獲批NMPA！全球首款人工智能全骨科手術(shù)機器人平臺ROPA6上市

近日，長木谷自主研發(fā)的ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn) 20243011396）。據(jù)企業(yè)稱，這是目前全球首個以一體化形態(tài)完成注冊的AI+全骨科手術(shù)機器人平臺實現(xiàn)髖、膝、單髁、脊柱、創(chuàng)傷、運動醫(yī)學(xué)“六位一體” 全術(shù)式整合，并以單一產(chǎn)品體系完成注冊準(zhǔn)入與臨床落地。

ROPA全稱為Robotic Physician Assistant，寓意為醫(yī)生的智能超級助手，以頂尖智能技術(shù)賦能臨床術(shù)者，成為骨科手術(shù)中可靠又高效的專業(yè)伙伴。這一突破標(biāo)志著國產(chǎn)AI+骨科手術(shù)機器人從“單點術(shù)式輔助”邁向“全場景平臺化引領(lǐng)”，實現(xiàn)全球該領(lǐng)域從單一功能向全流程智能的關(guān)鍵跨越。與傳統(tǒng)骨科機器人聚焦單一術(shù)式、需多套設(shè)備不同，ROPA并非簡單功能疊加，而是將AI深度學(xué)習(xí)與高端機器人控制技術(shù)深度融合于同一智能架構(gòu)，首創(chuàng)“一套系統(tǒng)適配六大術(shù)式”的設(shè)計，徹底打破行業(yè)局限。

它依托亞毫米級精度、高自由度機械臂等核心優(yōu)勢，適配各類骨科手術(shù)需求，還通過開放式平臺降低醫(yī)院投入成本，整合全流程診療能力，填補了國內(nèi)外AI全骨科機器人領(lǐng)域的技術(shù)空白，為我國骨科診療升級、高端醫(yī)療裝備自主可控提供核心支撐，也為全球骨科治療創(chuàng)新貢獻了中國方案。

一機多用賦能全場景，填補人工智能在全骨科機器人領(lǐng)域的技術(shù)空白

隨著我國人口老齡化進程不斷加快，骨退行性疾病、創(chuàng)傷、運動損傷等骨科疾病患病率持續(xù)攀升，帶動骨科手術(shù)機器人市場快速擴容，但市面多數(shù)產(chǎn)品僅能適配單一適應(yīng)癥，給醫(yī)院帶來諸多現(xiàn)實痛點。

醫(yī)院需采購多臺專用設(shè)備，不僅拉高初始投入、占用手術(shù)室空間，多設(shè)備的耗材供應(yīng)與售后服務(wù)分屬不同體系，還增加了維護成本與管理精力，且設(shè)備易因適應(yīng)癥需求波動閑置，造成醫(yī)療資源浪費。臨床迫切需要全骨科多場景的機器人解決方案，卻因研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化壁壘極高長期供給不足。一方面，不同骨科適應(yīng)癥的技術(shù)差異大，跨場景算法融合難題難攻克；另一方面，骨科機器人涉及多領(lǐng)域技術(shù)，單一適應(yīng)癥研發(fā)已需大量投入，企業(yè)多聚焦單一賽道降低風(fēng)險。

面對行業(yè)痛點與供給缺口，長木谷堅持以臨床需求為導(dǎo)向，在研發(fā)之初便確立了“全骨科、全流程、全智能”的核心開發(fā)規(guī)劃，不局限于單一術(shù)式的技術(shù)突破，而是圍繞醫(yī)院“用一臺設(shè)備覆蓋核心骨科手術(shù)”的真實訴求，集中力量攻克多場景算法融合、多模態(tài)機械控制、多適應(yīng)癥安全邊界等核心難題，最終推出全球首款“六位一體”ROPA人工智能全骨科手術(shù)機器人，以高度集成化設(shè)計，從根本上解決醫(yī)院采購、管理、使用、成本等多重痛點，尤其適配基層醫(yī)院高效普惠的部署需求，為行業(yè)發(fā)展破局提供了全新路徑。

構(gòu)建全骨科六位一體新生態(tài)，創(chuàng)新服務(wù)賦能臨床診療

“六位一體”ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人

作為長木谷自主研發(fā)的核心產(chǎn)品，“六位一體”ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人集成智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)、高自由度醫(yī)用機械臂系統(tǒng)以及具有更高精度更快刷新率的導(dǎo)航儀設(shè)備于一體。

