失眠成最大健康風(fēng)口 新藥能否復(fù)制減肥神話 |聚焦

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4月9日訊（記者 史士云）失眠正在成為一種普遍的“時(shí)代病”。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)失眠癥成人患病人數(shù)已從2016年的2.5億增至2020年的2.7億，預(yù)計(jì)2030年將進(jìn)一步攀升至3.3億人。另?yè)?jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)去年發(fā)布的《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》，我國(guó)18歲及以上人群睡眠困擾率已達(dá)48.5%，且這一比例隨年齡增長(zhǎng)呈明顯上升趨勢(shì)。

龐大的患者基數(shù)，也直接推動(dòng)失眠藥物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)失眠癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的117.0億元，增長(zhǎng)至2030年的211.9億元。

▌失眠”位列第一

從社交平臺(tái)熱度來(lái)看，根據(jù)2026年大健康新趨勢(shì)風(fēng)向洞察報(bào)告對(duì)2025年微博、抖音、小紅書等主要社交平臺(tái)熱點(diǎn)的分析，在大健康領(lǐng)域總結(jié)出的六大趨勢(shì)中，“失眠”更是位列第一。

隨之而來(lái)的，是失眠藥物日益凸顯的消費(fèi)化潛力。市場(chǎng)分析認(rèn)為，在醫(yī)藥消費(fèi)化趨勢(shì)愈發(fā)明顯的背景下，失眠藥物有望接力減肥藥，或成為下一個(gè)具備消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)空間的賽道。

一位長(zhǎng)期關(guān)注生物醫(yī)藥的二級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出：“年輕人已成為失眠藥物市場(chǎng)的主力。相較于老一輩習(xí)慣‘硬扛’，當(dāng)代年輕人自我健康管理意識(shí)更強(qiáng)，面對(duì)睡眠問題更愿意主動(dòng)干預(yù)、科學(xué)改善。疊加即時(shí)零售與線上購(gòu)藥渠道的普及，進(jìn)一步打開了失眠藥物的消費(fèi)化空間。”

CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)劉宇琪也對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示：“醫(yī)藥消費(fèi)化的核心驅(qū)動(dòng)力是健康需求從‘治療’向‘預(yù)防、改善、提升生活質(zhì)量’延伸。失眠作為現(xiàn)代社會(huì)普遍存在的健康困擾，其需求具有廣泛性、持續(xù)性和強(qiáng)感知性，符合消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品對(duì)用戶基數(shù)和需求痛點(diǎn)的要求。減肥藥（尤其是GLP-1類藥物）的成功，已驗(yàn)證了針對(duì)大眾健康焦慮的藥品在消費(fèi)市場(chǎng)具備爆發(fā)潛力。”

“但失眠藥要真正實(shí)現(xiàn)‘消費(fèi)化’，需跨越比減肥藥更高的安全性與認(rèn)知門檻。” 劉宇琪進(jìn)一步說(shuō)道。

上述二級(jí)市場(chǎng)投資人也提醒道，需求爆發(fā)與渠道便利背后部分人容易忽視失眠背后的情緒、壓力與病理因素，盲目依賴助眠藥物或保健品，甚至出現(xiàn)長(zhǎng)期濫用、過量服用等情況，這對(duì)臨床治療和行業(yè)的合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展就提出了更高要求。

▌“睡不著”的戰(zhàn)爭(zhēng)

“你平常會(huì)失眠嗎？”當(dāng)?shù)玫健犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者的否定回答后，線上另一端的謝依然（化名）沉默了片刻，隨后對(duì)話框里緩緩彈出一行字：“那你很難理解，失眠就像一個(gè)人的戰(zhàn)爭(zhēng)，始終都在孤軍奮戰(zhàn)，而且我還總是輸家。”

謝依然已記不清自己究竟從哪一天起，被卷入失眠的漩渦。她只記得，三年前換了一份待遇更優(yōu)、平臺(tái)更大的工作，可隨之而來(lái)的巨大壓力，讓她睡得越來(lái)越晚，直到某一天，徹底陷入難眠的困境。

今年35歲的謝依然早已習(xí)慣與深夜對(duì)峙。窗外的燈火一盞盞熄滅，世界沉入安靜，只有她的清醒格外突兀。鐘表的滴答聲被無(wú)限放大，像一根細(xì)針，反復(fù)扎著疲憊卻不肯閉合的神經(jīng)。她什么方法都試過了，數(shù)羊、數(shù)天花板的紋路，吃過褪黑素，換過安眠枕，聽過白噪音，也去過醫(yī)院的睡眠障礙中心，但都無(wú)濟(jì)于事，每晚身體沉在床里，意識(shí)卻飄在半空，越想睡，越清醒，越清醒，越絕望，這種失眠的日子，她已經(jīng)熬了整整三年。

