1歲以上兒童流感新藥——瑪巴洛沙韋干混懸劑

2026年3月3日，1歲以上兒童甲乙流新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑獲國家藥品監督管理局批準上市，擴展適應癥用于治療1歲至5歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。

瑪巴洛沙韋是一款創新帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，作為全球首個單劑量口服流感治療藥物。瑪巴洛沙韋是一種前藥，通過水解轉化為活性代謝產物巴洛沙韋，發揮抗流感病毒活性。巴洛沙韋通過抑制聚合酶酸性蛋白的核酸內切酶活性，從而抑制流感病毒復制。

用法用量

在癥狀出現后48小時內單次服用本品，可與或不與食物同服；應避免本品與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補充劑（如，鈣、鐵、鎂、硒或鋅）同時服用。

服藥方法

用20mL飲用水配置本品；

水平輕搖混懸液呈旋渦狀（請勿上下搖晃），確保顆粒均勻混懸；

對于口服給藥，用口服喂藥器通過壓入式藥瓶適配器抽取混懸液；對于腸內給藥，用腸內注射器通過適當的壓入式藥瓶適配器抽取混懸液；

配制后的混懸液置于30℃或以下，并在配制后2小時內服用；如果未能在2小時內服用或藥液的暴露溫度超過30℃，請勿服用。

具體配制和服用方法見后附的使用、操作和處置的特殊說明（詳見藥品說明書）。

注意事項

1至5歲以下患者治療發生敏感性降低相關氨基酸置換增加。這提示在使用瑪巴洛沙韋治療1至5歲以下兒童流感時，需要關注療效。如果用藥后發燒不退或病情加重，需要考慮到耐藥的可能性。

注意使用本品后可出現速發過敏反應、蕁麻疹和血管性水腫反應。如果發生或疑似發生類似過敏的反應，應給予適當、及時的治療。

一般情況不建議降低本品給藥劑量；輕中度肝功能損害無需調整給藥劑量。

禁忌癥：禁用于已知對本品或任何輔料過敏的患者。

常見不良反應

臨床試驗不良反應

腹瀉（3%），支氣管炎（3%），惡心（2%），鼻竇炎（2%），頭痛（1%）。

上市后不良反應

免疫系統疾病：速發過敏反應，速發過敏反應性休克，類速發過敏反應，過敏性反應，血管性水腫（面部、眼瞼或舌頭腫脹）；

皮膚及皮下組織類疾病：皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑；

胃腸系統疾病：嘔吐、血性腹瀉、黑糞癥、結腸炎；

精神病：譫妄、行為異常和幻覺。

瑪巴洛沙韋干混懸劑特點

該混懸劑在輔料中添加了草莓香精和蔗糖，沖配好后呈草莓味，口感偏甜，可以提高流感患兒的服藥依從性；

該藥品藥盒內配備了量杯和口服喂藥器，可以滿足流感患兒需按體重精準給藥的臨床需求，克服兒童用藥長期面臨“劑量靠猜，用藥靠掰”難題；

與奧司他韋顆粒用藥相比，瑪巴洛沙韋干混懸劑全病程只需一次服藥。

瑪巴洛沙韋干混懸劑獲批上市，可以為1歲及以上流感兒童及吞咽困難流感患者提供了更多治療選擇。

作者：河源市人民醫院 徐平