拜耳處方藥全球總裁：創(chuàng)新正驅(qū)動(dòng)公司下一個(gè)十年增長(zhǎng)

“我們有望從2027年起恢復(fù)中個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，并從2028年開始擴(kuò)大利潤(rùn)率，到2030年達(dá)到30%。”拜耳集團(tuán)管理委員會(huì)成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich在近日舉行的拜耳處方藥2026年全球媒體日活動(dòng)上自信地披露了未來三年業(yè)務(wù)增長(zhǎng)目標(biāo)。

其信心來源于拜耳處方藥史上最強(qiáng)大的產(chǎn)品組合、多元化的研發(fā)管線以及日益人工智能（AI）化的運(yùn)營(yíng)模式。

隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入創(chuàng)新深水區(qū)、醫(yī)療需求持續(xù)迭代，跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略抉擇，不僅關(guān)乎自身可持續(xù)發(fā)展，更深刻影響著全球患者的用藥可及與治療革新。拜耳處方藥2026年全球媒體日，成為觀察這家百年藥企戰(zhàn)略布局的重要窗口。

在此契機(jī)下，醫(yī)藥魔方“決策者DeepTALK”專欄采訪了Stefan Oelrich，系統(tǒng)性了解拜耳處方藥業(yè)務(wù)的未來增長(zhǎng)藍(lán)圖、中國(guó)市場(chǎng)深耕策略、前沿研發(fā)布局，以及作為拜耳處方藥事業(yè)部關(guān)鍵決策者，他是如何思考關(guān)鍵性節(jié)點(diǎn)的決策問題，并推動(dòng)決策落地。

在他看來，拜耳處方藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從來不是單一產(chǎn)品的爆發(fā)，而是“全鏈條、多元化、可持續(xù)”的創(chuàng)新體系。而這也是百年藥企穿越周期、持續(xù)為患者創(chuàng)造價(jià)值的根本所在。

五大催化劑推動(dòng)十年增長(zhǎng)

“2025年是拜耳處方藥創(chuàng)紀(jì)錄的一年：我們獲得了三款新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，新增了兩項(xiàng)關(guān)鍵增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素適應(yīng)癥，并取得了六項(xiàng)積極的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。我們還推進(jìn)了16個(gè)臨床項(xiàng)目，并獲得了五項(xiàng)新產(chǎn)品或主要適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，為未來的增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”拜耳2025年在產(chǎn)品上市、適應(yīng)癥獲批、臨床研發(fā)等各環(huán)節(jié)取得的歷史性新成就讓Stefan Oelrich對(duì)未來的增長(zhǎng)信心滿滿。

這也是拜耳能擁有結(jié)構(gòu)合理、梯次清晰、價(jià)值扎實(shí)產(chǎn)品組合的重要原因。而關(guān)鍵治療領(lǐng)域的五大增長(zhǎng)催化劑不僅助力打造了拜耳史上最強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，更是在推動(dòng)拜耳處方藥未來十年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

作為拜耳處方藥腫瘤領(lǐng)域的核心增長(zhǎng)引擎，達(dá)羅他胺（諾倍戈?）的戰(zhàn)略價(jià)值尤為突出。其市場(chǎng)表現(xiàn)十分亮眼，2025年銷售額達(dá)到23.85億歐元（約27.03億美元），同比增長(zhǎng)56.6%。

前列腺癌是全球男性第二大常見癌癥，中國(guó)發(fā)病率持續(xù)攀升，而傳統(tǒng)治療方案在疾病全周期管理中存在諸多短板。Stefan Oelrich表示，拜耳對(duì)于諾倍戈?的布局，從一開始就跳出單一適應(yīng)癥的局限，致力于打造前列腺癌全周期管理的基石療法。

今年2月，諾倍戈?第三項(xiàng)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。此前，其已先后獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，和聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的（mHSPC）成年患者。

在心血管與腎臟疾病領(lǐng)域，非奈利酮（可申達(dá)?）成為拜耳突破傳統(tǒng)治療邊界的核心產(chǎn)品。作為全球首個(gè)在五項(xiàng)關(guān)鍵性的III期研究中顯示出心血管和/或腎臟獲益的靶向鹽皮質(zhì)激素受體（MR）的藥物，非奈利酮在心血管和腎臟領(lǐng)域優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，使其有望成為綜合治療方案中的重要支柱。

此前，該藥已在全球100多個(gè)國(guó)家獲批用于治療2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，在美國(guó)、日本和歐盟已獲批用于治療LVEF≥40%的心力衰竭（HF），該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)目前在中國(guó)等多個(gè)市場(chǎng)接受審評(píng)。而這種從單一器官到多器官協(xié)同保護(hù)的布局，契合人口老齡化下心腎疾病高發(fā)的臨床需求，也正在成為拜耳心血管業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)的穩(wěn)定器。

