無創(chuàng)早篩填補技術(shù)空白：Mirxes覓瑞以科技創(chuàng)新夯實癌癥防控關(guān)鍵

癌癥是威脅人類健康的核心公共衛(wèi)生問題，我國每年新發(fā)癌癥病例超350萬、死亡病例逾200萬，防控形勢嚴峻。但醫(yī)學研究證實，癌癥可防、可控、可治，世界衛(wèi)生組織明確，三分之一癌癥可通過病因預防規(guī)避，三分之一可經(jīng)早期篩查根治，三分之一可通過規(guī)范治療改善預后，這一結(jié)論的核心支撐是癌癥三級預防體系。

該體系覆蓋全生命周期：一級預防聚焦病因防控，通過規(guī)避煙酒、接種疫苗等從源頭降風險；二級預防以“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”為核心，精準篩查是關(guān)鍵；三級預防針對確診患者，通過綜合治療與康復保障生存質(zhì)量。這套體系的落地離不開科技賦能，Mirxes覓瑞（2629.HK）作為RNA生物科技領(lǐng)軍企業(yè)及港股上市企業(yè)，深耕癌癥防控領(lǐng)域，以技術(shù)創(chuàng)新破解各環(huán)節(jié)痛點，為三級預防全鏈條注入活力。

二級預防是防控關(guān)鍵，但傳統(tǒng)篩查存在侵入性強、基層普及難等局限，影響高危人群篩查依從性。針對這一痛點，覓瑞依托深厚的RNA生物科技積淀，以自主研發(fā)的miRNA核心技術(shù)為突破，打造出精準便捷的早篩產(chǎn)品，既為二級預防落地提供支撐，更將技術(shù)賦能延伸至預防、治療、康復全鏈條，讓三級預防更具實操性。

在二級預防賽道，覓瑞的技術(shù)突破極具里程碑意義。其核心產(chǎn)品覓小衛(wèi)?（GASTROClear?）于2025年9月獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，是我國首款無創(chuàng)胃癌早篩體外診斷產(chǎn)品，填補了國內(nèi)技術(shù)空白。該產(chǎn)品依托專屬miRNA檢測技術(shù)與算法，僅需5ml外周血，檢測12種特異性miRNA含量即可評估胃癌及癌前病變風險，靈敏度達85%、陰性預測值99.4%，既精準識別早期風險，又降低假陽性率，大幅提升篩查依從性。

為保障產(chǎn)品可靠性，覓瑞牽頭開展全球胃癌分子檢測首個萬人級前瞻性臨床試驗，覆蓋多地域、多人群，數(shù)據(jù)充分驗證其適配性與精準度。目前，該產(chǎn)品已通過新加坡HSA批準、歐盟CE認證及美國FDA突破性醫(yī)療器械認定，成為全球標桿產(chǎn)品，惠及中、美、東南亞等多國高危人群，顯著提升全球胃癌早篩可及性。

以miRNA技術(shù)為核心，覓瑞持續(xù)拓展多癌種、多領(lǐng)域產(chǎn)品管線，全面賦能三級預防。一級預防層面，聯(lián)合頂尖醫(yī)療機構(gòu)開展高危人群風險預警研究，通過精準檢測實現(xiàn)風險分層，為個性化預防提供依據(jù)；三級預防層面，研發(fā)腫瘤精準診斷與術(shù)后監(jiān)測產(chǎn)品，輔助臨床制定治療方案、動態(tài)監(jiān)測復發(fā)風險。覓瑞負責人表示，公司將持續(xù)加速多癌種早篩等產(chǎn)品研發(fā)，構(gòu)建全周期健康管理技術(shù)體系。

近日，覓瑞也宣布其結(jié)直腸癌早篩前瞻性臨床研究CADENCECRC的進展-已完成全部受試者入組。該項研究在東南亞納入逾6000名多族裔受試者，是東盟地區(qū)首項且規(guī)模最大的血液學結(jié)直腸癌篩查注冊臨床研究。該研究招募6000名受試者，涵蓋東南亞華裔、馬來裔、印度裔等多族裔，精準匹配當?shù)卣鎸嵢丝诮Y(jié)構(gòu)，大幅提升研究數(shù)據(jù)的普適性、臨床參考價值及市場推廣意義。

從行業(yè)發(fā)展來看，癌癥防控領(lǐng)域的持續(xù)進步，離不開核心技術(shù)的迭代突破與領(lǐng)軍企業(yè)的深度參與，更需要穩(wěn)定的資本結(jié)構(gòu)與股東資源的協(xié)同賦能。自2014年成立以來，覓瑞構(gòu)建起中、新雙引擎全球化布局，業(yè)務覆蓋東亞、歐美等市場，形成“研發(fā)-轉(zhuǎn)化-生產(chǎn)-檢測”全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。而股東深度綁定的模式成為公司產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建與全球化發(fā)展的重要基石。目前，公司股東與經(jīng)營層已形成高度一致的發(fā)展共識，通過利益綁定、戰(zhàn)略協(xié)同實現(xiàn)資源整合，為公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局提供了資本、產(chǎn)業(yè)資源、市場渠道等多方面的賦能。同時公司累計斬獲多項核心專利，牽頭參與多項行業(yè)標準制定，其技術(shù)成果推動了癌癥防控科技進步，讓三級預防理念從理論落地為實操方案，為全球防控提供了中國方案，而股東的長期陪伴與深度參與，成為公司持續(xù)創(chuàng)新、穩(wěn)步發(fā)展的重要保障。

未來，隨著其產(chǎn)品管線的逐步落地與全球化布局的持續(xù)深化，覓瑞將依托股東深度綁定的優(yōu)勢持續(xù)完善癌癥三級預防科技支撐體系，讓精準防癌治癌惠及更多人群，推動全球癌癥防控模式從“被動治療”向“主動預防”轉(zhuǎn)變，為全民健康事業(yè)發(fā)展注入強勁動力。