藥安陜西法制在線｜某藥店超出經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品、銷售劣藥案

普瑞巴林是一種具有成癮性的處方藥，是國家嚴(yán)格管控的重點(diǎn)對(duì)象。藥品監(jiān)督管理部門持續(xù)加大成癮性藥品全鏈條監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，堅(jiān)決遏制藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)。

案情概述

2025年1月，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)某藥店進(jìn)行檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該藥店藥品經(jīng)營許可范圍不包含處方藥，卻在銷售處方藥普瑞巴林膠囊。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)貨架上有復(fù)方草珊瑚含片、益母草膏等超過有效期的藥品與其他未超過有效期的藥品混放待售。

該藥店上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第九十八條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條等規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百一十七條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條、第七十二條等規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出警告、沒收違法所得、沒收超過保質(zhì)期的藥品及罰款的行政處罰。

消費(fèi)與合規(guī)提示

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條第一款規(guī)定，“從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，按照藥品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售、儲(chǔ)存藥品，保證藥品經(jīng)營全過程符合法定要求”。《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是法定邊界，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售藥品。藥品零售企業(yè)在銷售普瑞巴林口服單方制劑等成癮性藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置銷售專柜，由專人管理、專冊(cè)登記，嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方按規(guī)定劑量銷售，并不得向未成年人銷售。

在此提醒廣大消費(fèi)者，普瑞巴林作為臨床常用的處方藥，主要用于治療癲癇、神經(jīng)性疼痛等病癥，超過治療推薦劑量，可能導(dǎo)致濫用成癮，甚至造成認(rèn)知功能下降、情緒調(diào)節(jié)障礙等嚴(yán)重后果。對(duì)于普瑞巴林等成癮性藥品，消費(fèi)者應(yīng)咨詢醫(yī)生獲得專業(yè)用藥建議，憑處方購買和使用。如發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售成癮性藥品等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)。（陜西省藥品監(jiān)督管理局）

責(zé)任編輯：安心 審核：楊勇

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