復(fù)星醫(yī)藥，全球首創(chuàng)新藥首方落地

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2026年3月10日，復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)的First-in-Class創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬緹樂?）的中國首張?zhí)幏剑杀本┐髮W(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授開出。

作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來顛覆性突破，為中國的慢性腎臟病（CKD）透析患者帶來全新的治療選擇。

臨床價值優(yōu)異，重塑高磷血癥治療格局

高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險因素。

然而，長期以來，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。

鹽酸替那帕諾片作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限——通過特異性抑制腸道NHE3，阻斷細(xì)胞旁途徑磷吸收，從源頭實現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實現(xiàn)對患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。

作為鹽酸替那帕諾片中國III期臨床試驗的主中心研究者，北京大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授表示，“鹽酸替那帕諾片作為全球首個磷吸收抑制劑，其作用機(jī)制突破了傳統(tǒng)磷結(jié)合劑的局限，從源頭阻斷磷吸收，為高磷血癥的治療開辟了新路徑，為患者帶來切實的遠(yuǎn)期預(yù)后改善。

北京大學(xué)人民醫(yī)院為該藥物中國III期臨床試驗的主中心，我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。

從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實破解我國透析患者高磷血癥管理過程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過重等核心痛點，幫助提升我國高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險，切實改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后。令人欣喜的是，這款兼具國內(nèi)外臨床證據(jù)的創(chuàng)新藥物，已經(jīng)成功納入國家醫(yī)保并完成臨床落地的各項銜接工作，于近日開出首張?zhí)幏剑瑸槲覈鳦KD患者高磷血癥的規(guī)范化管理注入全新動力。”

榮獲蓋倫獎提名，彰顯創(chuàng)新突破

鹽酸替那帕諾片憑借其突破性的創(chuàng)新價值，獲得2025年度蓋倫獎提名，這一被譽(yù)為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的國際殊榮，不僅是對該藥物科學(xué)創(chuàng)新性與臨床價值的高度認(rèn)可，也讓世界看到了具有全球首創(chuàng)價值的藥物，正在加速進(jìn)入中國市場。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院腎內(nèi)科陳靖教授表示：“高磷血癥一直是CKD患者臨床治療的難點，傳統(tǒng)方案達(dá)標(biāo)率低。鹽酸替那帕諾片的上市為腎病醫(yī)生提供了全新的治療武器，其創(chuàng)新的作用機(jī)制和便捷的用藥方案，將顯著提升降磷效果，進(jìn)而提高血磷達(dá)標(biāo)率。作為腎病專科醫(yī)生，我們期待這一創(chuàng)新藥物讓更多中國CKD患者獲益，有效控制高磷血癥、改善預(yù)后、提升生活質(zhì)量。”

復(fù)星醫(yī)藥以“讓每個家庭樂享健康”為使命，深耕制藥，圍繞未被滿足的臨床需求，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

萬緹樂?（鹽酸替那帕諾片）于2025年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于控制對磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。并于2025年12月成功納入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升可及性。