云頂新耀沖刺Best-in-Disease龍頭

“與FIC/BIC從產(chǎn)品出發(fā)的思維方式不同，我們強調(diào)的是從患者角度出發(fā)，要在當(dāng)下的疾病治療領(lǐng)域里做到最好，這就是Best-in-Disease（疾病最優(yōu)）與FIC/BIC理念的差異?！?/strong>

近日，云頂新耀CEO羅永慶在業(yè)績溝通會上的一席話，道出了云頂新耀2025年財報亮眼的核心密碼。

2025年，云頂新耀實現(xiàn)總收入17.07億元，同比增長142%，國際財務(wù)準(zhǔn)則下虧損大幅收窄71%，非國際財務(wù)準(zhǔn)則下首度實現(xiàn)扭虧為盈1.87億元。其中，核心產(chǎn)品耐賦康?全年銷售收入突破14億元，同比增長超過300%，成為首個在醫(yī)保首年銷售收入突破10億元的非腫瘤藥物，創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄。

這份突破性成績，正是云頂新耀始終堅守“Best-in-Disease 疾病最優(yōu)”核心理念的直接體現(xiàn)。

值得一提的是，“為疾病提供最優(yōu)解決方案”這一理念已深度貫穿云頂新耀研發(fā)創(chuàng)新與商業(yè)化全鏈條。眼下，云頂新耀正通過“BD引進+自研”雙輪驅(qū)動，在腎科、心血管/代謝、急重癥、自免及mRNA五大布局領(lǐng)域持續(xù)構(gòu)筑領(lǐng)先地位。

云頂新耀董事會主席吳以芳對此表示，“今年是云頂新耀新的五年戰(zhàn)略規(guī)劃周期的開局之年，我們要通過系統(tǒng)規(guī)劃，讓每個增長節(jié)點無縫銜接、形成持續(xù)向上的曲線；更要居安思危，踏實深耕。”

而這種從患者需求出發(fā)，以終為始的清晰穩(wěn)健路徑，就為它沖刺2030戰(zhàn)略目標(biāo)鋪好了道路。

首年破紀(jì)錄，耐賦康?何以做到？

云頂新耀Best-in-Disease理念的首次落地實踐，就是聚焦IgA腎病的耐賦康?。這款明星產(chǎn)品的爆發(fā)式表現(xiàn)，也印證了這一差異化理念的可行性與商業(yè)價值。

耐賦康?在上市后，以不到200人的銷售團隊，就實現(xiàn)首個商業(yè)化完整年銷售額達到14億元，醫(yī)保首年突破10億元。這一表現(xiàn)，創(chuàng)造了慢病藥上市第一個完整年的銷售紀(jì)錄，放在中國創(chuàng)新藥里都是頗為耀眼的。

要知道，2022年耐賦康?還沒獲批時，當(dāng)云頂新耀對外表示這款產(chǎn)品銷售峰值能有50億元，幾乎無人相信。然而，憑借對科學(xué)和臨床價值的洞察，云頂新耀篤定這款藥物具備獨一無二的臨床價值，終能在市場中站穩(wěn)腳跟。

“在這個時間點上，我們認(rèn)為它（耐賦康?）無論從療效、安全性還是方便性上，綜合來看對患者都是一個Best-in-Disease的選擇。”羅永慶如此說道。

具體來看，有別于傳統(tǒng)對癥緩解方案，耐賦康?是全球首個對因治療IgA腎病的口服藥物，從源頭上靶向腸道黏膜的B細(xì)胞，以此在根本上阻止疾病進展。與此同時，它也是全球唯一同時獲得國際與國內(nèi)權(quán)威指南推薦的一線治療基石藥物。

事實上，自耐賦康?上市后，IgA腎病就迎來了從無藥可治到有藥可選的歷史拐點。作為中國及亞洲高發(fā)的疾病，其龐大的患者數(shù)量與高進展風(fēng)險，形成了一個潛力巨大的慢病市場。換句話說，入局的玩家自然不在少數(shù)，賽道競爭逐步升溫已是必然。

