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2026年開年
A股與港股創新藥板塊
率先走出強勢行情
資金持續加碼布局高成長賽道;
與此同時
行業基本面更是迎來爆發級突破
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圖源網絡
據國家藥監局最新數據顯示:
今年一季度我國創新藥
對外授權(BD)交易總額
突破600億美元
接近2025年全年總額的一半;
截至3月27日
年內已獲批10款創新藥
其中國產自研占8款
創下同期歷史新高
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昨(30)日
創新藥概念持續走強
截至收盤
美諾華漲停
迎來7天6板
東誠藥業、塞力醫療、聯環藥業、
亞太藥業、津藥藥業、雙鷺藥業等多股漲停
三生國健大漲超13%
什么是創新藥?
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創新藥,指區別于仿制藥、擁有全新化學結構或全新作用機制,經過完整臨床前研究與多期臨床試驗,最終獲批上市并擁有獨立專利保護的原創藥物。
不同于簡單復刻已有配方的仿制藥,創新藥能夠攻克疑難重癥、填補臨床治療空白,是生物醫藥行業技術壁壘最高、研發價值最大的核心賽道,也是衡量一國醫療科技硬實力的關鍵指標。
全球醫藥巨頭長期依靠創新藥專利壁壘獲取高額利潤,而自主研發原創創新藥,更是國家醫療產業升級與民生健康保障的核心戰略方向。
全球重磅交易七成來自中國
BD出海成系統性趨勢
今年一季度,創新藥BD領域重磅交易密集落地,中國項目成為全球市場絕對主角。3月4日,中國生物制藥、德琪醫藥同日官宣超10億美元級授權交易;2月,石藥集團與阿斯利康簽訂最高138億美元銷售里程碑付款協議,信達生物與禮來達成第七次戰略合作,斬獲最高85億美元里程碑付款。華泰證券數據顯示,年初至今國產創新藥BD項目數和披露金額的全球占比分別達20%和75%,21項全球重磅交易中15項為中國交易,占比超七成。
這并非偶然爆發,而是中國創新藥BD出海從“偶發性事件”到“系統性趨勢”的必然結果。2025年中國藥企對外授權BD項目數量達165項,首付款超70.3億美元,同比增長超226.8%;2026年前3個月BD總包金額已超2024年全年,單筆交易金額動輒數十億甚至上百億美元。跨國藥企的“中國采購”傾向愈發明顯,摩根大通數據顯示,中國同一研發管線的成本僅為美國的30%~40%,且能實現更優效果,成本與效果的極致平衡,讓中國成為跨國藥企核心研發管線的重要來源地。
三駕馬車領跑
技術實力鑄就全球競爭力
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BD出海的狂飆,背后是中國創新藥技術實力的持續突破。雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)、GLP-1RA 成為 BD 交易最活躍的“三駕馬車”,在全球賽道中形成局部技術優勢:
- 雙抗領域,中國企業布局已走在全球前列,2025年BD出海首付款達35億美元,同比增長 414.7%,PD-(L) 1+、CD3+等靶點成為熱門,三生制藥、信達生物相關產品單筆首付款均超10億美元;
- ADC領域,國產創新藥在CLDN18.2、B7-H3等潛力靶點多點開花,雙毒素ADC、雙抗ADC等新分子形式成為研發前沿,且多在臨床早期階段達成海外交易,全球競爭力凸顯;
- GLP-1RA領域,國產創新藥瞄準口服化、長效化等差異化方向,2025年新分子BD出海首付款同比增長109.8%,減重藥研發進入多機制協同的高階競爭階段。
如今,中國企業在ADC、細胞療法、雙抗等新興領域的新藥在研數量已居全球第一,2015-2024年臨床階段FIC創新藥數量從9款增至120款,全球占比從9%提升至31%,僅次于美國。中美原研藥品上市時間差從10年縮短至1年以內,Fast-follow階段接近尾聲,原始創新成為行業主流。
模式迭代+財務改善
創新藥企邁入收獲期
BD出海不僅讓中國創新藥站上全球舞臺,更深刻改變了行業發展邏輯和企業生存狀態。過去,創新藥研發受“雙十定律”制約,企業在產品上市前長期“只出不進”;如今,早期管線對外授權帶來的首付款和里程碑付款,成為企業研發現金流的重要支撐。
三生國健2025年因與輝瑞合作業績大幅增長;信達生物2025年首次實現全年盈利。多家頭部Biotech順利扭虧,行業整體財務健康度持續改善。交易模式也不斷升級,NewCo海外架構合作成為新潮流,國產藥企與國際巨頭合作從單一授權走向深度綁定。
全產業鏈閉環成型
機遇與挑戰并存
上游供應鏈配套完備,中游研發與生產體系成熟,下游臨床及商業化通路全面打通,全產業鏈閉環已然成型,政策持續護航創新發展,資本市場創新藥指數同步走強。
但熱門靶點扎堆、同質化競爭、全球化臨床運營難度等挑戰仍長期存在。
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圖源:21世紀財經報道
從借船出海到造船遠航
中國創新定義全球新時代
從2015年藥政改革開啟行業發展新篇章,到如今跨國巨頭密集 “掃貨” 中國創新藥資產,十年時間,中國創新藥完成了一場華麗的逆襲。2025年全球三分之一的藥物授權許可協議來自中國企業,2026年一季度全球重磅交易七成花落中國,中國創新藥已不再是全球創新的 “參與者”,而是成為 “引領者” 之一。
頭部藥企已吹響新一輪發展號角,恒瑞醫藥預計2026年將有超10個創新藥或適應癥獲批,創新藥收入同比增長超25%;亞盛醫藥將在國際頂級學術會議公布多項核心品種臨床進展;百濟神州、榮昌生物等企業的全球化管線持續落地。
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圖源:N視野+
從 “借船出海” 到 “造船遠航”,從License-out到全球戰略合作,中國創新藥正以自主研發的硬實力和BD合作的軟實力,構建屬于自己的全球化版圖。
*聲明:本文章由AI輔助生成,基于公開數據和信息整理分析,提供市場概覽與邏輯梳理,不構成任何具體的投資建議或操作指引。市場有風險,投資需謹慎。
編輯:Thea、kiki
來源:綜合自21世紀經濟報道、中國醫藥報、
中國政府網、第一財經
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