每次1次口服減重！FDA批準禮來小分子GLP-1R激動劑奧福格列隆上市

4月1日，禮來宣布，美國FDA已批準Foundayo（奧福格列隆）上市， 在配合低熱量飲食與增加體育鍛煉的前提下，每日1次口服 用于治療成人肥胖癥，或伴有體重并發癥的超重成人患者。 該藥物將通過禮來直供平臺（LillyDirect?）發售，4月6日起發貨，隨后將迅速在美國零售藥房及遠程醫療服務機構全面上架。

符合條件的商業保險參保患者，使用Foundayo優惠卡后每月自付費用可低至25美元。 自費患者購買最低劑量規格，每月費用149美元起。 此外，符合條件的聯邦醫療保險D部分參保患者，自2026年7月1日起，每月自付費用可低至50美元。

休斯頓德克薩斯大學健康科學中心麥戈文醫學院肥胖醫學中心主任、醫學博士 Deborah Horn 表示：“肥胖癥患者需要適配自身實際情況的治療方案。對許多人而言，每日一次、無需受飲食或飲水限制服用的口服藥，能為其治療方案帶來更大的靈活性。在臨床試驗中，該藥物最高劑量組實現平均12.4% 的體重降幅，既契合肥胖癥的臨床診療需求，也解決了患者日常面臨的實際用藥難題。”

ATTAIN-1研究中，堅持完成治療的最高劑量組患者，平均減重27.3磅（12.4%），而安慰劑組僅減重2.2磅（0.9%）。無論是否完成試驗，所有服用Foundayo的受試者平均減重25磅（11.1%），安慰劑組則為5.3磅（2.1%）。 在ATTAIN項目中，所有劑量組的Foundayo均能改善多項心血管風險指標，包括腰圍、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯及收縮壓水平。

禮來公司董事長兼首席執行官 David A. Ricks 表示：“當下，本可從GLP-1類藥物獲益的患者中，僅有不足十分之一在接受治療，阻礙因素包括藥物可及性、病恥感、對用藥復雜性的顧慮，或是認為自身病情無需治療。我們相信，Foundayo能為肥胖癥患者，或伴有體重相關并發癥的超重患者帶來更公平的治療機會。作為一款便捷、每日一次、減重效果顯著的口服藥物，它是為現實場景量身打造的肥胖癥治療方案。”

禮來已在包括中國在內的全球40多個國家提交奧福格隆的上市申請，用于體重管理及/或2型糖尿病治療，并計劃在各國獲批后迅速上市。除慢性體重管理外，奧福格列隆也正在開展用于2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停、膝骨關節炎疼痛、高血壓、外周動脈疾病及壓力性尿失禁的潛在治療研究。

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