歷時20年研發(fā) 國產(chǎn)特效藥攻克「戒毒防復吸」難題

大公報記者 石華

毒品，堪稱人類社會的頭號公敵。「一朝吸毒，終身戒毒」，然而希望的曙光已然穿透陰霾：在深圳坪山區(qū)，一家醫(yī)藥企業(yè)歷經(jīng)二十年的艱難探索，成功研發(fā)出一款戒毒防復吸特效藥─「鹽酸納曲酮植入劑」。臨床數(shù)據(jù)反映，使用納曲酮新藥的復吸率僅為10%，指標優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。

據(jù)了解，該藥品現(xiàn)已在中國內(nèi)地正式注冊獲批上市，并進入全國160多家醫(yī)院，近日又獲得美國FDA的臨床許可認證（IND）。國家禁毒委毒品防治專家組成員李曉東認為，倘若美國政府能每年采購100萬支納曲酮植入劑，免費投放至全美戒毒醫(yī)療臨床大規(guī)模使用，能夠緩解美國因阿片類藥物濫用所引發(fā)的毒品公共衞生危機。

《2025世界毒品報告》顯示，全球每年約有3.16億人吸毒，近60萬人直接死于毒品濫用。為了徹底擺脫毒品的危害，世界各國的科學家們都在尋找能有效對抗毒品的「解藥」。

在深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱善康）前臺，有一盞用納曲酮分子結(jié)構(gòu)做造型的照明燈。善康藥物研究院院長曲偉介紹，「納曲酮的分子結(jié)構(gòu)跟海洛因很相似，二者的共同母核是嗎啡烷，但骨架修飾方向不同，多了一個『尾巴』。二者在結(jié)構(gòu)上的對立修飾，直接導致了功能上的拮抗關(guān)系。」

產(chǎn)生拮抗作用　消除再吸毒快感

曲偉表示，納曲酮的分子結(jié)構(gòu)是美國杜邦公司科學家1963年發(fā)現(xiàn)的，作為一種阿片物質(zhì)的拮抗劑，其對人體阿片受體的親和力，高于海洛因30倍。科學研究證明，人體內(nèi)只要有1ng/mL以上的納曲酮血藥濃度，就能有效拮抗外源性阿片物質(zhì)。美國FDA于1986年首次批準了一款納曲酮片劑上市，2006年又批準了一款納曲酮微球注射劑上市。這兩款藥都因為患者服藥依從性差，難以取得應(yīng)有的臨床效果。

善康醫(yī)藥總工程師王實強向記者介紹道，「自2003年開始，公司研發(fā)團隊開始超長效納曲酮植入劑的研究，歷時20年，終于成功研發(fā)出可平穩(wěn)緩釋150天以上的超長效鹽酸納曲酮植入劑，攻克了成癮醫(yī)學領(lǐng)域防復吸藥物中的一道世界性難題。」據(jù)曲偉介紹，二期臨床試驗證明，鹽酸納曲酮植入劑可以拮抗等量68.5mg的純海洛因或1.8mg純芬太尼。

王實強表示，鹽酸納曲酮植入劑植入患者的皮下脂肪層后，可穩(wěn)定緩釋150天以上，藥物在吸毒者體內(nèi)長時間釋放產(chǎn)生拮抗作用，再吸毒就不會產(chǎn)生快感，促使吸毒者放棄吸毒行為，久之則轉(zhuǎn)為主動拒絕毒品，回歸健康生活方式。此外，納曲酮還能顯著抑制心理渴求，淡化心癮。而無論在緩釋時間、載藥量、血藥濃度、安全性等臨床數(shù)據(jù)指標上，均全面超越目前國際上最好的一款同類產(chǎn)品──來自美國的納曲酮微球注射劑。

植入皮下脂肪層　不用每天服藥

據(jù)了解，過去很長一段時間里，美沙酮維持治療對減輕吸毒者對海洛因的依賴、控制艾滋病在吸毒人群中的傳播、減少與毒品有關(guān)的違法犯罪發(fā)揮了重要作用。服用美沙酮口服液可以有效地控制海洛因、鴉片毒癮達24至36小時。內(nèi)地自2004年引入美沙酮治療以來，最高每年服務(wù)人數(shù)多達20萬。然而，美沙酮作為人工合成的麻醉藥品，患者必須每天前往門診服藥，一定程度上限制了患者的行動自由，對患者社會功能的恢復產(chǎn)生了不利影響。曾任中國藥物濫用防治協(xié)會會長、湘雅二醫(yī)院著名精神科醫(yī)生郝偉教授認為，面對美沙酮的局限性，納曲酮植入劑可以為毒品治理提供新路徑。

