本文來源:時代周報 作者:林昀肖
4月12日,被業界稱為“小恒瑞”的化藥企業海思科(002653.SZ)發布2025年業績,2025年,海思科營收和扣非凈利潤錄得增長,歸母凈利潤出現下滑。
就在年報發布的同日,海思科也宣布與國際巨頭艾伯維達成BD出海合作的消息。
根據海思科2025年年報,公司全年實現營業總收入約為43.88億元,較上年同期增長17.91%;歸母凈利潤約為2.60億元,較上年同期下降34.36%;扣非凈利潤約為1.67億元,較上年同期增長26.33%;經營活動產生的現金流量凈額約為7.86億元,較上年同期增長77.81%。
海思科在年報中指出,2025年,公司加速推進創新藥研發進程,1類創新藥安瑞克芬注射液(思舒靜?)獲批上市。公司歸母凈利潤同比下降34.36%,主要系本期收到的政府補助金額較上年同期減少等原因所致。
目前,海思科已有四款創新藥在國內獲批上市,分別為環泊酚注射液(思舒寧?)、安瑞克芬注射液(思舒靜?)、苯磺酸克利加巴林膠囊(思美寧?)、考格列汀片(倍長平?)。海思科在年報中介紹,這四款藥物銷售收入同比增長50%以上,成為2025年業績增長主力。
海思科在年報中表示,將繼續以創新藥為核心,推動多款創新藥的市場滲透,2026年,思舒寧?、思舒靜?、思美寧?和倍長平?等創新藥銷售占比將超過50%。
在從傳統仿制藥企業轉型布局創新藥的過程中,海思科優先選擇麻醉鎮痛、神經系統等賽道,而非腫瘤、自身免疫系統等熱門創新藥賽道。
對于公司創新藥研發賽道的選擇,海思科證代處方面向時代周報記者表示,公司當前已多個有腫瘤和自免藥物布局,有的已進入臨床階段,其藥物研發有梯隊順序,會逐步推出。
在公告發布的同一天,海思科也宣布與艾伯維簽訂獨占許可協議,授予后者在除中國內地、香港特別行政區及澳門特別行政區以外的全球范圍內開發、生產和商業化Nav1.8項目(HSK55718和HSK51155)的獨家權利。
海思科將獲得3000萬美元的首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款,還將獲得未來產品凈銷售額最高至高個位數分層特許權使用費。此外,艾伯維還將會支持授權品種Nav1.8抑制劑在合作項下開發至臨床概念驗證的一定的研發成本。
4月13日,海思科報收60.63元/股,上漲8.04%。
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圖片來源:圖蟲創意
從麻醉鎮痛賽道到“廣撒網”
海思科于2012年在深交所上市,在上市初期,其業務以仿制藥為主,在腸外營養領域建立一定優勢。此后,隨著腸外營養仿制藥賽道面臨日趨激烈的市場競爭等原因,海思科開始謀求轉型,組建創新藥團隊發展創新藥業務。
靠仿制藥起家,此后發展改良新藥,保證營收平穩同時再進行長期創新藥布局支撐市值,海思科與“醫藥界一哥”恒瑞醫藥的發展路徑較為相似,也被業界稱為“小恒瑞”。
據2025年年報介紹,目前海思科擁有覆蓋麻醉鎮痛、神經系統、內分泌系統等多個細分領域的產品布局,現有40余個品種,主要產品包括創新藥思舒寧?、思舒靜?、思美寧?和倍長平?等。
其中,思舒寧?是1類靜脈麻醉藥物,于2020年12月獲批上市。目前獲批適應證有“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和麻醉、全身麻醉誘導和維持、重癥監護期間機械通氣時的鎮靜”。
思美寧?為第三代中樞神經系統鈣離子通道調節劑,于2024年5月獲批,是中國首個獲批“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛”(DPNP)適應證的1類新藥;該藥物帶狀皰疹后神經痛適應證也于2024年6月獲批。
