反共識16年，全球獨一份！武漢濱會生物，憑HSV-2溶瘤病毒叩響港股大門

作為一名深耕創新藥領域十余年的醫藥小編，我見過太多Biotech在賽道里的浮沉：有人擠破頭爭搶主流技術的船票，有人劍走偏鋒最終折戟臨床，也有人憑著對科學的篤定，在無人問津的領域，硬生生走出了一條新路。

2026年4月2日，港交所披露易系統里，武漢濱會生物的IPO招股書正式遞表。這份文件的背后，是一場長達16年的“反共識豪賭”——當全球溶瘤病毒玩家幾乎全部押注HSV-1主流路線時，濱會生物偏偏選擇了被業界近乎遺忘的HSV-2，把它做成了全球首個、也是目前唯一一個進入Ⅲ期臨床試驗的HSV-2溶瘤病毒療法，正式向“港股HSV-2第一股”發起沖刺。

窗外，全球溶瘤病毒市場正以110.4%的復合年增長率瘋狂擴容；窗內，這份招股書的每一頁，都在回答一個行業終極問題：不走主流路線的創新藥企，到底要如何在紅海競爭中，撕開屬于自己的生存空間？

棄主流押冷門，一場始于2010年的科學豪賭

故事的起點，要回到2010年。

彼時的全球溶瘤病毒賽道，有著近乎唯一的“標準答案”：HSV-1（單純皰疹病毒I型）。全球唯一獲批的溶瘤病毒藥物T-VEC，正是基于HSV-1骨架開發；全球頂尖藥企、頭部實驗室的研發管線，幾乎全部圍繞這一“明星病毒”布局，賽道擁擠度肉眼可見。

就是在這樣的行業背景下，濱會生物創始人劉濱磊博士帶著他的團隊，做出了一個讓業界嘩然的選擇：放棄HSV-1，獨押HSV-2。

這不是一時興起的冒險，而是基于底層科學邏輯的理性判斷。在團隊看來，相比被扎堆研究的HSV-1，HSV-2有著先天的差異化優勢：更強的原生溶瘤效力、更豐富的抗腫瘤信號通路，最關鍵的是，它對人體中和抗體有著更強的抵抗力——這意味著，藥物進入人體后，不會輕易被患者的免疫系統清除，能在腫瘤微環境中更持久地發揮作用。

這場豪賭的核心籌碼，就是如今濱會生物的核心產品BS001（OH2注射液）。

為了把HSV-2的潛力發揮到極致，團隊對病毒做了一場堪稱精密的“基因外科手術”：

• 采用雙重敲除策略，精準敲除了病毒中具神經毒性的ICP34.5基因，相當于給病毒裝上了“腫瘤導航系統”，讓它只在癌細胞內復制，完全避開正常細胞，從根源上降低了安全風險；

• 同步移除了具免疫抑制作用的ICP47基因，相當于撕掉了腫瘤細胞用來逃避免疫系統追殺的“隱身衣”，讓機體免疫細胞能精準識別并攻擊腫瘤；

• 更關鍵的一步，是在病毒基因組中插入了人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（hGM-CSF），就像在腫瘤病灶內投放了“免疫增援信號彈”，病毒裂解腫瘤細胞的同時，會持續釋放信號，招募并激活更多免疫細胞奔赴戰場，形成“溶瘤+免疫激活”的協同抗腫瘤閉環。

可以說，濱會生物從一開始就不是簡單改造病毒，而是在設計一套完整的、多層次的腫瘤免疫攻擊系統。而這套系統，也在后續的臨床試驗中，交出了讓全球業界矚目的數據。

臨床數據亮劍：PD-1耐藥患者ORR達42.1%，斬獲FDA多重資質認定

創新藥的江湖，數據永遠是硬通貨。這場持續十余年的豪賭，第一輪關鍵驗證，就來自臨床試驗的讀出結果。

2023年，BS001的Ia/Ib期臨床試驗數據正式公布，兩個數字直接震動了溶瘤病毒賽道：

• 針對晚期黑色素瘤患者，中位總生存期（OS）達到46.6個月，客觀緩解率（ORR）34.48%；

• 針對PD-1療法耐藥的晚期黑色素瘤患者，客觀緩解率（ORR）更是高達42.1%。

業內人都清楚，這組數據的含金量有多高。PD-1抑制劑的出現，曾改寫了黑色素瘤的治療格局，但一旦患者出現耐藥，后續治療選擇極其有限，生存期大幅縮短，是臨床中亟待解決的“硬骨頭”。而BS001的這組數據，直接為PD-1耐藥的患者，打開了一扇新的治療窗口。

