3月30日,康希諾生物股份公司(港交所:6185;上交所:688185)正式發布2025 年經審計年度業績報告。這份完整披露了公司全年經營、研發、商業化、全球化及財務全貌的年報顯示,公司在經歷行業調整期后,成功實現業績反轉:2025年全年營收同比增長28.4%,歸母凈利潤轉正,正式結束了2022-2024年連續三年的虧損狀態。作為國內少數擁有多技術平臺的創新疫苗企業,康希諾的這份成績單,不僅驗證了其核心產品的商業化能力,也為行業轉型期的企業修復提供了樣本。
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一、業績全面反轉:營收凈利雙增 財務安全邊際拉滿
經德勤會計師事務所審計的核心財務數據顯示,2025 年康希諾的經營指標實現了全面修復:
營業收入:全年實現 10.59 億元,較 2024 年的 8.25 億元同比增長 28.4%;
歸母凈利潤:全年實現 2787.3 萬元,2024 年同期為虧損 3.84 億元,成功實現由虧轉盈;
經營利潤:全年實現 4426.3 萬元,2024 年同期為虧損 4.03 億元;
每股收益:基本及稀釋每股收益 0.11 元,2024 年為 - 1.53 元;
整體毛利率:全年達到 75.4%,較 2024 年的 70.4% 提升 5 個百分點,核心疫苗產品的高毛利特征進一步凸顯。
盈利修復的背后,是公司精準的費用管控與運營效率提升。年報數據顯示,2025 年公司銷售開支為 4.17 億元,同比增長 12.9%,增速顯著低于營收 28.4% 的增速,說明營銷效率正在提升;行政費用為 1.73 億元,同比下降 10.9%;研發開支為 3.13 億元,同比下降 24.8%,通過資源整合,公司在保障研發進度的同時,實現了研發資金的高效利用。
財務結構的優化同樣亮眼。截至 2025 年末,公司總資產 71.78 億元,總權益 49.54 億元,資產負債率僅為 1.12%,處于行業極低水平;現金及銀行結余達到 12.20 億元,疊加 9.88 億元的保本型結構性存款,公司現金流安全墊充足,為后續的研發投入與產能建設提供了堅實保障。
二、產品端:流腦疫苗穩撐基本盤13價肺炎疫苗開啟新增長
2025 年,康希諾的收入結構清晰,完全由自主商業化疫苗驅動,同時新的增長極已經顯現。
1. 流腦疫苗:九成收入的核心基本盤
作為公司的成熟產品,四價流腦結合疫苗曼海欣 ? 與二價流腦結合疫苗美奈喜 ? 在 2025 年合計實現銷售收入9.68 億元,同比增長 21.9%,占公司總營收的比重超過 91%,成為公司業績的壓艙石。
值得關注的是,就在年報發布前不久,曼海欣 ? 的適用人群已經完成擴齡。2026 年 2 月,國家藥監局批準曼海欣 ? 的適用人群擴大至 3 月齡 - 6 周歲兒童,而針對 7-59 歲人群的擴齡臨床研究也已經完成總結報告。這意味著,這款國內首個四價流腦結合疫苗的市場空間將進一步打開,從嬰幼兒市場延伸至全年齡段。
2. 13 價肺炎疫苗:新品首年快速起量
2025 年 6 月,公司的雙載體 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣 ? 正式獲批上市,成為公司又一款重磅商業化產品。年報顯示,這款新品在上市后的半年內,已經快速在全國超過 20 個省份完成準入,首年就貢獻了 2073.5 萬元的收入。
憑借差異化的雙載體技術優勢,優佩欣 ? 在上市后快速滲透市場,與曼海欣 ? 形成了兒童疫苗領域的協同效應,兩款產品的目標消費群高度重合,營銷資源可以共享,進一步提升了公司的商業化效率。
3. 海外收入:增速領跑國內
從地域來看,2025 年公司國內市場收入為 10.12 億元,占比 95.5%;而海外市場收入達到 4775.1 萬元,同比大幅增長 60.7%,國際化收入的增速顯著高于國內,成為新的增長亮點。
三、研發端:投入聚焦效率 創新管線多點突破
2025 年,康希諾的研發投入從規模轉向效率,在縮減整體開支的同時,重點管線均取得了關鍵的里程碑突破。
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1. 重磅品種即將獲批