對此，羅永慶并不擔(dān)心：“確實陸續(xù)還會有一些新藥進入市場，但我們認(rèn)為這個市場足夠大?！痹蛟谟凇皬哪壳暗臄?shù)據(jù)看，還沒有一個單藥能夠?qū)崿F(xiàn)eGFR每年下降<1ml/min/1.73m2，蛋白尿<0.3g/d，這也是指南的治療目標(biāo)?！?/p>

也因此，未來針對IgA腎病的治療趨勢必是聯(lián)合用藥。耐賦康?靶向源頭、對因治療的核心機制，使其奠定了在聯(lián)合治療里的基石地位。換言之，有著先發(fā)優(yōu)勢與醫(yī)保覆蓋紅利的耐賦康?，還將牢牢占據(jù)主流市場，并有望持續(xù)突破銷售天花板。

與此同時，基于Best-in-Disease理念，云頂新耀正持續(xù)深挖IgA腎病全病程治療價值，同步研發(fā)配套檢測試劑，以提升疾病早期診斷率，最終打通診療閉環(huán)，為IgA腎病診療提供最優(yōu)的解決方案。

核心臨床價值的確立，無疑就成了耐賦康?銷售業(yè)績持續(xù)爆發(fā)的根基。

A2MS平臺下，又一個大單品將浮出水面

不過，在臨床價值之外，商業(yè)化能力亦是創(chuàng)新藥最終兌現(xiàn)價值的關(guān)鍵。耐賦康?的快速爆發(fā)，便離不開云頂新耀基于科學(xué)和商業(yè)洞察打造的“科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動下，準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化（A2MS）”商業(yè)化平臺。

而這一商業(yè)化平臺，本質(zhì)上也是云頂新耀Best-in-Disease，即 “為疾病提供最優(yōu)解決方案” 核心理念在商業(yè)端的落地與延伸。

圖源：云頂新耀2025年財報業(yè)績會

在這套體系下，耐賦康?在商業(yè)化的各環(huán)節(jié)得以高度協(xié)同，閉環(huán)運作，用少量的資源放大了商業(yè)化收入。

在上市后首個完整年度，云頂新耀就以不到200人的銷售團隊突破14.4億元銷售額，這在中國慢病創(chuàng)新藥領(lǐng)域創(chuàng)造記錄，堪稱“行業(yè)奇跡”，更打破了國內(nèi)商業(yè)化潛力的認(rèn)知差。

一組數(shù)據(jù)顯示，耐賦康?的費銷比只有30%，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平，且銷售團隊人均產(chǎn)出超730萬元。在吳以芳看來，這一結(jié)果正是云頂新耀A2MS卓越商業(yè)化平臺的價值體現(xiàn)。

如今，依據(jù)2025年的強勢表現(xiàn)，耐賦康?將繼續(xù)沖刺2026年銷售目標(biāo)：全年營收沖刺24-26億元，實現(xiàn)近乎翻倍的增長。而在臨床壁壘、渠道擴張等組合拳下，云頂新耀對耐賦康?實現(xiàn)2026年的銷售目標(biāo)持有信心，同時認(rèn)為該產(chǎn)品仍具備沖擊50億元銷售峰值的潛力。

繼耐賦康?之后，維適平?則被視為有望躋身同類大單品行列、復(fù)刻其市場表現(xiàn)的潛力產(chǎn)品。

與耐賦康?的早期命運相似，云頂新耀測算維適平?潛在銷售峰值50億元時，市場亦是一片懷疑之聲。

然而，從患者角度出發(fā)，維適平?的Best-in-Disease潛力，成了云頂新耀高預(yù)期的底氣。

作為一款針對用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的新一代S1P受體調(diào)節(jié)劑，維適平?身處競爭激烈的市場，卻因療效、安全性和口服便利性上的三重優(yōu)勢，具備了鮮明的臨床差異化價值。

