持續(xù)抗凝為無誘因VTE帶來凈臨床獲益

編者按：無誘因靜脈血栓栓塞癥患者完成初始抗凝治療后，應(yīng)繼續(xù)還是停止抗凝是臨床決策的難點，需權(quán)衡血栓復(fù)發(fā)與出血風(fēng)險。近期發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）的這項大型目標(biāo)試驗?zāi)M研究， 比較無誘因靜脈血栓栓塞（VTE）患者在初始治療至少90天后，繼續(xù)或停用口服抗凝藥（OACs）對健康結(jié)局的影響，證實了繼續(xù)抗凝治療能顯著降低VTE復(fù)發(fā)率和全因死亡率，盡管出血風(fēng)險增加，但總體帶來凈臨床獲益。

研究方法

數(shù)據(jù)來自美國的Optum Clinformatics Data Mart（Optum CDM）（2009年1月1日至2025年2月28日）和Medicare fee-for-service索賠數(shù)據(jù)（2009年1月1日至2022年12月31日）。

參與者為年齡≥18歲（Optum CDM）或≥65歲（Medicare）的VTE成人患者，在首次因無 reversible 誘發(fā)因素的VTE入院后30天內(nèi)開始OACs（華法林或直接OACs）并持續(xù)治療≥90天。在繼續(xù)治療和停止治療（即30天內(nèi)無補充處方）的患者之間進行傾向評分1:1匹配。

主要結(jié)局是因VTE復(fù)發(fā)（有效性）和大出血（安全性）入院。次要結(jié)局是凈臨床獲益（VTE復(fù)發(fā)和出血的復(fù)合結(jié)局）和死亡率。使用Cox比例風(fēng)險模型估計風(fēng)險比，使用廣義線性模型估計每1000人年的率差。分析按初始OAC治療時長（90-179、180-359、360-719、720-1079或≥1080天）分層進行。

研究結(jié)果

研究隊列包括30,554對傾向評分匹配的繼續(xù)或停用OAC的患者（平均年齡73.9歲，57.0%為女性）。在初始抗凝≥90天后，與停用治療者相比，繼續(xù)治療者的VTE復(fù)發(fā)率顯著降低（調(diào)整后風(fēng)險比0.19，95%CI(CI) 0.13至0.29；調(diào)整后每1000人年率差 -25.50，95% CI -39.38至 -11.63），大出血發(fā)生率更高（1.75，1.52至2.02；4.78，1.95至7.61），死亡率更低（0.74，0.69至0.79；-14.31，-22.02至 -6.59），凈臨床獲益更大（0.39，0.36至0.42；-21.01，-32.31至 -9.71）。這種更大的凈臨床獲益在不同的OAC類型和初始OAC治療時長中是一致的。

研究結(jié)論

基于兩個美國全國代表性的常規(guī)護理數(shù)據(jù)庫，在初始抗凝≥90天后繼續(xù)（相對于停用）OAC與較低的VTE復(fù)發(fā)風(fēng)險、較高的大出血風(fēng)險以及凈臨床獲益相關(guān)。這一觀察結(jié)果在使用OACs至少三年的VTE患者中持續(xù)存在。

參考文獻：BMJ 2025;391:e084380

添加藥學(xué)瞭望管理員

進入學(xué)術(shù)交流群

《藥學(xué)瞭望》征稿邀請

01.投稿內(nèi)容

征稿內(nèi)容不限于：研究進展、團隊科研成果、臨床用藥經(jīng)驗分享、典型病例解讀、疾病診治經(jīng)驗、人文故事等

02.聯(lián)系人

投稿 | 學(xué)術(shù)報道 | 合作

投稿聯(lián)系人：劉老師 15201320201（微信同號）

投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來源：藥學(xué)瞭望）