市值蒸發99.7%！一家癌癥疫苗公司倒閉

近日，丹麥癌癥疫苗公司IO Biotech正式向美國證券交易委員會（SEC）提交破產申請，停止全部運營并遣散所有員工、高管及董事會成員。這家曾經備受矚目的免疫腫瘤學公司，從2021年以14美元/股登陸納斯達克、募資1.15億美元的輝煌時刻，到股價跌至0.045美元、市值蒸發99.7%的慘淡結局，僅用了不到五年時間。

IO Biotech成立于2014年，由Mai-Britt Zocca博士和Mads Hald Andersen教授在哥本哈根創立，是丹麥國家癌癥免疫治療中心的衍生公司。公司核心資產是基于T-win技術平臺開發的現貨型治療性癌癥疫苗Cylembio（IO102-IO103），該疫苗通過激活T細胞靶向IDO1和PD-L1陽性細胞，旨在同時殺傷腫瘤細胞和免疫抑制細胞。

Cylembio藥品概覽

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

憑借早期臨床試驗中展現出的潛力，Cylembio于2020年獲得FDA突破性療法認定，用于治療晚期黑色素瘤。公司先后完成多輪融資：2018年A輪募資4450萬歐元，2021年1月B輪募資1.27億歐元，同年11月IPO募資約1.15億美元。2023年8月，公司還通過PIPE私募配售獲得約5000萬美元資金；2024年12月，更是與歐洲投資銀行（EIB）簽署5750萬歐元的債務融資協議。

命運的轉折點出現在2025年。當年8月，IO Biotech公布了其關鍵III期臨床試驗IOB-013/KN-D18的頂線結果。這項在全球100多個中心開展、入組407例晚期黑色素瘤患者的研究，雖然顯示Cylembio聯合帕博利珠單抗組的中位無進展生存期（mPFS）達到19.4個月，顯著優于單藥組的11.0個月（風險比0.77），但p=0.056，未能達到預設的統計學顯著性閾值。

2025年9月，在與FDA的上市前會議后，監管機構明確建議公司不要基于現有數據提交BLA，并要求開展新的確證性臨床試驗。這一決定實質上關閉了Cylembio在美國上市的大門。盡管公司曾考慮繼續推進歐洲審批并與FDA協商新的臨床試驗方案，但后續溝通始終無果，原定于12月的會議結果也未對外披露。

FDA的拒絕成為壓垮公司的最后一根稻草。截至2025年9月底，IO Biotech賬上現金僅剩約3100萬美元，管理層當時表示資金僅能維持運營至2026年第一季度。面對管線受阻的絕境，公司被迫在2025年9月裁員約50%，并于2026年1月啟動戰略替代方案審查，聘請新財務顧問尋求并購或資產出售機會。

然而，戰略審查并未能找到買家或合作伙伴。2026年1月，公司首席醫學官Qasim Ahmad被解雇，同時宣布進一步裁員。最終，在現金耗盡且看不到出路的情況下，公司選擇根據美國破產法第七章申請清算，而非重組——這意味著公司認定其已無持續經營的業務價值。

結語：IO Biotech的案例為行業敲響警鐘，即使擁有突破性療法認定、與默沙東等巨頭建立臨床合作關系、累計融資超過3億美元，一旦關鍵臨床試驗失敗，且缺乏足夠的現金儲備，Biotech公司仍可能在短時間內走向終結。

參考來源：

1.藥智數據-全球藥物分析系統

2.https://investors.iobiotech.com/overview/default.aspx

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