![]()
近日,國家藥監局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液(商品名:新比澳)上市和超目科技(北京)有限公司的植入式眼部肌肉神經刺激器注冊申請。
以下為原文:
國家藥監局批準羅賽促紅素α注射液上市
近日,國家藥品監督管理局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液(商品名:新比澳)上市,該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
![]()
植入式眼部肌肉神經刺激器獲批上市
近日,國家藥品監督管理局批準了超目科技(北京)有限公司的植入式眼部肌肉神經刺激器注冊申請。
該產品由刺激器、接收線圈、電極陣列、環狀電極和內磁鐵組成,與特定體外供電設備聯合使用,用于8周歲及以上患者先天性水平型眼球震顫癥狀的改善。
該產品采用植入式眼外肌神經肌肉刺激技術,通過電極對眼外直肌的電刺激,以改善水平型眼球震顫癥狀,與現有臨床治療方案相比具有局部創傷小、可控性較強、治療效果穩定的特點,為全球首創產品。該產品的上市為先天性水平型眼球震顫癥狀改善提供了新的治療路徑。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管,保護患者用械安全。
![]()
來源:國家藥監局![]()
![]()
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.