亮眼的臨床數據，也快速換來了全球監管機構的認可：

• 2023年6月、2025年8月，BS001先后兩次獲FDA授予快速通道資格（FTD），分別針對抗PD-1治療耐藥/進展的不可切除Ⅲ/IV期黑色素瘤、聯合PD-1抗體治療三線及以上進展的微衛星穩定型（pMMR/MSS）結直腸癌肝轉移；

• 同時，BS001還獲FDA授予治療III-IV期黑色素瘤、惡性膠質瘤的孤兒藥資格認定，以及國家藥監局的突破性療法認定，成為國內溶瘤病毒領域當之無愧的“頭號種子”。

要知道，黑色素瘤被稱為“癌中之王”，2024年全球新發病例約35.16萬例，預計2030年將增至37.66萬例，晚期患者生存率極低；而惡性膠質瘤更是被稱作“腦癌之王”，五年生存率不足10%。FDA的孤兒藥與快速通道認定，本質上是對臨床未滿足需求的官方蓋章——在這些難治的腫瘤領域，患者們已經等了太久。

風口卡位：兩大適應癥鎖定“唯一”，踩中溶瘤病毒黃金爆發期

選擇在2026年這個節點遞表港交所，濱會生物賭的，不僅是技術路線的成功，更是賽道爆發的時間窗口。

招股書里的市場數據，清晰勾勒出了這條賽道的增長潛力：2024年到2030年，全球溶瘤病毒市場規模預計將達到76億美元，復合年增長率高達110.4%。這個增速，在整個創新藥行業都堪稱罕見。

而濱會生物，恰好站在了賽道的核心交匯點，手握兩張無可替代的“王牌”：

• 在黑色素瘤賽道，目前全球唯一獲批的溶瘤病毒藥物是基于HSV-1的T-VEC，而BS001是中國唯一進入Ⅲ期臨床的溶瘤病毒候選藥物，一旦獲批，將直接切入一個已經被驗證的成熟市場，快速實現商業化落地；

• 在結直腸癌賽道，全球年新發病例超210萬，目前尚無任何溶瘤病毒藥物獲批，而BS001是全球唯一進入Ⅲ期臨床的候選藥物，相當于在一片無人區，插上了第一面旗幟，率先搶占了賽道的先發優勢。

除此之外，神經膠質瘤、軟組織肉瘤、膽道癌……招股書中列出的每一個適應癥，背后都是龐大的患者群體，和亟待填補的治療空白。

更值得關注的是，濱會生物在招股書中明確提出：“目前臨床工作主要針對后線治療，隨著臨床證據的積累，有意向較前線的治療推進。”

這句話看似平淡，實則暗藏著巨大的商業想象空間。后線治療，面對的是用盡所有現有療法、走投無路的患者，哪怕只是延長數月生存期，都意義重大；而一旦向前線治療推進，意味著BS001有望從“患者最后的希望”，變成臨床治療的“優先選擇”，對應的市場規模，將實現指數級的放大。

16年磨一劍：從單產品突圍，到三大技術平臺構筑護城河

翻開濱會生物的財務報表，是典型的創新藥企“成長畫像”：2024年研發開支1.028億元，凈虧損1.13億元；2025年研發開支8430萬元，凈虧損1.21億元，兩年累計研發投入超1.87億元。

