北京商報訊(記者 王寅浩 宋雨盈)4月7日,福元醫藥發布公告稱,公司收到了國家藥品監督管理局頒發的艾拉莫德片(規格:25mg)《藥品注冊證書》,批準該藥品生產。
根據公告,由先聲藥業研制的艾拉莫德片,最早于2011年8月經國家藥品監督管理局批準在國內上市,用于治療活動性類風濕關節炎。福元醫藥于2024年10月23日獲得申報受理通知書,并于近日獲得國家藥監局批準。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價。
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