僅剩20天！諾和諾德進口“減肥神藥”專利失效，國產平替要來了

被譽為“減肥神藥”的司美格魯肽，在國內的核心化合物專利將在2026年3月20日到期，保護期僅剩最后20天。

這意味著，這款曾被馬斯克帶火、引爆全民減重熱潮的神藥，馬上將迎來至少十家本土藥企的仿制大軍：九源基因的上市申請已排隊兩年等待放行，麗珠集團、中美華東、齊魯制藥等的批文也已在路上。

截圖來源：摩熵醫藥-全球上市藥品專利

作為曾登頂全球藥王的明星產品，司美格魯肽在2025年前三季度，國內全終端醫院市場銷售額超34億元。如今，它卻陷入“群狼環伺”的局面——專利懸崖在前，仿制藥在后，價格戰的硝煙已隱隱升起。

原研還能撐多久？仿制藥何時殺到？消費者能否迎來真正的“白菜價”時代？答案，正在逼近。

一、專利懸崖倒計時：仿制藥已就位，價格戰一觸即發

2026年2月25日，杭州九源基因宣布其研發的司美格魯肽生物類似藥吉可親（用于肥胖或超重人群的體重管理）的上市申請，已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。2026年2月27日，港股九源基因（2566.HK）開盤漲超4%，市場對這款仿制藥的熱情可見一斑。

截圖來源：CDE官網

而這只是冰山一角。目前國內市場上包括九源基因麗珠集團華東醫藥齊魯制藥正大天晴在內的十多家本土制藥公司的司美格魯肽仿制藥有望在不久的將來上市，還有十余款處于三期臨床，一場價格大戰即將席卷。

九源基因在Ⅲ期臨床中納入370多名肥胖患者，結果顯示：吉可親在安全性、44周體重下降幅度方面與諾和諾德原研“臨床上相當”。這意味著，仿制藥的療效已通過關鍵驗證，只等3月專利到期，便可批量上市。

隨著專利到期，仿制藥的上市，減重藥很快會進入‘白菜價’時代。”此前，司美格魯肽和禮來的替爾泊肽的糖尿病適應癥在納入醫保后，價格已大幅跳水。

二、原研的“護城河”正在潰堤

諾和諾德旗下的司美格魯肽口服制劑，作為當前全球范圍內唯一獲批上市的口服GLP - 1藥物，在市場上占據著獨特地位。

據摩熵醫藥數據庫統計，2025年前三季度，司美格魯肽其銷售額已超34億元，同比增長6.64%。值得一提的是，在國內院內市場，諾和諾德憑借該產品占據了高達99.95%的市場份額，市場主導優勢極為顯著。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

中國市場是諾和諾德除美國外的第二大市場，也是全球減重藥競爭最激烈的戰場之一。然而，原研的“貴族”光環正被內外夾擊削弱。

?股價暴跌：過去五個交易日，諾和諾德股價累計跌超20%，近一月跌幅超44%，市值跌破1300億美元，一周蒸發約350億美元。

?提前降價：2月24日，諾和諾德宣布自2027年起大幅下調美國司美格魯肽價格——減重版Wegovy降50%，降糖版Ozempic降35%。

?國內跟進：2月26日，青海藥品采購中心下調口服司美格魯肽片劑掛網價約20%；去年12月，諾和諾德已將“諾和盈”價格腰斬近50%，應對禮來的替爾泊肽的強勢競爭。

截圖來源：青海省藥械集中采購網

摩熵醫藥數據顯示，司美格魯肽在2021年國內上市后銷售額持續攀升，2024年國內全終端醫院市場銷售額超41億元。但其價格從上市初期的超千元降至四年后的400元左右。自費市場上，禮來的替爾泊肽電商平臺“2折促銷”，與司美格魯肽正面交鋒，價格戰或難避免。

