4月20日,重慶市藥監局官網發布行政處罰決定履行催告書,對重慶噶世醫藥有限公司(下稱“噶世醫藥”)開出超200萬元罰沒款的催繳通知。這家成立僅3年的藥企,因質量管理體系全面失效、兒童退燒藥布洛芬混懸液無合法購進渠道、監管叫停后仍頂風銷售等多項嚴重違法,被處以“沒收違法所得+高額罰款+吊銷許可證+人員禁業”的全鏈條重罰,法定代表人被禁業10年,創下重慶藥品經營領域近年懲戒力度新高。
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多項違法疊加,藥品安全防線全面失守
經查,噶世醫藥違法情節惡劣,核心問題集中在三大方面:
質量管理體系形同虛設:公司主要負責人未保障質量管理部門和人員有效履職,質量負責人離職后仍擅自開展藥品經營活動,藥品票、賬、貨、款嚴重不符,完全違背藥品追溯管理核心要求,藥品流向全程失控。
頂風違規,無視監管禁令:早在2025年3月,重慶市藥監局就因該公司存在重大質量安全隱患,依法采取暫停銷售藥品的風險防控措施。但噶世醫藥無視監管權威,在管控期間持續銷售藥品,屬于典型的“屢禁不止、頂風作案”,主觀惡意極強。
兒童常用退燒藥來源不明:執法調查確認,該公司無法提供兒童退熱常用藥布洛芬混懸液(生產廠家:上海強生制藥,批號240830249)的合法購進渠道,藥品來源無法追溯。此類藥品直接面向兒童群體,來源不明意味著極大用藥安全隱患,一旦流入市場,可能危及兒童身體健康甚至生命安全。
全鏈條懲戒:200萬罰款+吊銷許可證+法人10年禁業
2025年12月22日,重慶市藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條及第一百二十六條、第一百二十九條規定,對噶世醫藥作出頂格處罰:
1、沒收違法所得9872.3元;
2、罰款200萬元;
3、吊銷藥品經營許可證(許可證編號:渝AA023000157);
4、法定代表人周錫三處以10年藥品行業禁業處罰。
因噶世醫藥未按期履行處罰義務,4月20日,重慶市藥監局發布催告書,要求其10個工作日內繳清罰沒款,逾期將依法申請法院強制執行,彰顯監管部門“零容忍”的堅定態度。
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企業背景:成立3年即“爆雷”,經營風險高企
公開信息顯示,噶世醫藥成立于2022年11月,注冊地位于重慶市黔江區,為自然人獨資企業,注冊資本1000萬元,法定代表人及唯一股東為周錫三,主營藥品批發、零售及醫療器械銷售等業務。
該公司雖目前處于存續狀態,但已存在經營異常及多項風險記錄。成立短短3年便爆發系統性違法,暴露出企業合規意識極度淡薄、主體責任完全缺失,從根源上漠視藥品安全底線,最終自食惡果。
在此提醒,廣大藥品經營企業應以此為戒,深刻反思,切實履行藥品安全主體責任,筑牢質量安全防線。同時,監管部門將持續保持高壓態勢,加大藥品經營環節監督檢查力度,嚴厲打擊各類違法違規行為,全力保障人民群眾用藥安全有效。
來源:齊魯壹點
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