Mesologic 美塑槍斬獲 NMPA+CE 雙認(rèn)證 填補(bǔ)國內(nèi)合規(guī)空白

近日，中國輕醫(yī)美器械領(lǐng)域迎來里程碑式重磅突破派瑞醫(yī)療旗下產(chǎn)品Mesologic 美塑槍，正式拿下國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證歐盟 CE 認(rèn)證雙權(quán)威資質(zhì)，成為我國首個持證上市的美塑槍器械，一舉填補(bǔ)國內(nèi)中胚層注射合規(guī)器械的市場空白，徹底終結(jié)高端美塑槍設(shè)備長期依賴進(jìn)口的歷史，引領(lǐng)國內(nèi)中胚層療法邁入合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國產(chǎn)化全新時代。

中胚層療法作為當(dāng)下輕醫(yī)美賽道的核心增長極，憑借精準(zhǔn)給藥、高效抗衰、頭皮養(yǎng)護(hù)、身體塑形等多元優(yōu)勢，成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)剛需項目。但在行業(yè)高速增長的背后，合規(guī)短板一直是制約行業(yè)發(fā)展的核心瓶頸：長期以來，國內(nèi)市場無獲批醫(yī)療器械注冊證的美塑槍產(chǎn)品，大量無證設(shè)備、水貨儀器充斥市場，劑量失控、層次偏差、感染風(fēng)險等安全隱患頻發(fā)；高端市場被進(jìn)口品牌壟斷，設(shè)備采購成本高、售后響應(yīng)慢、適配性不足，嚴(yán)重阻礙了中胚層療法的規(guī)范化發(fā)展。

此次 Mesologic 美塑槍同步獲得 NMPA 醫(yī)療器械注冊證與歐盟 CE 認(rèn)證，是國內(nèi)醫(yī)美器械行業(yè)的重大突破。NMPA 認(rèn)證歷經(jīng)全鏈條嚴(yán)苛審核，從研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)質(zhì)控、臨床驗證到安全評估，均符合國家醫(yī)療器械最高標(biāo)準(zhǔn)，是產(chǎn)品在國內(nèi)合法上市、臨床應(yīng)用的法定通行證；歐盟 CE 認(rèn)證則印證產(chǎn)品安全與性能達(dá)到國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，雙重認(rèn)證加持，讓 Mesologic 美塑槍成為國內(nèi)首款雙證合規(guī)的美塑槍產(chǎn)品。

作為國內(nèi)首款持證美塑槍，Mesologic 以 AI 智能精準(zhǔn)注射技術(shù)為核心，打破進(jìn)口品牌的技術(shù)壟斷，為國內(nèi)中胚層治療樹立全新的行業(yè)標(biāo)桿。它的上市，不僅是一款產(chǎn)品的落地，更標(biāo)志著中國中胚層療法正式告別 “無證亂象”，進(jìn)入合規(guī)引領(lǐng)的高質(zhì)量發(fā)展新階段，為整個輕醫(yī)美注射賽道的規(guī)范化發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。