三、國際巨頭的新一輪圍剿

諾和諾德的壓力不只來自仿制藥，還有禮來的猛烈攻勢。

2月26日，禮來宣布其口服GLP-1RA Orforglipron在控糖和減重方面優于口服司美格魯肽：

?36mg組糖化血紅蛋白降幅2.2%，高于口服司美格魯肽14mg組的1.4%；

?體重平均下降8.9kg，比口服司美格魯肽的5.0kg高出73.6%。

禮來已向全球40多個國家的監管機構提交Orforglipron的上市申請，預計美國將于2026年第二季度就其肥胖適應癥作出審批決定。

Fierce Pharma預測，Orforglipron在2032年銷售額將達118億美元，僅次于諾和諾德的下一代產品CagriSema（預測172億美元）。

但2月23日，諾和諾德頭對頭試驗顯示：CagriSema治療84周體重減輕23%，而替爾泊肽為25.5%。消息一出，諾和諾德股價閃崩超15%。被視為“接班神藥”的CagriSema，未能壓制禮來。

四、國產大軍與降糖藥：GLP-1之后，誰在圍剿“藥王”？

專利懸崖的浪潮，正從減重賽道一路蔓延至降糖藥市場。

減重戰場：司美格魯肽的“國產圍剿”

摩熵醫藥數據顯示，國家藥監局已受理11款國產司美格魯肽上市申請，正大天晴、復星、成都倍特、石藥、中美華東、齊魯制藥等已列隊完畢。此外，國內還有多家藥企的司美格魯肽處于臨床不同階段，涵蓋注射液、吸入噴霧劑、皮下注射、片劑等多種劑型，預計2026下半年至2027年將迎來第二波申報高峰。

截圖來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

一旦仿制藥進入市場，原有的壟斷格局將被打破，原研藥價格勢必下行。司美格魯肽正進入這一階段。

更值得關注的是，國產廠商已在劑型上尋求突破：

?石藥集團：布局一周一次超長效制劑。

?上海世領制藥：研發全球首創的司美格魯肽鼻噴霧劑，生物利用度達37.1%–52.1%，接近注射給藥水平。

這意味著，國產軍團不僅在價格上有優勢，還可能通過差異化劑型實現彎道超車。

降糖戰場：西格列汀的“前車之鑒”

在降糖藥領域，另一款重磅口服降糖藥——默沙東的西格列汀（商品名：Januvia）及其復方制劑（商品名：Janumet），也正經歷相似的命運。

作為DPP-4抑制劑的標桿，西格列汀曾是進口產品獨霸市場的典型代表。摩熵醫藥數據顯示，西格列汀相關劑型品種在2024年全終端醫院市場銷售額超48億元，默沙東占52.74%的市場份額。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

此外，西格列汀原研廠商的化合物專利2022年7月到期、水合物專利2024年到期，西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)的藥物組合物專利預估2026年12月到期。

截圖來源：摩熵醫藥數據庫

五、結語

未來幾年，隨著大批重磅藥物專利到期，仿制藥與生物類似藥將大量涌入，行業格局加速重塑。

原研藥企應對專利懸崖，核心有三：加快新藥研發填補收入、并購獲取成熟資產、用專利策略延長獨占期。

仿制藥企雖迎黃金窗口，但“首仿”紅利期門檻已升，簡單仿制退場，全鏈條能力成關鍵。

對司美格魯肽而言，“能撐多久”已非焦點，能否轉型“領跑者”才重要。短期，3月專利到期后價格或波動，但原研憑先發優勢可守高端與核心醫院；中長期，則要看口服新劑型與新適應癥能否筑起護城河，直面禮來及國產迭代沖擊，爭得“領舞者”席位。

在這擁擠賽道，贏家未必是發明者，而是研發、渠道、價格戰皆優的企業。減肥藥市場已被互聯網醫療重塑，患者要的是“直接快速購藥”——誰能更快、更好、更便宜送藥到手，誰才是真正贏家。