央視315晚會(huì)：“萬(wàn)能神藥”外泌體涉套證、夸大、借臺(tái)代打

近年來，在醫(yī)美和保健領(lǐng)域，“外泌體”被各路商家和主播包裝成“抗衰界的寵兒”乃至“包治百病的萬(wàn)能神藥”。 然而，在鋪天蓋地的營(yíng)銷背后，一場(chǎng)關(guān)乎消費(fèi)者健康的巨大風(fēng)險(xiǎn)正在悄然蔓延。
央視315晚會(huì)揭露，“外泌體”火爆背后，有一條從“套證生產(chǎn)”到“借臺(tái)代打”，將“三無產(chǎn)品”堂而皇之注入人體的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。
外泌體，本是干細(xì)胞培養(yǎng)過程中分泌的一種生物活性物質(zhì)。在學(xué)術(shù)界和醫(yī)療界，它的作用機(jī)理尚處于理論研究和探索階段，遠(yuǎn)未達(dá)到臨床應(yīng)用的成熟標(biāo)準(zhǔn)。
然而，這個(gè)“尚無定論”的物質(zhì)，卻被嗅覺靈敏的商家視為巨大的商機(jī)。
在網(wǎng)絡(luò)的營(yíng)銷視頻中，外泌體被描繪成無所不能的神奇因子，從美容抗衰到治療疑難雜癥，無所不包。
但與神話宣講相對(duì)應(yīng)的，是網(wǎng)絡(luò)上大量消費(fèi)者觸目驚心的投訴：“做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡”，這些真實(shí)的受害案例，似乎并未阻擋外泌體“收割”的腳步。
事實(shí)上，國(guó)家監(jiān)管部門早已對(duì)外泌體劃下紅線。2025年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品嚴(yán)格監(jiān)管。但時(shí)至今日，我國(guó)沒有任何一款外泌體藥品或含外泌體的醫(yī)療器械獲得上市銷售批準(zhǔn)。
那么，市面上火爆的“外泌體”產(chǎn)品從何而來？央視記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一種名為“輕澄”的外泌體產(chǎn)品，在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆，其包裝上赫然標(biāo)注著“第二類醫(yī)療器械”。
而其生產(chǎn)商——灝麟（天津）生物科技有限公司的銷售人員向記者坦言，這完全是“掛羊頭賣狗肉”的把戲。由于國(guó)家醫(yī)療器械分類中根本沒有外泌體，他們?yōu)榱硕惚鼙O(jiān)管，直接套用了膠原蛋白的醫(yī)療器械許可證進(jìn)行生產(chǎn)。這種明目張膽的違規(guī)行為，商家早已習(xí)以為常。

如果說“套證”只是鉆了監(jiān)管的空子，那么將外泌體神話為“治療神藥”，則是對(duì)消費(fèi)者生命健康的公然踐踏。
在鄭州，源創(chuàng)基因科技有限公司的負(fù)責(zé)人向央視記者展示了他們的“產(chǎn)品等級(jí)”：最次等的用于醫(yī)美，往上可以調(diào)理亞健康、治療慢性病，最高級(jí)的甚至能用于腫瘤治療。
當(dāng)記者問及療效，負(fù)責(zé)人指著隔壁會(huì)議室里滿懷希望的中老年人說，他們都是看了宣傳來尋求“良方”的。公司會(huì)根據(jù)他們的體檢報(bào)告制定“治療方案”，然后為其注射外泌體進(jìn)行“調(diào)理”。
而在四川，婕波噻爾生物科技有限公司的譚總更是語(yǔ)出驚人。她聲稱自己的外泌體是“醫(yī)用級(jí)別”，可以“敢輸、敢打”，甚至用于治療兒童的癲癇。
她向央視記者展示的所謂“醫(yī)用級(jí)別外泌體冷凍原液”，包裝上沒有任何產(chǎn)品信息，是妥妥的“三無”產(chǎn)品。面對(duì)批文的質(zhì)疑，譚總“經(jīng)驗(yàn)豐富”地表示，外泌體現(xiàn)階段無法獲批，所以他們不賣“產(chǎn)品”，而是賣“技術(shù)服務(wù)”，以此規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

這些沒有國(guó)家批準(zhǔn)、沒有臨床試驗(yàn)、沒有任何療效數(shù)據(jù)的“三無”外泌體，最終是如何接觸到消費(fèi)者的呢？答案是——“借臺(tái)代打”。
由于這些生物科技公司本身不具備醫(yī)療資質(zhì)，他們便尋求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，支付幾百元的“操作費(fèi)”，借用醫(yī)院的場(chǎng)地為患者進(jìn)行注射。

央視記者親眼目睹了令人心驚的一幕：在西南某市一家醫(yī)院的高端醫(yī)療區(qū)，婕波噻爾公司的譚總將從“實(shí)驗(yàn)室”匆忙取出的、甚至來不及貼標(biāo)簽的外泌體產(chǎn)品，直接交給了醫(yī)護(hù)人員，為等待的患者進(jìn)行靜脈輸注。這些患者中，有的被宣稱可以緩解關(guān)節(jié)炎，有的則是為了治療腎臟問題。
譚總向記者透露，這套“治療”方案價(jià)格不菲，按照外泌體顆粒數(shù)收費(fèi)，一個(gè)療程向顧客收取高達(dá)6萬(wàn)元。而支撐這天價(jià)收費(fèi)的，僅僅是他們口頭承諾的“功效”和完全空白的資質(zhì)。

這并非個(gè)例。啟信寶數(shù)據(jù)顯示，截至2025年底，全國(guó)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)存續(xù)數(shù)量接近14萬(wàn)家。然而，與之相伴的是高達(dá)5312件的行政處罰和4778件裁判文書，揭示了行業(yè)繁榮表象下的重重亂象。
被此次315曝光的企業(yè)，如灝麟（天津）生物科技、鄭州源創(chuàng)基因、四川婕波噻爾等，只是冰山一角。它們的經(jīng)營(yíng)范圍大多涉及“干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)”、“人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)”等前沿領(lǐng)域，卻利用這些看似高深的名詞，從事著將消費(fèi)者健康置于巨大風(fēng)險(xiǎn)之中的非法勾當(dāng)。
當(dāng)“高科技”的外衣被剝離，我們看到的是一樁漠視生命、唯利是圖的生意。
315的曝光，不僅是對(duì)這些不法企業(yè)的警示，更是對(duì)廣大消費(fèi)者的鄭重提醒：面對(duì)那些被吹得神乎其神的“萬(wàn)能神藥”，請(qǐng)務(wù)必保持警惕，因?yàn)樵谀闵眢w里流淌的，可能不是“高科技”，而是未知的健康風(fēng)險(xiǎn)。