天終于亮了，窗外有了人聲與車?guó)Q，謝依然卻迎來(lái)了一天里最疲憊的時(shí)刻。帶著一夜未眠的恍惚起身，眼底是化不開的倦意，腦子昏沉，四肢發(fā)軟，卻還要強(qiáng)撐著去趕地鐵上班。

“我常年掛著黑眼圈，別人問起，我就說(shuō)睡得不好，沒人能共情那種長(zhǎng)期被剝奪睡眠的煎熬，這不是偶爾一次，是每一天都是如此，我離更年期還早，但最嚴(yán)重時(shí)，三天只勉強(qiáng)睡著兩小時(shí)，現(xiàn)在我只能靠吃藥才能入睡，我只是想踏踏實(shí)實(shí)地自然睡一覺，怎么就這么難呢。”謝依然無(wú)奈地對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

“失眠癥是臨床上最為常見的睡眠障礙，占比超70%，它不是偶爾睡不著，睡不好，而是一種持續(xù)存在、自身難以調(diào)節(jié)、對(duì)身心和生活造成實(shí)質(zhì)影響的慢性困擾。”一名來(lái)自二級(jí)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科睡眠醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)生向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

據(jù)了解，臨床上一般將失眠分為短期失眠（病程≤3個(gè)月）和慢性失眠（病＞3個(gè)月，且每周至少出現(xiàn)3次），按病因又分為原發(fā)性失眠（無(wú)明確誘因，單純失眠）和繼發(fā)性失眠（由軀體、精神疾病等引發(fā)）。

“從臨床觀察來(lái)看，當(dāng)前失眠患者年齡結(jié)構(gòu)呈‘兩極化’，青少年失眠人群明顯增加，多與學(xué)業(yè)壓力、電子產(chǎn)品依賴及作息不規(guī)律相關(guān)；老年群體仍是失眠高發(fā)人群，常伴隨基礎(chǔ)疾病，以睡眠片段化和早醒為主要表現(xiàn)。同時(shí)，25-45歲中青年人群失眠率也在顯著上升，誘因集中在職場(chǎng)壓力、家庭負(fù)擔(dān)與情緒內(nèi)耗。”上述醫(yī)生說(shuō)道。

在診療方面，上述醫(yī)生介紹道，目前主流治療遵循綜合干預(yù)原則：首選非藥物治療，以認(rèn)知行為治療（CBT-I）為核心，配合睡眠衛(wèi)生指導(dǎo)、放松訓(xùn)練等，僅在非藥物治療效果不佳或癥狀較為嚴(yán)重時(shí)，才考慮使用藥物治療。

“問題恰恰出在這里，很多人沒有耐心去做認(rèn)知行為治療，部分人群更在失眠時(shí)會(huì)自行借助AI問診等方式選擇用藥，甚至長(zhǎng)期依賴助眠產(chǎn)品，這就埋下了不當(dāng)用藥、濫用藥物的安全隱患。”上述醫(yī)生坦言道。

▌創(chuàng)新產(chǎn)品打開消費(fèi)化空間

目前市面上針對(duì)失眠的產(chǎn)品主要分為處方類助眠藥與非處方類助眠產(chǎn)品兩大類。處方藥物以化藥為主，起效較快但需嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。非處方類則包括部分中成藥、褪黑素及相關(guān)膳食補(bǔ)充劑，性質(zhì)相對(duì)溫和，更適合輕度失眠人群日常調(diào)理。

不過，早期治療失眠的化藥因存在依賴性和成癮性風(fēng)險(xiǎn)，因此大多數(shù)產(chǎn)品被列為精神藥品，受到嚴(yán)格管控，這也使得市場(chǎng)一度由中成藥主導(dǎo)。

包括吉林敖東（000623.SZ）的安神補(bǔ)腦液、佐力藥業(yè)（300181.SZ）的烏靈膠囊、天士力（600535.SH）的養(yǎng)血清腦顆粒、四川濟(jì)生堂藥業(yè)的舒肝解郁膠囊、云南白藥（000538.SZ）的七葉神安片、以嶺藥業(yè)（002603.SZ）的益腎養(yǎng)心安神片等等長(zhǎng)期占據(jù)了零售渠道的主流。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2025年Q1–Q3中國(guó)零售藥店終端神經(jīng)系統(tǒng)疾病中成藥品牌TOP20數(shù)據(jù)顯示，吉林敖東的安神補(bǔ)腦液已連續(xù)多年位居榜首，也是榜單中唯一銷售額突破3億元的品牌，佐力藥業(yè)的烏靈膠囊緊隨其后排名第二，銷售額超1億元。