在卒中預(yù)防領(lǐng)域，在研藥物asundexian則承載著重塑治療標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略期待。作為全球首個(gè)成功完成二級(jí)卒中預(yù)防III期臨床試驗(yàn)的XIa因子抑制劑，asundexian在非心源性缺血性腦卒中或高風(fēng)險(xiǎn)短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）后的患者中顯著降低了缺血性腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，且未增加國(guó)際血栓與止血學(xué)會(huì)（ISTH）定義的大出血風(fēng)險(xiǎn)。這正是數(shù)十年來臨床上在該領(lǐng)域努力尋求的平衡點(diǎn)。

全球每年1200萬人發(fā)生卒中，其中80%為缺血性卒中，即便接受現(xiàn)有治療，仍有五分之一幸存者會(huì)在五年內(nèi)再次發(fā)生卒中。而asundexian可以實(shí)現(xiàn)保留正常止血功能的同時(shí)，防止病理性血栓。這種差異化優(yōu)勢(shì)也讓其獲得FDA快速通道資格，用于非心源性缺血性腦卒中患者的卒中二級(jí)預(yù)防。

可以預(yù)見的是，asundexian一旦獲批將有望改變腦血管疾病治療格局，且顯著增強(qiáng)拜耳在腦血管疾病領(lǐng)域的地位。“Asundexian并不是要取代現(xiàn)有療法，而是它有望成為一種新的治療選擇，從而改變現(xiàn)有的治療標(biāo)準(zhǔn)。”Stefan Oelrich說。

Acoramidis（Beyonttra?）在歐洲獲批用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）是拜耳2025年實(shí)現(xiàn)的又一里程碑事件。

ATTR-CM是一種常被漏診的進(jìn)行性、潛在致命的心臟病，由轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白不穩(wěn)定引起。這種不穩(wěn)定會(huì)導(dǎo)致淀粉樣蛋白沉積在心臟中，從而嚴(yán)重?fù)p害心臟功能，全球約40萬患者受其困擾。

Beyonttra?是一種高選擇性小分子、口服給藥的、接近完全（≥90%）的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）穩(wěn)定劑。該藥通過模擬轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）基因中一種天然存在的“保護(hù)性突變”（T119M），有效穩(wěn)定TTR四聚體，從而治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病，為患者帶來長(zhǎng)期生存希望。

在女性健康領(lǐng)域，elinzanetant（Lynkuet?）的獲批更是填補(bǔ)了該領(lǐng)域全球治療空白。作為全球首個(gè)雙重神經(jīng)激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑），Lynkuet?在美國(guó)和其他市場(chǎng)獲批用于治療絕經(jīng)相關(guān)中重度血管舒縮癥狀（VMS），在歐盟獲批用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的或乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療（AET）引起的中重度血管舒縮癥狀，使其成為歐盟該適應(yīng)癥中唯一獲批的治療選擇。

憑借著五大增長(zhǎng)催化劑，拜耳產(chǎn)品組合進(jìn)一步覆蓋腫瘤、心血管疾病和腎臟疾病、女性健康等高需求領(lǐng)域，形成“成熟領(lǐng)域穩(wěn)增長(zhǎng)、前沿領(lǐng)域謀突破”的格局；而嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的增長(zhǎng)策略，既保證了當(dāng)下業(yè)績(jī)的穩(wěn)健，又為拜耳未來十年的發(fā)展筑牢了根基。

共育中國(guó)創(chuàng)新，共享全球成果

“我們?cè)谥袊?guó)已深耕140余年，是最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)藥企之一。”Stefan Oelrich笑道。

從1882年進(jìn)入中國(guó)開始，拜耳對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入日益加深。如果說五大增長(zhǎng)催化劑決定了拜耳處方藥的增長(zhǎng)高度，那么中國(guó)市場(chǎng)則決定了其增長(zhǎng)的廣度與韌性。

作為全球第二大生物制藥市場(chǎng)，中國(guó)不僅擁有龐大的患者基數(shù)、快速上升的創(chuàng)新能力，更在監(jiān)管改革、醫(yī)保支付、臨床研究、本土合作等方面持續(xù)優(yōu)化，成為跨國(guó)藥企全球戰(zhàn)略中不可替代的核心腹地。

在對(duì)話中，Stefan Oelrich強(qiáng)調(diào)：“中國(guó)已成為全球重要的醫(yī)藥創(chuàng)新源泉，也是拜耳的核心市場(chǎng)和創(chuàng)新合作伙伴。如今，中國(guó)對(duì)我們而言意義非凡，不僅在于其龐大的市場(chǎng)規(guī)模，更在于其在科學(xué)、創(chuàng)新和人才領(lǐng)域日益重要的地位。”