倍長平?是1.1類創新藥,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,于2024年6月獲批,為全球首個雙周口服超長效二肽基肽激酶抑制劑(DPP-4i)。
思舒靜?是海思科的第四個1.1類創新藥,于2025年5月正式獲批上市,獲批適應證為“治療腹部手術后的輕、中度疼痛”,也于2025年9月在中國獲批“用于治療成人血液透析患者的慢性腎臟疾病相關的中度至重度瘙癢”適應證。
目前,海思科在研藥物布局廣泛。據2025年年報,目前處于在研的制劑項目53個,其中,創新藥29個,改良型新藥3個,仿制藥21個。目前,公司進入臨床階段的1類創新藥產品有20個,包含麻醉藥物、術后鎮痛藥物、神經痛藥物、呼吸系統藥物、自身免疫系統藥物、慢性代謝性藥物、腫瘤藥物。
重金投入研發
海思科在近年來持續加大創新研發投入,2021-2025年,海思科的研發費用分別為4.34億元、4.48億元、5.17億元、6.24億元、8.04億元,呈逐年上升之勢,2025年研發費用增長28.87%。
時代周報記者查閱Wind數據,截至4月13日,在已發布2025年年報的124家A股醫藥生物上市企業中,海思科研發支出合計為10.85億元,排名第12;研發支出占營業收入的比例為24.72%,排名第20。
海思科在2025年年報中也指出,2026年,公司將繼續增加研發投入,依托新建立的大分子平臺開展生物藥研究,涵蓋單抗/雙抗/多抗、ADC等,計劃全年研發投入將有較大增長。
對于轉型中的海思科而言,高研發投入或許伴隨著高風險。有醫藥行業資深業內人士在接受時代周報記者采訪時曾指出,對于轉型中的仿制藥企業而言,創新藥研發周期長,大量資金的投入容易讓藥企產生現金流斷裂風險。在變現能力方面,成功研發創新產品后,也可能會面臨國內市場的準入和推廣難題,大量資金投入容易產生現金流斷裂風險。
在風險因素方面,海思科在2025年年報中也指出,為契合公司發展戰略,公司需持續進行多領域、多劑型、多創新維度的藥物研發以深化公司的業務布局,以保證公司不斷有新產品推向臨床進而推向市場。
與此同時,海思科在年報中特別指出新藥無法成功商業化的風險,稱公司如在研項目最終未能通過新藥注冊審批,或者即便新藥在獲批上市后,無法獲得醫生、患者及其他人士足夠的市場認可,未達到足夠的可接受水平,公司的新藥銷售可能受到影響,進而影響到公司前期研發投入的回收和經濟效益的實現。
對于如何應對高研發投入可能帶來的風險,海思科證代處方面向時代周報記者表示,公司有專業的研發和臨床團隊進行把控,由于項目較多,研發費用較高,如果數據不理想,會在前期及時止損。
在加大研發投入的同時,海思科在2025年通過向特定對象發行A股股票擬募集資金不超過12.45億元。年報中介紹,本次募投項目針對代謝、呼吸系統、麻醉、自身免疫、鎮痛和腫瘤止吐等細分特色專科領域。公司本次向特定對象發行A股股票項目已于2026年1月獲得中國證監會的審核批準,將擇機履行股票發行上市程序。
對于布局創新藥的企業而言,在應對商業化不確定性風險中,對外授權BD也可以幫助企業盡早獲得產品研發的商業回報。2026年以來,海思科已公布兩項BD出海交易。
2026年4月12日,海思科也宣布與艾伯維簽訂關于Nav1.8項目(HSK55718和HSK51155)的獨占許可協議。HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑,擬開發疼痛相關適應證。
2026年1月,海思科與美國AirNexis Therapeutics達成合作,將呼吸系統藥物HSK39004的全球(除大中華區)開發、生產及商業化權利授權給對方。此次合作交易總額最高達10.63億美元,含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款,及上市后分成特許權使用費。
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