千億注射劑市場風云再起!2025年前三季度,全終端醫院注射劑銷售額雖同比微降,但生物藥強勢崛起、獨家品種爆發式增長,TOP50榜單迎來大洗牌。13款新品躋身榜單,1款獨家注射劑同比勁增92.26%,齊魯制藥領銜本土藥企,與外資分庭抗禮。
4500億注射劑市場,生物藥占居主導
據摩熵醫藥數據庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)顯示,2025年Q1-Q3全終端醫院市場(化藥+生物藥+中成藥)中,注射劑銷售額突破 4500億元,同比下滑 9.76%。品類結構中,生物藥占比升至52%,化學藥占42%,中成藥穩定在6%,心腦血管類依舊是中成藥的銷售主力。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
回顧近年走勢:2018-2023年注射劑銷售額在6691.73億~7557.34億元間波動,2020年因多重因素探底至6691.73億元,2023年回升至7043.94億元;2024年受宏觀與政策影響回落至6482億元,降幅約7.98%。進入2025年,前三季度同比再降9.76%,顯示行業進入階段性調整。
治療領域三強:血液和造血系統藥物(22.75%)、抗腫瘤及免疫調節藥(22.27%)、系統用抗感染藥(14.6%)穩居前三,合計占據近六成份額。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
在生物藥主導的結構下,2025年前三季度TOP10注射劑藥品占整體市場份額17.2%,市場集中度適中但競爭白熱化。。其中人血白蛋白、氯化鈉注射液兩款銷售額均超170億元;其余品種銷售額均在38億元以上,展現出注射劑賽道的龐大體量與活躍度。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
TOP50榜單洗牌加劇,獨家品種強勢突圍
特別值得關注的是,相較于2024年,2025年前三季度TOP50榜單中有超30款品種排名發生變化,17款排名上升,其中9款藥物打破了2024年前三季度的銷售記錄,其市場排名漲幅較大。其中,碘佛醇注射液 銷售額突破22億元,其排名更是飆升至23位,表現尤為突出。
2025年全終端醫院注射劑TOP50品種(不分)名單(標紅為獨家品種)
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2025年前三季度有14款獨家品種上榜,涉及$信達生物(HK|01801)$的信迪利單抗注射液;廣州百濟神州生物制藥的替雷利珠單抗注射液;石藥集團恩必普藥業的丁苯酞氯化鈉注射液,$安進(NASDAQ|AMGN)$的依洛尤單抗注射液等獨家品種,
其中,安進的依洛尤單抗注射液以19.88億元銷售額新晉上榜,并錄得92.26%的同比暴漲,成為增速最猛的獨家注射劑。
另有13款新品種首次進入TOP50,為賽道注入新鮮血液。
2025年全終端醫院注射劑TOP50品種(不分)名單(標紅為獨家品種)
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反觀排名下滑陣營,共17款品種銷售名次回落,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用頭孢呋辛鈉、喜炎平注射液、注射用血塞通、丙泊酚乳狀注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)等6款跌幅居前。
2025年全終端醫院注射劑TOP50品種(不分)名單(標紅為獨家品種)
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注射劑一致性評價熱潮涌動!齊魯制藥領跑國內藥企
2020年5月14日,國家藥監局發布注射劑一致性評價啟動公告,伴隨集采步入常態化,注射劑一致性評價迅速邁入高速發展期。政策體系日趨完善、審評審批提速,推動注射劑市場版圖持續擴容。據摩熵醫藥數據統計,2025年仿制藥一致性評價承辦數量達359件,申報品種達170個品種,申報企業有近200家,其中注射劑受理數195個,81個品種。
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截圖來源:中國藥品審評數據庫
熱門品種競爭激烈:2025年維生素B6注射液吸引11家藥企申報,維生素B12注射液6家,鹽酸林可霉素注射液、注射用鹽酸地爾硫卓、注射用更昔洛韋、鹽酸利多卡因注射液、地塞米松磷酸鈉注射液4家;注射用氨芐西林鈉、脂肪乳注射液(C14-24)、胞磷膽堿鈉注射液3個品種申報企業均達3家,成為注射劑一致性評價的焦點賽道。
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截圖來源:中國藥品審評數據庫
從企業格局看,2025年前三季度全終端醫院注射劑市場十強席位由外企與本土藥企平分秋色,各占五席。齊魯制藥領銜國內藥企,展現出強勁的綜合競爭力;江蘇恒瑞醫藥緊隨其后,形成本土雙雄引領之勢。外企則在高端生物藥及專利獨家品種上優勢依舊,牢牢把控高價值細分市場。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
截至目前,齊魯制藥(含子公司)有超220款品種獲批并過評,其中注射劑有超75款,鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用醋酸奧曲肽微球、依托泊苷注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液、奧沙利鉑注射液等23款為首家過評注射劑品種。
小結
雖然2025年前三季度注射劑市場同比下滑,但生物藥主導、獨家品種高增長成為亮點;一致性評價帶動供給擴容,TOP50榜單洗牌與13款新品入榜,預示未來競爭將更專業、更多元。
在“質價雙優”與創新驅動下,齊魯制藥等本土龍頭有望擴大優勢,而外企在高端領域的護城河依舊牢固。行業下一程的關鍵,在于穩供應、提質量、促創新,才能在調整期中贏得持續增長。
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