剛剛過去的2025年,無疑是中國創新藥的BD大年。醫藥魔方NextPharma?數據庫顯示,截至2025年12月31日,中國創新藥BD出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元,達到了歷史新高。
在這場席卷行業的浪潮中,當業界還在質疑BD是不是“一錘子買賣”時,和鉑醫藥已經把BD做成了一門可持續的生意。
3月31日,和鉑醫藥2025年財報亮相,就再次印證了這一模式的長期價值。過去一年,憑借多起BD及對外合作,這家公司總共拿下了約11.1億元(約1.58億美元)的營收,同比增長了314.6%,全年盈利約6.48億元(約0.92億美元),同比增長33倍,全年經調整凈利潤約7.09億元(1.01億美元),同比增長11倍,并實現連續三年盈利。
然而,如果只用BD一個維度解讀和鉑醫藥就未免狹隘。密集BD交易的底層邏輯,是和鉑醫藥基于全球稀缺抗體平臺持續探索價值邊界,精準找到了自身生態位,并在2025完成了又一次商業模式升級。
可以說,2025年既是行業的BD大年,亦是和鉑醫藥的戰略躍遷之年——它正式宣布邁入3.0戰略階段,并確立了到2028年成為全球領先的平臺型生物制藥集團的清晰發展藍圖。而加碼AI技術、推進自有管線落地、孵化創新公司等一系列具體動作,正讓這一藍圖逐步從紙面走向現實。
BD大年里,率先完成模式升級
2025年,和鉑醫藥連續多筆與MNC的合作,以及全球合作交易規模總計超70億美元(近500億元人民幣)的成績,震動了行業。也是在這些接連不斷的合作里,和鉑醫藥率先完成了一次BD模式的升級,用自己的行動重新定義了創新藥BD的寬度。
其中,和鉑醫藥與阿斯利康的第三次牽手,成為合作模式升級的重要起點。在這筆高達45.75億美元的多元化長期交易里,雙方合作不僅涵蓋多靶點、多項目的開發,阿斯利康更以1.05億美元股權投資和建立北京創新中心兩大抓手深化綁定。
這一長期共贏的合作范式,在此后和鉑醫藥與大塚制藥、輝瑞、百時美施貴寶的合作中得以延續。交易達成后,各方都將持續探索拓展合作邊界,推動從單一項目合作走向長期、多維度的價值共創。
而這種模式在營收上的最直接體現,就是6.48億元利潤有了更高的含金量:不僅在于當期業績兌現,還在于通過更長期的合作,鎖定了未來數年的現金流及銷售分成,讓盈利有了可持續性。
不難發現,和鉑醫藥已經跳出了“單一賣產品”的框架,而是通過co-co模式尋求深度綁定,打造長期可持續的價值創造。
而就在業界擔憂后續若沒有重磅交易,現金流或面臨波動時,和鉑醫藥用一筆合作打破了擔憂。今年一季度,和鉑醫藥將全球首個進入臨床的全人源僅重鏈抗體HBM4003(普魯蘇拜單抗),授權給了Solstice Oncology,對方擁有該產品在在大中華區以外地區的獨家開發及商業化權益,同時雙方還達成了股權合作。
從這些合作的本質邏輯來看,和鉑醫藥全球稀缺的Harbour Mice?抗體技術平臺,依舊是其吸引全球藥企合作的核心籌碼。截至目前,和鉑醫藥的累計全球合作交易規模已超120億美元(近850億元人民幣)。
而借助一次次對外合作,和鉑醫藥全面嵌入了全球醫藥產業鏈,成為了向世界輸出核心技術的關鍵玩家。
持續進化,AI點燃抗體開發新引擎
作為和鉑醫藥開發抗體分子的地基,近些年,和鉑醫藥正將旗下的Harbour Mice?平臺不斷創新升級,并在2025年將AI技術與抗體技術深度融合。在這背后,是和鉑醫藥錨定自身戰略定位,向下一階段躍遷的清晰布局與堅定目標。