對于患者：可依據(jù)病情定制個體化手術(shù)方案，讓手術(shù)入路與術(shù)式更貼合個體需求，在實現(xiàn)精準(zhǔn)診療的同時助力快速康復(fù)。

對于醫(yī)生：一臺設(shè)備覆蓋全骨科多元術(shù)式，兼顧常規(guī)臨床診療與前沿科研探索，為骨科醫(yī)生提供更廣闊的臨床工具與科研方向。

對于醫(yī)院：以集約化配置實現(xiàn) “一平臺多功用” 的戰(zhàn)略價值，用更高效的投入兼顧高端設(shè)備布局與學(xué)科影響力提升，全面賦能醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

“六位一體”ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人為臨床開展骨科手術(shù)提供數(shù)智化、個性化的術(shù)前規(guī)劃以及高精度、高自動化的術(shù)中實施方案，優(yōu)化手術(shù)操作流程，縮短臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，提升手術(shù)方案精準(zhǔn)性，為全膝、單髁、全髖、運動醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷、脊柱等手術(shù)提供全流程可靠執(zhí)行方案。

分鐘級智能規(guī)劃，復(fù)刻專家級決策能力：其中，AI智能規(guī)劃作為機器人的核心決策中樞，如同醫(yī)生的超級大腦，僅需患者的CT數(shù)據(jù)，即可在5–10分鐘內(nèi)完成自動三維重建、假體智能匹配、截骨方案精準(zhǔn)設(shè)計，并以三維可視化形式完整呈現(xiàn)手術(shù)全流程，讓醫(yī)生在術(shù)前就能做到心中有數(shù)。依托長木谷自主研發(fā)的深度學(xué)習(xí)算法，結(jié)合海量臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練，能夠精準(zhǔn)計算下肢力線、截骨厚度、假體安放角度等關(guān)鍵手術(shù)參數(shù)，將原本需要數(shù)周的術(shù)前規(guī)劃時效大幅縮短至分鐘級，有效減少術(shù)中試模與假體更換的次數(shù)，降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率，同時讓資深專家的優(yōu)質(zhì)手術(shù)經(jīng)驗通過算法實現(xiàn)可復(fù)制、可推廣，打破了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療經(jīng)驗的傳播壁壘。

精準(zhǔn)定位，智能隨動全程護航：搭載亞毫米級精準(zhǔn)光學(xué)定位系統(tǒng)與更高精度更快刷新率的導(dǎo)航儀設(shè)備，配合自主研發(fā)的隨動技術(shù)，能夠全方位實時跟蹤手術(shù)軌跡，精準(zhǔn)捕捉患者術(shù)中體位的細微變化，并持續(xù)動態(tài)校準(zhǔn)手術(shù)路徑，有效突破傳統(tǒng)手術(shù)中的視野局限與操作盲區(qū)，為每一步關(guān)鍵手術(shù)操作提供穩(wěn)定、精準(zhǔn)的導(dǎo)航支持，真正實現(xiàn)亞毫米級的精準(zhǔn)定位與精準(zhǔn)截骨，顯著提升術(shù)中操作的安全性與精準(zhǔn)度，讓醫(yī)生在復(fù)雜手術(shù)中也能精準(zhǔn)把控每一個細節(jié)。

高自由度機械臂，人機合一精準(zhǔn)執(zhí)行：高自由度的醫(yī)用機械臂系統(tǒng)，完美模擬了醫(yī)生的手部操作，配合患者 — 機械臂 — 手術(shù)床三位一體的隨動平臺技術(shù)，實現(xiàn)了超高精度的定位與穩(wěn)定操作，能夠有效減少人為手部晃動對手術(shù)效果的影響。更核心的是，該機械臂實現(xiàn)了人機合一的操作體驗，搭載主動磨削技術(shù)，貼近傳統(tǒng)手術(shù)習(xí)慣，讓醫(yī)生擁有極強的操控感，同時內(nèi)置重力補償系統(tǒng)，持握輕巧平衡，操作高效省力，大幅降低醫(yī)生手術(shù)中的體力消耗。在安全層面，機械臂設(shè)置了虛擬安全邊界，一旦觸及便會自動斷電，搭配動態(tài)角度監(jiān)測功能，實時顯示前傾外展角，從根本上避免醫(yī)源性損傷，真正做到安全自由、省時省力。