美沙酮和納曲酮區(qū)別

美沙酮（Methadone）

作用機制：美沙酮是一種長效的μ（mu）阿片受體激動劑，能夠模仿阿片類物質(zhì)的效果，但它作用時間更長，且不會產(chǎn)生強烈的欣快感。

臨床應(yīng)用：能夠顯著降低戒斷癥狀的嚴重程度，減少復吸的風險。

副作用：可能會引起惡心、嘔吐、便秘等副作用，長期使用還可能導致心臟問題，如心律失常。

依賴性：美沙酮本身具有一定的成癮性。

納曲酮（Naltrexone）

作用機制：納曲酮是一種阿片物質(zhì)的拮抗劑，主要用于長期維持治療。納曲酮可以阻斷阿片類物質(zhì)的作用，減少患者對毒品的渴望。

臨床應(yīng)用：納曲酮通常用于已經(jīng)完成生理脫癮的患者，通過口服或長效注射的形式使用，有助于減少復吸的可能性。

副作用：常見副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、失眠等，極少數(shù)情況下可能會引起肝臟問題。

患者依從性：需要在患者完全脫癮后使用，而且需要患者積極配合。

跨國合作｜中國創(chuàng)新成果　美國醫(yī)學界高度關(guān)注

美國毒品泛濫問題日益嚴重，癮君子光天化日下吸食毒品

據(jù)曾任中國藥物濫用防治協(xié)會會長、湘雅二醫(yī)院著名精神科醫(yī)生郝偉教授介紹，近一年多來，他曾兩度率隊以民間交流的方式訪問美國。交流過程中，一個嚴峻的現(xiàn)實擺在了眼前：全球毒品濫用形勢正日益嚴峻，美國等部分國家的情況尤為突出，毒品泛濫幾乎到了失控的邊緣。「去年，美國因吸毒過量死亡人數(shù)超過10萬人，統(tǒng)計數(shù)據(jù)讓人觸目驚心。盡管美國政府每年在戒毒治療方面投入了高達數(shù)百億美元的費用，但由于缺乏有效的藥物，戒毒工作收效甚微。」

而在他看來，鹽酸納曲酮植入劑的問世為人類在戒毒治療康復醫(yī)學領(lǐng)域增添了一款高科技「利器」。對于「毒癮」深重的患者而言，埋上一支鹽酸納曲酮植入劑如同為吸毒患者穿上了一套生物防護服，在藥效期內(nèi)，能夠保護患者有效抵御毒品的誘惑。

這一創(chuàng)新成果也引起了美國成癮醫(yī)學領(lǐng)域的高度關(guān)注。許多專家學者和臨床醫(yī)生在獲悉該藥品在中國獲批上市后，鑒于鹽酸納曲酮植入劑在戒毒防復吸方面展現(xiàn)出的有效性和領(lǐng)先性，紛紛表達了推動該藥品盡快進入美國市場的強烈意愿，希望它能成為中美禁毒合作的重要抓手和突破口。

重生之路｜納曲酮植入劑已獲批上市　進入全國百多間醫(yī)院

目前，納曲酮植入劑已獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式注冊上市批準，進入全國160多家醫(yī)院，并與6個國家和地區(qū)簽訂了代理供貨協(xié)議，造福成癮疾病患者。

廣東湛江徐聞縣的漁民寧先生就是獲益于這款藥物的其中一人。53歲的寧先生曾是村里公認的捕魚能手，然而，1994年朋友遞來的白色粉末，成為他噩夢的開始。十余年來，原本豐盈的漁家日子變得一貧如洗，毒癮蠶食了他的健康。面對親人的苦勸，他多次嘗試戒毒，但一次次的失敗讓他陷入更深的絕望。

2024年11月，寧先生接受了納曲酮植入治療，植入藥物一年多以來，他成功戒斷毒癮，也挽回了瀕臨破碎的家庭。「一支戒毒救命藥不到2萬元，過去想都不敢想。」寧先生感慨道。納曲酮能有效阻斷毒癮并有淡化心癮的作用，為戒毒者提供了一道生理保護屏障。治療康復期間，志愿者定期探訪，給予心理支持，并協(xié)助其回歸社會。

如今，寧先生的生活有了翻天覆地的變化。每天凌晨四點，他便駕船出海回港后還幫妻子晾曬魚干，忙碌而充實。「以前只想著怎么弄到錢買毒品，大門不出，見人就躲避。現(xiàn)在心情開朗，一心想著多捕點魚，多陪陪家人。」他說。

（來源：大公報A8：內(nèi)地 2026/03/22）