復邦德192周數據揭曉！中國HIV治療進入共病管理時代

來源：市場資訊

（來源：艾迪藥業）

4月19日，在第十一屆全國艾滋病學術大會上，艾迪藥業（688488.SH）抗艾滋病1類新藥復邦德?（艾諾米替片，ANV/3TC/TDF）SPRINT研究192周拓展期結果首次公布。這是國內本土創新抗艾復方制劑中，規模最大、隨訪周期最完整的循證醫學證據之一，標志著國產原研抗艾藥物在“長期慢病管理”和“共病優化”雙維度取得關鍵進展。

本次大會由中國性病艾滋病防治協會主辦，匯聚全球艾滋病防治領域150余名專家、3000多名代表，圍繞慢病時代 HIV 診療革新、全生命周期健康管理等核心議題展開深度交流。首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授在大會作專題報告，解讀艾諾米替SPRINT192周研究成果。

SPRINT研究192周數據，是迄今為止國內抗HIV領域最完整的長期轉換治療證據之一。它不僅回答了“艾諾米替能不能長期安全使用”的問題，更清晰印證了長期治療可為患者帶來多維度的額外健康獲益。從改善代謝異常到穩定重建免疫功能，再到低耐藥、高依從性的臨床優勢，艾諾米替契合了當下 HIV 治療從單純病毒抑制，走向全生命周期健康、代謝共病一體化管理的全球趨勢，為中國乃至全球 HIV 長期慢病管理，交出了一份可靠、可推廣應用的中國方案。

HIV治療：

從“短期病毒抑制”轉向“長期健康生存”

近年來，隨著抗病毒治療的普及，HIV感染已從“致死性疾病”轉變為可長期管控的慢性疾病，感染者預期壽命已大幅接近普通人群，臨床核心治療目標也從“短期病毒抑制”升級為“長期健康生存”。

但長期以來，大多數抗艾藥物的臨床研究多聚焦短期療效驗證，缺少針對中國人群的長周期大樣本循證數據。艾諾米替SPRINT研究192周數據的發布，以近4年的長期隨訪觀察，填補了這一空白，積累了豐富的循證醫學證據：

·觀察窗口長：192周的隨訪周期，可充分觀察藥物在臨床應用中的長期療效、耐受性、依從性和代謝安全性；

·隊列保持率高：192周時，艾諾米替組的隊列保持率達95%[1-3]，驗證了藥物良好的耐受性與患者在長期治療中的高依從性。

·證據鏈完整：從48周、96周、144周到192周，SPRINT研究構建了完整的長期數據鏈條，為臨床診療提供了“有據可依”的決策參考。

192周循證：

驗證三大核心臨床價值

隨著整合酶抑制劑（INSTIs）成為全球抗逆轉錄病毒治療（ART）一線主流方案，HIV治療已進入慢病管理時代，血脂異常、心血管疾病等長期代謝相關共病，已成為影響HIV感染者長期生存質量的首要健康挑戰。

2025年，歐洲艾滋病學會（EACS）指南更新，核心變化即是明確將心血管代謝管理在HIV診療路徑中全面前置，提出“優先選擇血脂友好的 ART 方案，從源頭減少共病發生”。艾諾米替192周數據，恰恰為這一全球診療共識提供了來自中國本土的、可落地的臨床解決方案。

本次發布的192周數據，展示了艾諾米替多維度的臨床優勢：

01

穩控病毒：夯實長期治療基礎

研究數據[1-3]顯示，192周時，艾諾米替組病毒抑制率（HIV RNA < 50 copies/mL或LLOQ）持續高于92%；無論是從非核苷方案轉換，還是從含整合酶抑制劑方案轉換的受試者，均維持了穩定、高水平的病毒抑制。

此外，長達192周的研究中，僅檢出2例RT區耐藥相關突變，耐藥檢出率僅為0.6例/1000人年，相當于每年治療1500例患者才可能出現1例耐藥突變，為患者的長期治療提供了穩定保障，對公共衛生層面的耐藥防控亦具有重要意義。

02

免疫重建：助力機體機能恢復

研究數據[1-3]表明，自基線至192周，艾諾米替組、自艾考恩丙替轉化為艾諾米替組CD4細胞計數均在持續上升后保持穩定，且免疫重建不全（CD4<350）人群比例分別由9.2%下降至6.1%，由7.1%下降至6.2%，提示艾諾米替不僅“壓制病毒”，還可幫助患者穩定重建免疫功能，降低機會性感染風險。

03

代謝友好：降低遠期共病風險

整合酶抑制劑（INSTI）是目前國際指南推薦的一線方案，但其與體重增加、血脂異常的關聯已成為臨床共識性痛點。

SPRINT研究192周數據顯示：從整合酶抑制劑方案轉換為艾諾米替，可逆轉INSTI方案帶來的血脂異常，患者LDL-C水平持續明顯下降；

動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）高風險人群比例，從基線的3.5%降至192周的0.9%，降幅達74%；從非核苷方案轉換為含整合酶抑制劑方案后，LDL-C升高人群比例從3.2%升至8.2%（升高2.6倍），而再次轉換為艾諾米替后，這一比例從8.2%降至0.9%，降幅達89%。

這驗證了其不僅能“控制”血脂異常，更能夠“逆轉”由其他方案造成的代謝損傷，其表現出良好的代謝安全性，對于已經存在代謝風險的患者，有望提供“補救+優化”的治療選擇。

艾迪藥業董事長傅和亮表示：

立足中國艾滋病防控的現實需求與臨床痛點，本土創新是破解長期治療困境、提升感染者生存質量的核心路徑。艾諾米替作為我國首款自主研發的三聯單片復方抗艾1類新藥，以強效病毒抑制、高耐藥屏障和良好的代謝安全性，呼應了HIV治療從“病毒抑制”到“全生命周期健康管理”的全球治療轉向，助力我國艾滋病防治從“有藥可用”邁向“好藥可及”的新階段。

艾諾米替SPRINT研究192周數據的發布，不僅是一次學術成果的披露，從“長期抑制”到“長期獲益”，艾諾米替以其亮眼數據，展示了中國原研抗艾藥物的長期價值。未來，艾迪藥業將持續深耕HIV防治領域，實現從治療到預防的全鏈條覆蓋，以本土創新力量，為HIV感染者提供全周期健康保障，助力中國乃至全球抗艾事業發展。

參考文獻：

[1] Zhang, et al. Lancet Reg Health West Pac, 2024.

[2] Zhang, et al. BMC Medicine, 2025.

[3] Yang, et al. 中國艾滋病性病雜志, 2025.

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