江蘇
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告（2026年1月）（2026年第20號）
2026年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品251個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品15個，港澳臺醫療器械產品3個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2026年1月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
此次國家藥監局公布1月份發證產品和廠家，以骨科為例，大博公司硫酸鈣注射型人工骨、天津嘉思特生物陶瓷骨修復材料，天星預裝載全縫線錨釘，意久泰慶大霉素骨水泥，浙江德康撐開型椎間融合器，浙江科惠康飛思三類等離子電極、脊柱脊髓類耗材以及國產、進口廠家動力設備等等都值得關注。我們只是提供信息給競品廠家和經銷商進行篩選和判斷。
經銷商找產品可以通過獲批注冊證名稱，查詢功能以及適應范圍，和市場現有競品對比，有些是國產替代進口，有些是比傳統產品更有競爭力，也有些是三類注冊證替代二類耗材，溝通廠家了解掛網準入進度，提前溝通授權。而不是等到醫院有經銷商開臺了再去溝通廠家，有時候已經晚了。
對于廠家來說，獲取新產品注冊證，可以通過現有經銷商渠道進行宣傳推廣，也可以通過第三方影響力自媒體，銷售代表朋友圈等宣傳預熱，讓更多新經銷商來了解產品達成合作，尋求增量市場機會。
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