開放平臺兼容設(shè)計，最大化滿足臨床多元需求：“六位一體”ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人采用開放平臺兼容設(shè)計，打破單一來源品牌假體的限制，兼容國內(nèi)外主流假體產(chǎn)品，醫(yī)院與醫(yī)生可根據(jù)患者病情與臨床需求靈活選擇，最大化滿足不同患者的治療需求，同時也降低了醫(yī)院的耗材采購與儲備成本。這一設(shè)計讓ROPA能夠更好地適配不同地區(qū)、不同層級醫(yī)院的臨床使用習(xí)慣，大幅提升產(chǎn)品的臨床普適性與推廣性，為其在全國各級醫(yī)院的落地應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。

技術(shù)成熟度獲全國醫(yī)院廣泛認可

長木谷深耕骨科領(lǐng)域多年，始終堅持臨床導(dǎo)向，其核心技術(shù)體系經(jīng)過大規(guī)模臨床實踐的充分驗證，為ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人的成功上市與廣泛應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。其中，核心術(shù)式已覆蓋全國數(shù)千家醫(yī)院，累計完成手術(shù)數(shù)十萬例，手術(shù)量與覆蓋規(guī)模位居行業(yè)前列。

在長期的臨床應(yīng)用中，長木谷相關(guān)技術(shù)以亞毫米級的操作精度、穩(wěn)定可靠的性能表現(xiàn)、簡潔流暢的操作流程，獲得了全國各級醫(yī)院骨科專家的高度認可與一致好評。同時，大量的臨床手術(shù)數(shù)據(jù)持續(xù)反哺AI模型優(yōu)化，形成了“臨床應(yīng)用—數(shù)據(jù)積累—算法迭代—產(chǎn)品升級—臨床再應(yīng)用”的正向迭代閉環(huán)，讓產(chǎn)品技術(shù)性能與臨床適配性不斷提升，更貼合真實手術(shù)場景的需求。

規(guī)模化的臨床驗證充分證明，長木谷AI骨科技術(shù)具備高安全性、高有效性、高普及性，能夠穩(wěn)定支撐各級醫(yī)院日常高強度的手術(shù)需求，無論是大型三甲醫(yī)院的復(fù)雜手術(shù)，還是基層醫(yī)院的常規(guī)手術(shù)，都能憑借其智能化、精準(zhǔn)化優(yōu)勢，助力醫(yī)生提升手術(shù)質(zhì)量與效率，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)。

全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)：從髖臼中心重建出發(fā)，精準(zhǔn)還原關(guān)節(jié)生物力學(xué)特征，重點把控假體安放角度與深度，綜合評估腿長、偏心距等關(guān)鍵指標(biāo)，實現(xiàn)假體與患者解剖結(jié)構(gòu)的高度契合，降低遠期并發(fā)癥風(fēng)險。

全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)：以力線恢復(fù)為核心目標(biāo)，聚焦關(guān)節(jié)間隙平衡與軟組織張力的協(xié)同調(diào)控，通過AI精準(zhǔn)規(guī)劃截骨范圍與假體安放角度，兼顧骨性結(jié)構(gòu)匹配與軟組織動態(tài)平衡，適配各類關(guān)節(jié)退變與畸形病例。

單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)：針對局限于單側(cè)髁的關(guān)節(jié)病變，精準(zhǔn)把控截骨范圍與假體適配度，保留健康關(guān)節(jié)組織與運動功能，依托AI規(guī)劃實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)與精準(zhǔn)治療的結(jié)合，契合快速康復(fù)理念。

脊柱外科：以椎弓根為核心解剖基準(zhǔn)，以節(jié)段解剖結(jié)構(gòu)為框架構(gòu)建精準(zhǔn)路徑規(guī)劃，通過數(shù)智眼的實時導(dǎo)航與多層安全控制，規(guī)避神經(jīng)、血管等重要組織，為脊柱側(cè)彎矯正、節(jié)段融合等高危手術(shù)提供安全保障。

創(chuàng)傷骨科：針對骨塊形態(tài)多變、解剖結(jié)構(gòu)動態(tài)移位的特點，依托多模態(tài)感知技術(shù)實現(xiàn)骨塊自適應(yīng)配準(zhǔn)與精準(zhǔn)定位，在復(fù)雜骨折復(fù)位、固定操作中提供穩(wěn)定支撐，兼顧手術(shù)效率與復(fù)位質(zhì)量。