眼下，經(jīng)耐賦康?驗證過的A2MS商業(yè)化平臺正為其鋪路。獲批僅一個月，維適平?就在醫(yī)院開出了首張?zhí)幏?，這一速度堪稱進口創(chuàng)新藥商業(yè)化的標(biāo)桿，也再次體現(xiàn)了A2MS商業(yè)化平臺的復(fù)利性質(zhì)。

目前，云頂新耀正為維適平?后續(xù)市場拓展布局——力爭上市首年醫(yī)保談判成功之外，還將加速本地化生產(chǎn)進度，預(yù)計2027年實現(xiàn)投產(chǎn)。

雙輪驅(qū)動，Best-in-Disease打造中長期價值

耐賦康?的成功和維適平?的嶄露頭角，不僅驗證了云頂新耀Best-in-Disease理念的商業(yè)可行性，更為其全域布局打開了新局面。

依托這套經(jīng)過市場檢驗的核心邏輯，云頂新耀當(dāng)下正以“BD引進+自研”雙輪驅(qū)動，系統(tǒng)深耕完善腎科、心血管/代謝、急重癥、自免以及mRNA五大領(lǐng)域的布局，從單一腎病爆款，朝著多管線、多賽道的發(fā)展。

BD布局方面，云頂新耀的動作節(jié)奏堪稱迅猛且精準(zhǔn)——回看過去6個月，其已通過BD引進/合作了4款創(chuàng)新藥和6款成熟原研產(chǎn)品。而在近期的10天內(nèi)，它的節(jié)奏更是進一步提速，先是擬收購海森生物（新加坡）的全部股權(quán)，后又從箕星生物拿下了艾曲帕米鼻噴霧劑（商品名：星必妥）在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。

這些動作，僅是云頂新耀2026年BD布局的開篇序曲。畢竟它的計劃是每年引進3-5個中后期重磅產(chǎn)品。值得一提的是，這份高頻的資產(chǎn)擴張背后，是云頂新耀在選品上的“精打細(xì)算”——緊扣Best-in-Disease核心準(zhǔn)則落子，鎖定藍海大單品且必須與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同。

吳以芳就從產(chǎn)品組合和上市節(jié)奏分析道：“到了2030年，腎病和心血管疾病這兩個領(lǐng)域創(chuàng)收的規(guī)模應(yīng)該是最大的?！?/strong>好比聚焦腎病的MT1013、心血管疾病領(lǐng)域的星必妥和樂瑞泊?，以及聚焦眼科的VIS-101，它們都有望在2026-2028年貢獻營收，提前鎖定云頂新耀的中期增長。

其中，MT1013與云頂新耀現(xiàn)有腎科管線如耐賦康?就形成了強大的協(xié)同效應(yīng)，這意味著同一套商業(yè)化流程和團隊皆可以直接復(fù)用。

作為全球首創(chuàng)雙靶點受體激動劑多肽藥物，MT1013能夠同時靶向CaSR和OGP兩個受體，從源頭上精準(zhǔn)調(diào)控繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）的核心病理環(huán)節(jié)，有望更好滿足臨床治療需求。

星必妥（艾曲帕米鼻噴霧劑）預(yù)計在今年三季度上市，正準(zhǔn)備明年的醫(yī)保談判。作為FDA 30年來首款獲批的PSVT療法，星必妥的出現(xiàn)填補了院外自救的治療空白，銷售峰值預(yù)計超20億元。而借助星必妥構(gòu)建的商業(yè)化團隊，云頂新耀也為下一款新藥樂瑞泊?（PCSK9）商業(yè)化鋪好了道路。

VIS-101作為一種新型VEGF×Ang-2雙抗，則因更長效、更少起始劑量以及對經(jīng)治患者的有效性，同樣在眼底黃斑病變展現(xiàn)了Best-in-Disease潛力，有望成為下一代黃斑疾病標(biāo)準(zhǔn)治療。

圖源：云頂新耀2025年財報

值得一提的是，在數(shù)款BD產(chǎn)品夯實了短中期營收基本盤時，吳以芳指出：“云頂新耀短期一定要BD，通過商業(yè)化實現(xiàn)盈利和現(xiàn)金流，但中長期來看，還是要靠研發(fā)，打造更多想象空間和價值創(chuàng)造空間。”

