3月19日,阿斯利康宣布多項(xiàng)在華重要投資計(jì)劃,涵蓋細(xì)胞療法、放射性偶聯(lián)藥物兩大前沿療法領(lǐng)域,同時(shí)啟動(dòng)中英生命科學(xué)合作新計(jì)劃。
阿斯利康宣布計(jì)劃在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心,建成后,阿斯利康將成為首家在華具備端到端細(xì)胞療法能力的跨國(guó)制藥公司,業(yè)務(wù)覆蓋從早期研究到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的全流程。
細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地將落戶(hù)上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū),用于在中國(guó)及其他亞洲市場(chǎng)商業(yè)化生產(chǎn)及供應(yīng)自體CAR-T細(xì)胞療法。該基地生產(chǎn)范圍包括AZD0120,這是一款基于阿斯利康旗下亙喜生物FasTCAR快速生產(chǎn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞療法,目前正在多發(fā)性骨髓瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域開(kāi)展臨床研究。
作為生產(chǎn)基地的配套設(shè)施,阿斯利康還將在上海張江高科技園區(qū)建立阿斯利康亙喜細(xì)胞療法創(chuàng)新中心,覆蓋早期研究、病毒載體與質(zhì)粒開(kāi)發(fā)、分析檢測(cè)、臨床生產(chǎn)及注冊(cè)支持全環(huán)節(jié)。
阿斯利康國(guó)際業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Iskra Reic在新聞稿中表示:“作為中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥樞紐之一,上海已構(gòu)建起從基礎(chǔ)研究、研發(fā)轉(zhuǎn)化到先進(jìn)制造的完整產(chǎn)業(yè)路徑,培育出充滿(mǎn)活力的創(chuàng)新生態(tài)體系。”
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近期,中國(guó)將多款CAR-T產(chǎn)品納入首個(gè)由政府主導(dǎo)、推薦部分高價(jià)創(chuàng)新藥納入首個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)藥品目錄,有望推動(dòng)CAR-T等高價(jià)但具備高臨床價(jià)值的療法獲得更廣泛的商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋。在此背景下,阿斯利康進(jìn)一步加大了在華CAR-T領(lǐng)域的布局力度。
在公布上海新建基地消息的同時(shí),阿斯利康宣布將攜手合作伙伴啟動(dòng)一項(xiàng)全新的上海與英國(guó)生命科學(xué)合作計(jì)劃。Iskra Reic補(bǔ)充道,該計(jì)劃將“推動(dòng)聯(lián)合研究、成果商業(yè)化與業(yè)務(wù)拓展,確保源自英國(guó)與上海的創(chuàng)新成果惠及全球患者”。
同日,阿斯利康與廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)簽署合作備忘錄,宣布計(jì)劃在廣州建設(shè)放射性偶聯(lián)藥物生產(chǎn)供應(yīng)基地。該基地將專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)放射性偶聯(lián)藥物,為中國(guó)及更廣泛的亞太地區(qū)患者提供下一代癌癥療法。
該新基地預(yù)計(jì)將生產(chǎn)一款基于錒- 225的放射性偶聯(lián)藥物,用于前列腺癌治療。放射性偶聯(lián)藥物是一項(xiàng)變革性的腫瘤治療技術(shù),也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最先進(jìn)的療法之一,能夠?yàn)榛颊咛峁└觽€(gè)體化和精準(zhǔn)的治療,并有望在長(zhǎng)期改善傳統(tǒng)放射治療效果。
通過(guò)與廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)及本地合作伙伴的緊密協(xié)作,阿斯利康將建立高效的生產(chǎn)與物流體系,確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)的跨區(qū)域運(yùn)輸以惠及患者。
據(jù)悉,廣州新基地將與上海細(xì)胞療法生產(chǎn)供應(yīng)基地形成協(xié)同,進(jìn)一步增強(qiáng)阿斯利康在新型藥物及療法領(lǐng)域的本地化生產(chǎn)能力,并成為其持續(xù)擴(kuò)展、多元化全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)中的關(guān)鍵支柱。
上述項(xiàng)目均為阿斯利康今年初披露的在華150億美元投資承諾的后續(xù)落地舉措。今年初,阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot陪同英國(guó)首相Keir Starmer訪華期間公布了該投資計(jì)劃,計(jì)劃明確核心目標(biāo)包括強(qiáng)化細(xì)胞療法與放射性偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)能力、新建生產(chǎn)設(shè)施以及擴(kuò)大研發(fā)布局,該投資計(jì)劃將持續(xù)至2030年。
2025年,阿斯利康在華營(yíng)收近67億美元,是在華規(guī)模最大的外資制藥企業(yè)。目前,已在北京、上海布局兩座全球研發(fā)中心,并運(yùn)營(yíng)四座生產(chǎn)基地。
在上個(gè)月阿斯利康第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上,首席執(zhí)行官Pascal Soriot表示:“我堅(jiān)信,我們需要立足中國(guó),與中國(guó)企業(yè)開(kāi)展合作、結(jié)成伙伴,同時(shí)與之競(jìng)爭(zhēng)、向其學(xué)習(xí)。我們要學(xué)會(huì)與它們競(jìng)爭(zhēng),了解它們的競(jìng)爭(zhēng)方式——不僅是商業(yè)層面,更主要是研發(fā)層面。因?yàn)槭澜缫讶桓淖儯袊?guó)企業(yè)正日益成為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的核心力量。其中部分企業(yè),終將成長(zhǎng)為跨國(guó)企業(yè)。”
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