回顧過往,和鉑醫藥的抗體平臺其實已經歷三輪迭代。最初,和鉑醫藥基于Harbour Mice?平臺,衍生出了聚焦炎癥和免疫學領域的雙特異性免疫細胞拮抗劑HBICA?平臺和聚焦于腫瘤學領域的免疫細胞銜接器HBICE?平臺。
而后,和鉑醫藥精準預判了“抗體+”復雜藥物開發的風口,提前拓寬邊界,打造HCAb PLUS?技術平臺矩陣,由此覆蓋雙抗/多抗、ADC、mRNA、細胞治療等“抗體+”復雜分子領域。
也正是在這波浪潮里,和鉑醫藥再次敏銳捕捉到了新機遇——那就是借助AI技術,實現抗體開發從盲選到精準定位的跨越,高效找到符合需求的重鏈抗體(HCAb),攻克制藥領域的“雙十難題”。
2025年,和鉑醫藥的全人源重鏈抗體(HCAb)生成和篩選模型應運而生,這是其Hu-mAtrIx?人工智能平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型。該模型的優勢在于集成了經微調的大型語言模型(LLM)用于抗體序列生成,同時搭配高精度AI分類模型與成藥性預測模型,形成了高效、精準的抗體開發技術支撐。
同時,和鉑醫藥還打造了高通量自動化干濕實驗系統,從而建立起一個從AI HCAb序列生成、AI引導設計與篩選,以及濕實驗驗證的端到端閉環工作流,并能自我進化。
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圖源:和鉑醫藥2025年業績發布會(下同)
在這一技術體系加持下,和鉑醫藥得以大幅提升抗體開發的效率與質量。而來自底層技術和AI數據的雙重壁壘,也使其有望攻堅難成藥靶點開發,打開創新邊界。
眼下,越來越多MNC聯手AI企業加速布局,已成了AI制藥快速發展的重要信號。和鉑醫藥的這次迭代升級,無疑為其躋身新藥開發的下一輪全球競爭,拿到了關鍵入場券。
技術賦能下,管線多點開花
基于對自身創新技術與平臺的信心,和鉑醫藥在BD業務持續突破的同時,也于2025年明確了到2028年,將擁有5款以上商業化及準商業化的產品等目標,這些產品的全球潛在銷售峰值超200億元,同時每年3+產品進入IND階段,未來3年累計遞交10+IND申請。
這些目標對于任何一家創新藥企而言,都頗為考驗創新實力。接下來三年,和鉑醫藥能否做到?或許我們可以從其當下的研發布局窺見一二。
眼下,Harbour Mice?、HBICE?、HCAb PLUS?、單B細胞克隆篩選平臺與AI技術,共同組成了和鉑醫藥下一代創新治療性抗體研發引擎。這一“頂尖武器裝備庫”,是其高效穩定產出新分子,為長期增長筑牢蓄水池的根基。
依托這一根基,和鉑醫藥的管線布局已升級為腫瘤+自免并重,并延伸至代謝和神經系統疾病的格局,同時著力打造雙特異性和三特異性T細胞銜接器、ADC等前沿療法。和鉑醫藥在業績會上披露,目前其已有超30款臨床到臨床前產品管線,形成了具備全球競爭力的立體化管線矩陣。
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具體來看,跑在最前列的巴托利單抗(HBM9161)是和鉑醫藥最接近商業化的核心品種。目前正處于NMPA上市審評階段。該產品瞄準重癥肌無力這一自免疾病,國內約有20萬存量患者,但中國上市藥物卻仍較少,巴托利單抗上市后具備放量造血,反哺研發的潛力。
緊接著,是和鉑醫藥錨定中期價值的管線。開發進度位列第二的HBM9378,于2025年通過和鉑醫藥、科倫博泰與Windward Bio三方聯手,實現NewCo出海。目前,這款具有BIC潛力的超長效TSLP單抗,已在中國完成I期臨床試驗,針對慢性阻塞性肺疾病的IND申請則于去年1月獲得批準。去年7月,合作方Windward Bio啟動HBM9378的全球II期POLARIS臨床研究,旨在評估其長效給藥方式對哮喘患者的療效。預計2026年Q3中期數據讀出。