在《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》的線下終端調(diào)研中，當(dāng)記者以失眠為由前往部分連鎖零售藥店咨詢時(shí)，藥師均優(yōu)先推薦各類助眠中成藥，并明確提示，傳統(tǒng)失眠類化學(xué)藥物易引發(fā)依賴性、耐受性及耐藥性風(fēng)險(xiǎn)，不宜作為日常調(diào)理首選。

劉宇琪認(rèn)為：“從安全性、合規(guī)性和消費(fèi)屬性綜合看，以褪黑素為代表的OTC產(chǎn)品及部分助眠中成藥，是當(dāng)下最易在消費(fèi)化浪潮中脫穎而出的類別，這類產(chǎn)品更易打造大眾化消費(fèi)品牌，以通過DTC的渠道模式，直接觸達(dá)終端消費(fèi)者，形成持續(xù)的品牌認(rèn)知與復(fù)購(gòu)優(yōu)勢(shì)。”

但前述二級(jí)市場(chǎng)投資者認(rèn)為，隨著新一代創(chuàng)新型失眠治療藥物，比如雙食欲素受體拮抗劑（DORA）的獲批上市，國(guó)內(nèi)失眠用藥市場(chǎng)有望迎來(lái)格局重塑。這類藥物通過同時(shí)阻斷OX1R與OX2R，抑制食欲素介導(dǎo)的覺醒信號(hào)，恢復(fù)自然睡眠和覺醒節(jié)律，實(shí)現(xiàn)更生理、更安全的助眠。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有兩款DORA類產(chǎn)品獲批，即跨國(guó)藥企衛(wèi)材的萊博雷生和先聲藥業(yè)（02096.HK）與瑞士Idorsia公司合作引入的達(dá)利雷生，兩款產(chǎn)品均在2025年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，都主打無(wú)成癮性和快速自然入睡。

“相較于傳統(tǒng)失眠藥物因受到嚴(yán)格管制，無(wú)法通過線上渠道銷售，萊博雷生和達(dá)利雷生雖同為處方藥，但未被列入精神藥品管制目錄，可在具備處方資質(zhì)的零售藥房和電商平臺(tái)憑處方購(gòu)買，大幅拓寬觸達(dá)路徑，顯著抬升了商業(yè)化天花板。這類創(chuàng)新藥物的消費(fèi)化潛力尤為值得期待。”前述二級(jí)市場(chǎng)投資者表示。

先聲藥業(yè)就在日前披露的2025年業(yè)績(jī)報(bào)告中明確表示，達(dá)利雷生正處于快速市場(chǎng)放量階段，該產(chǎn)品與公司另外4款創(chuàng)新藥合計(jì)峰值銷售額有望達(dá)到85億元。

交銀國(guó)際預(yù)測(cè)，達(dá)利雷生在中國(guó)市場(chǎng)的峰值年銷售額有望突破30億元，機(jī)構(gòu)預(yù)期區(qū)間為25億至35億元。此外，萊博雷生于去年8月在京東健康首發(fā)，上市首月銷量便超過2萬(wàn)盒。

不過，由于萊博雷生、達(dá)利雷生均未納入醫(yī)保，價(jià)格顯著高于傳統(tǒng)失眠藥物。傳統(tǒng)助眠類藥物集采后單片價(jià)格多在0.1–3元/片，非集采零售價(jià)則在1–12元/片。而《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，在電商平臺(tái)上，萊博雷生5mg規(guī)格28片裝售價(jià)為440元–487元/盒，達(dá)利雷生50mg規(guī)格20片裝則超300元/盒。

在社交平臺(tái)上，有失眠患者直指萊博雷生和達(dá)利雷生定價(jià)偏高，還有人稱使用后實(shí)際助眠效果未達(dá)預(yù)期，出現(xiàn)了夢(mèng)靨、心慌、口渴、眩暈等不良反應(yīng)。

另一方面，國(guó)內(nèi)失眠創(chuàng)新藥賽道競(jìng)爭(zhēng)還在持續(xù)升溫，多家藥企在加速布局新一代食欲素受體拮抗劑。揚(yáng)子江藥業(yè)自研的法贊雷生已完成III期臨床并提交新藥上市申請(qǐng)；翰森制藥（03692.HK）的HS-10506和東陽(yáng)光藥（06887.HK）的HEC-83518均處于臨床試驗(yàn)階段；康弘藥業(yè)（002773.SZ）的KHN707片也于今年2月獲批臨床試驗(yàn)。

在劉宇琪看來(lái)，未來(lái)，只有那些在機(jī)制上能實(shí)現(xiàn)“高效助眠”與“極低風(fēng)險(xiǎn)”平衡的新型失眠藥物或技術(shù)，才能擺脫傳統(tǒng)產(chǎn)品的管制約束與使用局限，真正貼近大眾的健康管理需求，從而具備成長(zhǎng)為“大消費(fèi)級(jí)藥品”的潛力。