來源:市場資訊
(來源:蒲公英Ouryao)
轉(zhuǎn)自:遼寧藥監(jiān)局 編輯:無名
近日,遼寧藥監(jiān)局發(fā)布了藥品檢查通知,錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、遼寧海洲藥業(yè)有限公司接受了檢查,同步發(fā)布了檢查的4類問題。
01 錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
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企業(yè)類型:藥品上市許可持有人
檢查時間:2026年01月19日-2026年01月22日、2026年01月26日-2026年01月26日
檢查方式:常規(guī)檢查
檢查內(nèi)容:執(zhí)行GMP、集采藥品檢查
檢查依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
存在問題:在文件管理方面存在部分批生產(chǎn)記錄記錄不完善的問題。
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02 遼寧海洲藥業(yè)有限公司
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企業(yè)類型:藥品上市許可持有人
檢查時間:2026年3月9日-2026年3月13日,2026年4月7日-2026年4月7日
檢查方式:現(xiàn)場檢查
檢查內(nèi)容:執(zhí)行GMP情況
檢查依據(jù):《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指導(dǎo)原則等規(guī)范性文件。
存在問題:
在庫房管理方面存在標(biāo)識管理不到位問題;
在設(shè)備管理方面存在管理不及時問題;
在記錄管理方面存在生產(chǎn)記錄不完整問題。
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