在傳統行業，連續虧損往往是危險信號，但在創新藥領域，虧損從來不是核心問題，關鍵在于錢燒在了哪里，又燒出了什么成果。

濱會生物的每一分研發投入，都精準落在了兩個核心方向：一是臨床試驗，這是驗證技術路線的唯一標準；二是核心人才，這是保持技術領先的底層根基。

資本市場也用真金白銀，為這條非主流的技術路線投了票。成立至今，濱會生物已完成7輪融資，從天使輪到B+輪，投資方名單里不乏龍磐投資、樂普生物、揚子江藥業等業內知名機構與產業資本。2023年12月完成的融資后，公司投后估值達到32.2億元。

更難得的是，在核心產品BS001仍處于Ⅲ期臨床的關鍵階段，濱會生物已經跳出了“單產品依賴”的陷阱，完成了從單一產品到技術平臺的升維，搭建起了溶瘤病毒、核酸療法、蛋白生物制劑三大技術平臺，形成了層次分明的產品管線矩陣：

• 新一代HSV-2骨架溶瘤病毒BS006，融合三重協同抗腫瘤機制，2025年8月拿到IND批件，2026年第二季度將啟動I期臨床，持續深挖HSV-2平臺的技術潛力；

• LNP包裹的IL-2類似物核酸療法BR003，預計2026年第三季度完成IND申請；

• 病毒樣核酸顆粒BS051，預計2027年第四季度提交IND申請，正式向核酸療法領域橫向拓展。

與此同時，公司還通過戰略投資，完成了產業鏈的協同布局——2025年10月向普靈生物醫藥提供1000萬元可轉換貸款，六個月后轉換為對方2.43%的股權，在聚焦核心管線的同時，拓寬了技術邊界。

港股IPO：一場新的賭局，更是中國創新藥的一次全球驗證

招股書顯示，本次IPO募集的資金，將主要流向兩大核心方向：一是持續推進BS001的全球多中心Ⅲ期臨床試驗，以及BS006等管線的臨床前與臨床開發；二是搭建商業化體系，中國市場將自建銷售團隊，海外市場同步推進戰略合作，為產品獲批后的商業化落地鋪路。

事實上，這不是濱會生物第一次沖擊資本市場。2021年公司曾考慮H股上市，后轉向A股，最終又重回港股，三次路線轉向的背后，是中國資本市場環境的變遷，也是一家Biotech在不同發展階段的理性選擇。

在我看來，濱會生物的這場IPO，賭的從來不止是一家公司的未來，更是一條非主流技術路線的全球可能性，是中國溶瘤病毒創新從“跟隨”到“領跑”的一次關鍵嘗試。

技術層面，若HSV-2路線最終成功獲批，將為全球溶瘤病毒領域打開一扇全新的大門，打破HSV-1的壟斷格局，證明除了主流路線之外，還有更多值得探索的科學方向；

市場層面，BS001瞄準的黑色素瘤、結直腸癌等大適應癥，都是實體瘤治療的硬骨頭，若能成功獲批，將徹底打破“溶瘤病毒只能用于罕見病”的行業偏見，推動溶瘤病毒療法進入實體瘤治療的主流市場；

行業層面，港股18A板塊為中國創新藥企打開了資本化的大門，但真正能走完“臨床驗證-監管獲批-商業兌現”全流程的企業仍是少數。濱會生物的故事，將成為中國Biotech差異化創新的又一個核心樣本。

16年前，劉濱磊博士和團隊做出HSV-2的選擇時，或許沒想過這場賭局會持續這么久；16年后，當招股書正式遞入港交所系統，這場賭局才剛剛進入最關鍵的階段。

創新藥的賽道里，從來沒有絕對的主流與非主流，也從來沒有一帆風順的捷徑。能真正解決患者未滿足的臨床需求，能真正為腫瘤治療帶來新的突破，才是創新的終極意義。

這條少有人走的HSV-2之路，最終能開出怎樣的花，我們和千萬等待新藥的患者一起，拭目以待。

你如何看待溶瘤病毒賽道的未來發展？濱會生物的HSV-2差異化路線，能否在全球市場跑出重圍？歡迎在評論區留言交流。

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