Stefan Oelrich用一組數(shù)據(jù)展現(xiàn)拜耳在中國(guó)市場(chǎng)取得的階段性成果：2009年以來，拜耳已在中國(guó)推出19款創(chuàng)新藥物，37種新藥或新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，其審批速度與全球最快審批高度一致。“這既體現(xiàn)了我們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的承諾，也反映了中國(guó)監(jiān)管環(huán)境的優(yōu)化。”

將藥品從監(jiān)管部門批準(zhǔn)到真正惠及患者更是拜耳的重中之重，其在中國(guó)正積極推進(jìn)這項(xiàng)工作：通過審批提速、醫(yī)保加速、商業(yè)化下沉，構(gòu)建全鏈條可及體系，讓產(chǎn)品更快、更好地用于患者。

在審批提速方面，拜耳全面擁抱中國(guó)審評(píng)審批改革，實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品快速上市。2025年年底，艾力雅?8mg（阿柏西普8mg）在中國(guó)獲批用于年齡相關(guān)性黃斑變性，將治療間隔延長(zhǎng)至4個(gè)月，有望顯著提升患者依從性和生活質(zhì)量。

在醫(yī)保準(zhǔn)入方面，拜耳更是創(chuàng)造了多個(gè)快速準(zhǔn)入案例。在北京政府支持下，可申達(dá)?首次獲批僅6個(gè)月后即納入醫(yī)保；艾力雅?率先在北京納入醫(yī)保，這使得該產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程比原計(jì)劃提前了約3～6個(gè)月。

真正的“扎根中國(guó)”，不僅是產(chǎn)品落地，更是創(chuàng)新落地、生態(tài)落地。拜耳在中國(guó)采取開放式創(chuàng)新模式，以拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái)與拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心為“創(chuàng)新雙引擎”，以期能鏈接本土初創(chuàng)、高校、科研機(jī)構(gòu)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新更好地走向全球。

拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái)是其開放式創(chuàng)新的核心載體，僅一年多時(shí)間，該平臺(tái)在中國(guó)就已吸引了12家本地初創(chuàng)企業(yè)加入；確保源自中國(guó)創(chuàng)新能夠盡早與全球發(fā)展路徑對(duì)接的拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心也于2025年11月在北京正式開幕。

拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)。“該項(xiàng)目獲準(zhǔn)在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我們?cè)跇?gòu)建多元化、前瞻性的腫瘤產(chǎn)品組合方面又邁出了重要一步。”Stefan Oelrich說。

此外，拜耳與清華大學(xué)、北京大學(xué)等頂尖高校開展深度合作，已落地超100個(gè)聯(lián)合研究項(xiàng)目。“我們?cè)谥袊?guó)的業(yè)務(wù)布局正日益以創(chuàng)新為主導(dǎo)，重點(diǎn)關(guān)注早期科學(xué)和突破性技術(shù)。在這些領(lǐng)域，中國(guó)擁有強(qiáng)大的實(shí)力，而全球合作至關(guān)重要。”Stefan Oelrich評(píng)價(jià)道。

動(dòng)力十足：管線充沛+AI提效

過去幾年，拜耳從根本上重塑了研發(fā)戰(zhàn)略，使其在心血管和腫瘤等核心治療領(lǐng)域的精準(zhǔn)治療、再生細(xì)胞和基因療法，以及分子影像等領(lǐng)域構(gòu)建出差異化優(yōu)勢(shì)，并將在未來取得多項(xiàng)重要里程碑式進(jìn)展。伴隨著AI全面滲透研發(fā)全價(jià)值鏈，拜耳也有望實(shí)現(xiàn)效率、回報(bào)雙提升。

Stefan Oelrich表示：“我們的研發(fā)管線戰(zhàn)略基于三大深思熟慮的選擇：第一，在能夠引領(lǐng)的領(lǐng)域深入鉆研；第二，投資于基于平臺(tái)的創(chuàng)新；第三，在遠(yuǎn)大目標(biāo)與嚴(yán)謹(jǐn)紀(jì)律之間取得平衡。”而這三者的結(jié)合，構(gòu)成了拜耳面向未來的競(jìng)爭(zhēng)力。

拜耳正在構(gòu)建業(yè)內(nèi)最具多元化的產(chǎn)品線之一。據(jù)透露，目前拜耳的后期研發(fā)管線儲(chǔ)備十分充足，涵蓋約55%的小分子藥物和30～40%的生物制劑，并將通過持續(xù)合作引進(jìn)外部創(chuàng)新資源。在Stefan Oelrich看來，拜耳產(chǎn)品線的獨(dú)特之處不僅在于其規(guī)模，更在于其治療模式的多樣性。