從和鉑醫藥的預測來看,HBM9378全球的潛在銷售峰值可達35億美元,而它與另一款針對特異性皮炎的超長效TSLP單抗HBM7575,錨定的正是高達百億美元的自免市場。
不止于此,和鉑醫藥其它潛在FIC/BIC管線,好比HBM7022(CLDN18.2×CD3)、HBM7020(BCMA×CD3)、HBM9033(MSLN ADC)等雙抗與ADC品種持續突破,亦促成了它持續拿下MNC的重磅合作。
而在腫瘤、自免雙線開花的基礎上,和鉑醫藥正將視野投向神經系統疾病與代謝疾病,為下一階段增長提前布局新賽道,也為長遠發展打開了市場想象空間。
近兩年,隨著GLP-1全球放量,代謝疾病領域已成為諸多藥企必爭之地。和鉑醫藥則在入局時選擇了一條差異化路徑——依托抗體發現平臺及Hu-mAtrIx? AI平臺,開發可與GLP-1受體激動劑、GIP受體激動劑等現有治療手段相互協同的創新療法。這些療法將聚焦解決現有產品面臨的核心挑戰,例如實現增肌減脂、維持長期療效等未被滿足的臨床需求,以拓展肥胖癥治療邊界。
目前,和鉑醫藥在肥胖癥領域披露了3條產品管線,其中一款是溶酶體靶向嵌合體(LYTAC),為新興的靶向蛋白降解技術。
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而在研發壁壘極高、長期難以突破的中樞神經系統疾病(CNS)領域,和鉑醫藥已構建了多個臨床前項目。細究來看,和鉑醫藥的競爭力在于其HCAb的血腦屏障穿透平臺,可高效實現腦靶向抗體遞送,以及與血腦屏障穿透結合的ASO/siRNA技術。這些都有望攻克CNS藥物開發的核心瓶頸,為破解這一世界級難題提供全新路徑。
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眼下,立足抗體技術平臺+AI的底層優勢,和鉑醫藥在不斷加速管線開發的同時,亦有望持續產生重磅BD,進一步打開管線商業化與全球化空間。和鉑醫藥就在財報中表示,2026年還將推動多個高潛項目進入中后期臨床開發階段。
向“平臺型生態締造者”邁進
2025年,無疑是和鉑醫藥向平臺型生物制藥企業全面進化的關鍵一年。
自2022年戰略改革以來,憑借務實理性與前瞻性眼光,和鉑醫藥一直在最大化其資源稟賦,走出了一條“先聚焦、再擴張”的發展路徑。
在剝離非核心業務、聚焦平臺與核心管線,夯實發展基礎后,和鉑醫藥自去年開始逆勢加碼,基于AI技術賦能和自身抗體平臺構筑創新生態。于和鉑醫藥而言,這并非盲目布局,而是順勢而為。
好比和鉑醫藥通過“技術換股”策略,孵化了多家覆蓋多價抗體到細胞療法,聚焦前沿治療領域的藥企,包括上文所述的聚焦代謝疾病、中樞神經系統疾病的下一代生物技術企業,以此抓住兩大高潛力賽道機遇,以及與合作伙伴共同創立崧鉑醫藥,開發針對癌癥與炎癥疾病的創新療法等。
通過這種模式,和鉑醫藥既實現了技術價值的多元變現,也以更高的效率拓展了產業邊界。
不難發現,通過合作賦能、自有管線推進以及股權合作,和鉑醫藥已經在打造第二增長曲線,穩步向全球領先的平臺型生物制藥集團目標邁進。
而隨著未來“授權合作+產品銷售收入”雙輪驅動,以及生態孵化逐步產出,BD只是和鉑醫藥價值釋放的起點,它的新一輪價值重估才剛開始。
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