北京
4月2日，天演藥業宣布與Incyte公司達成臨床合作， 雙方將評估muzastotug（ADG126，一款CTLA-4單抗）與INCA33890（一款TGFβR2×PD-1雙特異性抗體）聯合治療微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）的療效，涵蓋伴或不伴肝轉移的患者。
在針對三線MSS結直腸癌患者的Ib/II期臨床研究中，muzastotug聯合默沙東的抗 PD?1藥物KEYTRUDA ?（帕博利珠單抗），顯示出令人鼓舞的客觀緩解率與持久的腫瘤緩解。
單藥治療方面，INCA33890在免疫檢查點敏感及不敏感腫瘤中均展現出良好的臨床療效與安全性，適用人群包括伴或不伴肝轉移的MSS結直腸癌患者。Incyte公司近期已啟動一項III期臨床研究（NCT07284849），將在700例一線MSS結直腸癌患者中評估在貝伐珠單抗聯合FOLFOX標準治療方案基礎上，聯用或不聯用INCA33890的療效與安全性。
Muzastotug是一款獲FDA快速通道資格認定的掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody ? 安全抗體，目前正在多項臨床研究中接受評估，包括：
聯合帕博利珠單抗用于無肝轉移MSS CRC患者的Ib/II期臨床試驗。
針對無肝轉移MSS CRC患者的隨機II期研究，旨在確定可推進至III期注冊臨床試驗的最佳劑量。
聯合賽諾菲的SAR445877（PD-1xIL-15融合蛋白），用于晚期實體瘤成人患者的Ib/II期劑量遞增與擴展研究。
根據協議約定，Incyte將出資并運營該項研究，天演藥業負責提供muzastotug的臨床試驗用藥。研究將首先進行劑量遞增，評估聯合用藥的安全性與耐受性，隨后在化療進展、伴或不伴肝轉移的后線MSS結直腸癌患者中開展療效擴展研究。
MSS結直腸癌普遍對抗PD-1/PD-L1免疫檢查點療法不敏感無響應。INCA33890單藥在多種免疫檢查點敏感及不敏感腫瘤中均展現出積極的初步臨床療效和良好的安全性，其中包括伴或不伴肝轉移的MSS結直腸癌患者。
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