上海
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替利珠單抗的療效和安全性是否能在真實(shí)臨床中重現(xiàn)？首個(gè)真實(shí)世界研究揭曉！
1型糖尿病（T1D）是一種由自身免疫反應(yīng)介導(dǎo)的慢性代謝性疾病，其核心病理特征為自身反應(yīng)性T細(xì)胞攻擊胰島β細(xì)胞，導(dǎo)致胰島素分泌進(jìn)行性衰竭，最終進(jìn)展為胰島素依賴狀態(tài)[1]。T1D 2期以“糖代謝異常+胰島自身抗體陽性”為核心特征[1]，此時(shí)β細(xì)胞功能尚未完全喪失，是實(shí)施疾病修飾治療的關(guān)鍵窗口期。
替利珠單抗作為首個(gè)用于T1D 2期的疾病修飾性免疫療法 [2] ，其在TN-10臨床試驗(yàn)及其延長隨訪結(jié)果中 [3,4] 已展現(xiàn)出延緩疾病進(jìn)展的巨大潛力。近日，一項(xiàng)發(fā)表于
Diabetologia的首個(gè)替利珠單抗的真實(shí)世界前瞻性觀察研究[5]，驗(yàn)證了其在真實(shí)世界中的療效與安全性，并深入探索免疫調(diào)控機(jī)制，為臨床實(shí)踐提供更具參考價(jià)值的循證依據(jù)。醫(yī)學(xué)界特邀中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院李霞教授對這一文獻(xiàn)進(jìn)行解讀。
李霞教授指出：
替利珠單抗已在國內(nèi)獲批上市，適用于1型糖尿病2期患者，可有效延緩疾病向3期進(jìn)展*。我們期待未來開展更大規(guī)模、更長期的真實(shí)世界研究，為1型糖尿病患者探索更多疾病修飾療法，助力其實(shí)現(xiàn)更持久的代謝改善，進(jìn)一步提升生活質(zhì)量。
值此新春佳節(jié)，謹(jǐn)向全國內(nèi)分泌領(lǐng)域同仁致以崇高敬意。愿我們以龍馬精神共赴時(shí)代使命，深耕臨床研究，勇攀醫(yī)學(xué)高峰，為守護(hù)人民代謝健康、推動健康中國建設(shè)譜寫新篇！
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