運動醫(yī)學(xué)手術(shù)：聚焦關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)與功能重建，憑借數(shù)智眼的亞毫米級定位與數(shù)智手的精細操作能力，在狹小手術(shù)空間內(nèi)精準(zhǔn)定位肌腱止點、韌帶附著處，實現(xiàn)修復(fù)材料的精準(zhǔn)固定與張力調(diào)控，最大程度保留關(guān)節(jié)運動功能，適配運動員、年輕患者等對功能恢復(fù)要求較高的群體需求。同時可針對運動損傷的個體化特征，制定差異化手術(shù)方案，兼顧修復(fù)效果與術(shù)后運動能力恢復(fù)。

醫(yī)工協(xié)同深度融合！科創(chuàng)聚力鍛造數(shù)智骨科新質(zhì)生產(chǎn)力

ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人的成功問世，并非單一企業(yè)的技術(shù)突破，而是政策支持、臨床智慧、企業(yè)創(chuàng)新三方合力的成果，更是醫(yī)工深度融合、科創(chuàng)聚力發(fā)展的生動體現(xiàn)。在政策層面，該項目依托國家自然科學(xué)基金重點項目、北京市科學(xué)技術(shù)委員會“AI+健康協(xié)同創(chuàng)新培育”重點專項課題的支持，獲得了充足的研發(fā)資源與政策保障，為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品落地保駕護航。

臨床層面，長木谷匯聚了全國百余位骨科頂尖專家的臨床經(jīng)驗，將專家們多年積累的手術(shù)思路、操作技巧與臨床判斷，轉(zhuǎn)化為可學(xué)習(xí)、可復(fù)用的AI標(biāo)準(zhǔn)算法，讓機器人能夠精準(zhǔn)復(fù)刻專家級的手術(shù)決策能力，避免了手術(shù)的盲目性和不確定性，為骨科手術(shù)的全流程提供了精確的實施標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)創(chuàng)新層面，長木谷堅持自主研發(fā)，深耕醫(yī)工融合領(lǐng)域，歷經(jīng)7年時間打磨，組建了由AI算法、精密機械、臨床醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域人才組成的研發(fā)團隊，持續(xù)破解臨床痛點，將復(fù)雜的手術(shù)流程轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化、可視化、可重復(fù)的智能操作，大幅降低了手術(shù)對醫(yī)生個人經(jīng)驗的依賴，縮短了年輕醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，推動骨科手術(shù)從“經(jīng)驗依賴”走向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”。長木谷以原創(chuàng)AI技術(shù)為底座，將臨床智慧與工程技術(shù)深度結(jié)合，打造出真正意義上源于臨床、用于臨床、優(yōu)于臨床的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，為骨科領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的培育與發(fā)展注入了強勁動力。

長木谷ROPA6人工智能全骨科手術(shù)機器人的獲批上市，是中國骨科數(shù)智化解決方案走向成熟與引領(lǐng)的象征，標(biāo)志著我國骨科診療正式進入全場景智能精準(zhǔn)治療的新時代。

未來，長木谷將繼續(xù)以AI技術(shù)為核心，持續(xù)迭代產(chǎn)品的功能與性能，不斷拓展臨床適應(yīng)癥范圍，優(yōu)化操作體驗與售后服務(wù)體系，推動這款高端智能骨科設(shè)備在各級醫(yī)院廣泛普及，尤其加速向基層醫(yī)療市場下沉，讓更多基層患者能夠在家門口就享受到精準(zhǔn)、安全、高效的智能手術(shù)服務(wù)，切實減輕患者的就醫(yī)痛苦與經(jīng)濟負擔(dān)。

同時，長木谷將始終堅持自主創(chuàng)新與臨床導(dǎo)向，持續(xù)加大研發(fā)投入，深化與全國各級醫(yī)療機構(gòu)、科研院所的醫(yī)工協(xié)同合作，將更多臨床需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)創(chuàng)新方向，不斷推動骨科診療技術(shù)的迭代升級，讓AI技術(shù)在骨科領(lǐng)域發(fā)揮更大的價值。

站在醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展與新質(zhì)生產(chǎn)力建設(shè)的新起點，長木谷將持續(xù)打造全骨科智能診療平臺，助力中國骨科醫(yī)療走向全球前沿，為實現(xiàn)健康中國目標(biāo)、守護全民骨關(guān)節(jié)健康持續(xù)貢獻力量，讓科技造福于民！