FDA-Approval-to-Begin-First-Clinical-Trial-of-its-Therapeutic-BCI-for-Treatment-Resistant-Depression

4.https://www.robinsonlab.com/jacob-t-robinson

5.https://www.houstonchronicle.com/health/article/rice-brain-tech-startup-depression-treatment-18623762.php

運(yùn)營(yíng)/排版：何晨龍

本文是專業(yè)學(xué)術(shù)論文解讀，不做醫(yī)療建議。

注：封面/首圖由 AI 輔助生成