在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，拜耳以靶向α療法為精準(zhǔn)腫瘤學(xué)戰(zhàn)略支柱，以期加速為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者新型治療方案的開發(fā)進(jìn)程。其在研靶向α療法225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）正在進(jìn)行全球I期首次人體劑量遞增PAnTHa研究，用于治療晚期轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

除了前列腺癌，拜耳在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌（CRC）等疾病領(lǐng)域進(jìn)行布局并取得了重要里程碑式的進(jìn)展。

塞伐艾替尼作為新型口服、可逆性的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心授予的突破性療法認(rèn)定，有望成為HER2突變型非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療方案。

VVD-214作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的Werner解旋酶（WRN）抑制劑，在一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的耐受性，并在微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高表達(dá)的實(shí)體瘤患者中顯示出令人鼓舞的活性。拜耳計(jì)劃繼續(xù)開展Ib期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估VVD-214在晚期微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高表達(dá)（MSI-High）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌患者中的有效性。

在心血管疾病領(lǐng)域，拜耳同樣持續(xù)加碼。GIRK4抑制劑（BAY 3670549）正瞄準(zhǔn)房顫，目前I期臨床已啟動(dòng)，有望為全球6000萬房顫患者提供新選擇。

“我為拜耳在細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域取得的進(jìn)展感到無比自豪，更令我驕傲的是，我們構(gòu)建了一個(gè)平臺(tái)，能夠針對(duì)多種未被滿足的疾病提供多種治療方案。”令Stefan Oelrich自豪和驕傲的基因療法和細(xì)胞療法產(chǎn)品組合是拜耳研發(fā)戰(zhàn)略的重中之重。

與多數(shù)企業(yè)聚焦單一疾病不同，拜耳在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略選擇圍繞技術(shù)平臺(tái)與生態(tài)系統(tǒng)展開，通過收購AskBio與BlueRock等公司，搭建起從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條平臺(tái)，覆蓋神經(jīng)、心血管、眼科等領(lǐng)域。

就進(jìn)展而言，帕金森病正是這一戰(zhàn)略得以實(shí)現(xiàn)的絕佳例證。拜耳是目前唯一一家同時(shí)推進(jìn)帕金森病細(xì)胞療法和基因療法臨床開發(fā)的公司：其在研基因療法Ametefgene parvec （AB-1005）旨在針對(duì)帕金森病（PD）的潛在生物學(xué)機(jī)制，有望延緩疾病進(jìn)展，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)；在研細(xì)胞療法Bemdaneprocel旨在替代帕金森病中丟失的多巴胺能神經(jīng)元，目前正在美國(guó)、加拿大和澳大利亞的多個(gè)臨床中心進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

在心力衰竭領(lǐng)域，AskBio的基因治療項(xiàng)目AB-1002正處于II期臨床試驗(yàn)階段；在眼科領(lǐng)域，研究性誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的感光細(xì)胞療法OpCT-001，已獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，目前正在進(jìn)行I/IIa期臨床試驗(yàn)。

“我們正在將AI融入研發(fā)價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，目標(biāo)是到2030年將研發(fā)生產(chǎn)力提高40%。”Stefan Oelrich將AI應(yīng)用視為在不減緩創(chuàng)新步伐的前提下提高投資回報(bào)率的最有效手段之一。

在藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，拜耳已與美國(guó)范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、芬蘭FinnGen等組織建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，正在利用結(jié)合了匿名化數(shù)據(jù)和AI驅(qū)動(dòng)分析的全球生態(tài)系統(tǒng)，加快心血管和腎臟病等關(guān)鍵領(lǐng)域的藥物研發(fā)進(jìn)程。

在臨床開發(fā)環(huán)節(jié)，拜耳公司近期也與Cradle公司簽署了合作協(xié)議，以期用更優(yōu)的速度和精度，推動(dòng)更高質(zhì)量的分子進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

“我們做出的這些大膽選擇正在加速創(chuàng)新，并為患者帶來切實(shí)的益處，同時(shí)也為拜耳實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)。我們的目標(biāo)是成為best?in?class的創(chuàng)新藥企，因?yàn)榛颊咧档脫碛凶詈玫摹?/strong>”Stefan Oelrich堅(jiān)定地說道。

欄目介紹

《決策者DeepTALK》欄目由醫(yī)藥魔方出品，聚焦于制藥企業(yè)立項(xiàng)研發(fā)、商業(yè)化、國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)合作的底層決策邏輯，拆解企業(yè)核心戰(zhàn)略動(dòng)向，通過與業(yè)務(wù)管理一號(hào)位、企業(yè)掌舵人和行業(yè)戰(zhàn)略家的深度對(duì)談，構(gòu)建一套理解頭部醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)業(yè)變局的認(rèn)知坐標(biāo)系和價(jià)值參考系。在這里看懂決策，讀懂時(shí)代。

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