公司的嬰幼兒用組分百白破疫苗,已經在 2024 年底提交了新藥上市申請,并在 2025 年 2 月被納入國家藥監局的優先審評程序。根據年報披露,這款填補國內空白的產品,預計將在2026 年上半年正式獲批。而針對青少年及成人的 Tdcp 疫苗,也已經完成了III期臨床,即將啟動注冊申報。
2. 全球創新管線進展加速
在全球創新疫苗領域,公司的重組脊髓灰質炎疫苗,已經獲得了蓋茨基金會超過 1900 萬美元的資助,目前正在印尼開展 II 期臨床研究,這款不依賴活病毒的創新疫苗,有望為全球根除脊髓灰質炎貢獻中國方案。
同時,公司的吸入用結核病加強疫苗,也已經在印尼啟動了 I 期臨床,依托公司成熟的吸入給藥技術,這款疫苗有望激發肺部免疫應答,為結核病的預防提供新的手段。
更值得關注的是,2026年1月,公司自主研發的24 價肺炎球菌多糖結合疫苗正式獲得了臨床批件,這是全球首款進入臨床階段的 24 價肺炎結合疫苗,標志著中國疫苗企業的研發實力已經比肩國際巨頭,在肺炎疫苗領域實現了從跟跑到領跑的跨越。
3. mRNA 平臺技術價值兌現
在 mRNA 技術平臺方面,公司上海 mRNA 疫苗生產基地一期已經建成,而自主研發的 ISL-3C-LNP 遞送系統,也在 2025 年實現了對外授權,將其應用于治療性前列腺癌 mRNA 疫苗的開發,這標志著公司的技術平臺價值開始逐步兌現,不再僅僅局限于自身的疫苗研發。
四、國際化:GMP 認證突破 海外商業化進入落地期
2025 年,康希諾的全球化布局從前期的規劃,正式進入了落地期。
首先,曼海欣 ? 已經正式獲得了印尼的藥品注冊證,同時還拿到了清真認證,正式打開了東南亞市場的大門。
更關鍵的是,公司的流腦與肺炎疫苗生產基地,在 2025 年通過了馬來西亞藥監局的PIC/S GMP 符合性檢查,并獲得了 GMP 證書。這一認證,意味著公司的生產質量體系得到了國際權威機構的認可,為這兩款產品進入全球 PIC/S 成員國市場打通了關鍵的準入壁壘。
此外,公司也已經啟動了 WHO 預認證的籌備工作,未來將探索國際組織采購的路徑,進一步提升產品的全球可及性。
五、產能建設:兩大產業園同步推進 支撐長期放量
為了支撐未來產品的商業化放量,公司在 2025 年持續推進產能建設。
天津的創新疫苗產業園,總計劃投資 22.45 億元,截至 2025 年末,已經投入了 8.99 億元,項目完成度達到 40.04%,預計將在 2026 年底完工,建成后將涵蓋研發、生產、倉儲等全功能,為公司的長期產能需求提供保障。
而上海的 mRNA 疫苗生產基地,項目完成度已經達到 74.82%,同樣預計在 2026 年底完工,將專注于 mRNA 疫苗的規模化生產,為公司未來的 mRNA 管線商業化做好準備。
六、治理與 ESG:架構優化 可持續發展獲認可
在公司治理方面,2025 年公司根據新《公司法》的要求,取消了監事會,簡化了治理架構;同時完成了董事會換屆,左敏、紀雪峰新任獨立非執行董事,保持了董事會的均衡結構。
在 ESG 方面,公司在 2025 年再度獲評 “2025 中國最佳 ESG 雇主”,同時還入選了標普全球《可持續發展年鑒(中國版)2025》,標志著公司的可持續發展體系得到了國際權威機構的認可。
七、風險與展望:蓄力長期增長
年報中也披露了公司面臨的部分風險,其中包括一起涉及巴西 Belcher 公司的訴訟,對方索賠約 2.13 億元人民幣,公司表示抗辯立場較強,目前尚未計提任何撥備。此外,行業常規的研發審批不確定性、市場競爭等風險,公司也均已建立了對應的風控措施。
對于未來,康希諾表示,2026 年將聚焦三大方向:一是持續推進曼海欣?、優佩欣? 的市場滲透,強化兒童疫苗領域的優勢;二是加速組分百白破、24 價肺炎等核心管線的臨床與申報;三是深化東南亞、中東等地區的海外布局,提升國際市場份額。
2025 年,康希諾已經完成了從虧損到盈利的關鍵轉折,核心產品的商業化能力、創新管線的價值、全球化的競爭力正在逐步兌現。作為國內擁有腺病毒載體、mRNA、多糖結合等多技術平臺的創新疫苗企業,其短期的業績修復與長期的創新價值正在形成共振,也為國內疫苗行業的轉型升級提供了一個可參考的樣本。
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