為此，云頂新耀將目光投向了mRNA這一前沿賽道，它的打法是通過mRNA平臺，差異化切入腫瘤疫苗、體內(nèi)CAR-T兩大高潛力領(lǐng)域，構(gòu)筑起難以復(fù)制的長期創(chuàng)新壁壘。

憑借AI驅(qū)動的抗原設(shè)計、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的LNP靶向遞送技術(shù)和偶聯(lián)技術(shù)，云頂新耀的mRNA平臺已處于全球第一梯隊。

細(xì)究這份前瞻性布局的根源，早在2022年便已埋下伏筆。彼時，業(yè)界扎堆研發(fā)mRNA新冠疫苗、狂犬疫苗和HPV疫苗，云頂新耀卻果斷叫停相關(guān)布局。原因很簡單，那就是其預(yù)見這一賽道未來非常卷，這顯然背離了Best-in-Disease理念。

因此，在mRNA平臺經(jīng)過技術(shù)驗證后，云頂新耀轉(zhuǎn)向了癌癥治療疫苗和in vivo CAR-T布局，并在今天收獲了階段性成果。

眼下，其個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16，IIT 1a研究已完成劑量爬坡，總體安全性良好，低劑量暴露下就可引發(fā)良好的免疫原性。該產(chǎn)品部分?jǐn)?shù)據(jù)將于AACR 2026年會發(fā)布。云頂新耀預(yù)計今年Q3完成IIT 1b首例患者入組及給藥。

mRNA自體生成CAR-T項目EVM18，則在非人靈長類動物中完成概念驗證，并正持續(xù)推進臨床開發(fā)。

以終為始，托舉2030目標(biāo)

不難發(fā)現(xiàn)，以終為始，打造疾病最優(yōu)解決方案的Best-in-Disease理念已貫穿了云頂新耀的整體業(yè)務(wù)。

而耐賦康?，顯然不會是那個唯一的大爆品。

眼下，云頂新耀已于2025年定下了一個“五年計劃”，那就是到2030年，云頂新耀的收入將超過150億元。

對此，吳以芳指出：“耐賦康?、維適平?、依嘉?三個產(chǎn)品，預(yù)計到2028年就能貢獻65億元-70億元，加上海森的成熟產(chǎn)品和后續(xù)BD引進的品種，150億元是可以實現(xiàn)的?！?/p>

只是，僅依靠產(chǎn)品優(yōu)勢遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，體系化能力的升級才是支撐長期發(fā)展的關(guān)鍵。吳以芳就強調(diào)，云頂新耀當(dāng)前最重要的任務(wù)是提升綜合能力，此前搭建的A2MS商業(yè)化平臺，正是其能力建設(shè)的重要例證。

“未來這幾年，我們要考慮的是如何從一個合格的Pharma，變成一個優(yōu)秀的Pharma?！彼硎荆祈斝乱仨毘掷m(xù)迭代組織能力，尤其要推動戰(zhàn)略規(guī)劃、商業(yè)化、研發(fā)乃至生產(chǎn)制造等全維度能力升級，唯有如此才能保持增長曲線持續(xù)向上，這也是他此前常提及的“有長處無短板”的核心內(nèi)涵。

而這份兼具長遠(yuǎn)視野與務(wù)實作風(fēng)的發(fā)展共識，也讓股東及管理層對云頂新耀未來發(fā)展抱有堅定信心：3月底，公司董事會榮譽主席兼主要股東傅唯就通過場內(nèi)收購方式增持3270萬港元，并表示不排除在適當(dāng)時候進一步增持；在此之前，傅唯及公司高管已通過公開市場合計增持普通股約84.67萬股，涉及總金額超3800萬港元。

有理由相信，未來隨著產(chǎn)品不斷兌現(xiàn)價值和體系化能力持續(xù)升級，云頂新耀也有望如吳以芳所說的那樣，跨過百億市值后，繼續(xù)跨過千億市值的臺階，真正為投資者創(chuàng)造長期價值。

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