江蘇省2025年生物醫藥產業發展簡報

01

企業主體篇

截至2025年，江蘇省擁有生物醫藥企業7446家。其中，生產化藥的企業有825家，中藥企業220家，生物制品企業297家，原料藥企業328家，醫療器械企業5827家，藥包材企業334家，藥用輔料企業131家，保健品企業313家。

圖1 江蘇省生物醫藥產業企業分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業資質分布來看，江蘇省生物醫藥產業領域擁有高新技術企業1223家，專精特新企業612家，瞪羚企業112家，專精特新小巨人企業76家。

圖2 江蘇省生物醫藥企業資質分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業注冊資本規模來看，江蘇省生物醫藥企業分布情況如下：5000萬以上1057家，1000-5000萬1833家，500-1000萬1696家，200-500萬1154家，100-200萬487家，100萬以內1203家。

圖3 江蘇省生物醫藥企業規模分布情況

圖片來源：藥智數據

從企業區域分布來看，江蘇省生物醫藥產業區域排名如下：蘇州市2062家，南京市970家，常州市811家，泰州市702家，無錫市620家，揚州市535家，南通市464家，鎮江市306家，徐州市294家，鹽城市259家，宿遷市170家，連云港市140家，淮安市113家。排名前五的城市生物醫藥企業數量約占全省總數的69.37%，排名第一的蘇州市生物醫藥類企業數量約占全省總數的27.69%。

圖4 江蘇省各城市生物醫藥類企業數量

圖片來源：藥智數據

02

創新動態篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗看，2016年至2025年，江蘇省的藥品試驗總數為5036個(以品種計)。在全國所有省份中排第1名。

圖5 江蘇省藥品臨床試驗數量情況

圖片來源：藥智數據

從藥品批準上市看，2016年至2025年，江蘇省的藥品批準上市總數為2153個(以品種計)。在全國所有省份中排第1名。

圖6 江蘇省藥品批準上市數量情況

圖片來源：藥智數據

（二）醫療器械

從醫療器械審批情況看，2016-2025年，江蘇省累計獲得中國器械創新與優先審批項目247個，在全國所有省份中排第4名。

圖7 江蘇省器械創新和優先審批數量情況

圖片來源：藥智數據

2025年，江蘇省醫療器械產品注冊數量為2504件，與去年同期相比增長2.12%；產品備案數量為2940件，與去年同期相比下降27.1%。

圖8 江蘇省醫療器械產品注冊趨勢

圖片來源：藥智數據

圖9 江蘇省醫療器械產品備案趨勢

圖片來源：藥智數據

從醫療器械注冊產品類別來看，2025年江蘇省注冊醫療器械產品數量排名前三的分別是：體外診斷試劑(586件)，注輸、護理和防護器械(359件)，醫用成像器械(219件)。

圖10 江蘇省醫療器械產品類別注冊情況(2025)

圖片來源：藥智數據

（三）專利

2025年，江蘇省新公開生物醫藥相關發明申請專利35883條、發明授權專利13775條（以公開號計）。

圖11 江蘇省發明申請專利情況

圖片來源：藥智數據

圖12 江蘇省發明授權專利情況

圖片來源：藥智數據

03

資本運作篇

從投融資情況來看，2016-2025年，江蘇省生物醫藥產業累計投融資金額為2138.14億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有省份中排第4名；累計發生投融資事件1662起，排第3名。

從并購情況來看，同期江蘇省生物醫藥產業累計并購金額為251.92億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有省份中排第7名；累計發生并購事件124起，排第4名。

04

產業政策篇

2025年8月12日，江蘇省政府辦公廳發布《關于全面推進藥品醫療器械監管深層次改革促進醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，自2025年8月12日起施行，有效期至2030年8月11日。政策圍繞藥品醫療器械全生命周期監管改革，從先行先試、審評提速、研發創新、中醫藥傳承、對外開放、監管能力六大方向推出23項改革舉措，重點優化各類審評審批效率縮短時限、強化研發創新激勵與成果轉化，以監管深層次改革促進生物醫藥產業高質量發展。

注：
1.企業數量統計依據產品管線，即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計，主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”，多個企業聯合申報的藥品，會按企業拆分，分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。
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