四川
紅星資本局4月2日消息，今日，國家藥監局批準佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。
這是中國第一個自主研發的1類創新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。
核醫學分子影像是現代醫學技術，在疾病特別是腫瘤的篩查、診斷、分期、預后評價、療效監測以及指導個體化治療方面，發揮著不可替代的作用，成為了精準醫學的重要組成部分。美國發明的18F-FDG PET/CT是多種惡性腫瘤臨床核醫學診斷與分期的金標準，但其仍具有局限性，包括診斷的特異性較低、藥物制備相對復雜以及臨床顯像費用較高，這些限制了其普及應用。
核醫學SPECT影像技術，其藥物制備簡單，臨床檢查費用低，設備普及率高，但因缺少像18F-FDG PET/CT這樣的能用于腫瘤顯像診斷的藥物而限制了其在腫瘤的診斷以及療效評價方面發揮作用。
99mTc-3PRGD2的上市，意義不僅僅是一款核醫學新藥，關鍵在于打破了過去近30年間美國主導的核醫學腫瘤顯像診斷只有PET（正電子發射斷層）影像技術的局面，使我國在SPECT藥物領域處于國際領先地位。
當前，核藥行業正迎來黃金發展期。據沙利文預測，中國放射性藥物市場規模預計在2030年將擴大至260億元。近年來，有越來越多的企業在布局核藥產業。
佛山瑞迪奧醫藥有限公司是北京吉倫泰醫藥有限公司控股子公司。2022年，百洋醫藥集團也對吉倫泰公司進行了戰略投資，旗下上市公司百洋醫藥（301015.SZ）獲得了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發的放射性藥品商業化權益。
編輯 肖世清綜合第一財經、北京日報
審核 何先菊
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