六味地黃丸六大藥材GAP“全滿貫”！仲景宛西制藥再為行業樹標桿

六味地黃丸六大藥材GAP“全滿貫”！仲景宛西制藥再為行業樹標桿
2月5日，工信部等八部門印發《中藥工業高質量發展實施方案（2026—2030年）》，其中提出，建設高標準中藥原料生產基地。

面對這場提質升級大考，河南中醫藥企業如何主動破局，向“質量提升”跨越？

作為河南中藥龍頭企業，仲景宛西制藥股份有限公司（以下簡稱仲景宛西制藥）交出了一份標準答卷。近日，仲景宛西制藥生產六味地黃丸所用六種中藥材，實現了GAP延伸檢查的“全滿貫”。

“仲景宛西制藥成為全國首家六味地黃丸六味藥材通過GAP延伸檢查的企業，這是我省乃至全國中藥產業標準化的一項成果。”河南省醫藥質量協會秘書長林鋒告訴大河財立方記者，其意義不僅在于企業自身取得突破，更在于為行業樹立了一個全鏈條、可追溯、高標準的質量管控標桿。

仲景宛西制藥六味地黃丸全藥材通過GAP延伸檢查

近日，河南省藥品監督管理局公告顯示，仲景宛西制藥生產六味地黃丸所用地黃、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓五大中藥材，經藥品監管部門延伸檢查，全部符合新版《中藥材生產質量管理規范》（GAP）要求。

事實上，一年前，該公司山茱萸已于2025年2月率先通過GAP延伸檢查，仲景宛西制藥也成為河南省首家通過GAP延伸檢查的企業。

短短一年時間，仲景宛西制藥生產六味地黃丸所用六種組方藥材，實現了GAP延伸檢查的“全滿貫”。這也意味著，該公司成為全國首家六味地黃丸全藥材通過GAP延伸檢查的企業。

何為“GAP”？“這是專門為中藥材‘量身定制’的一套高標準生產操作手冊。”河南省藥品醫療器械檢驗院中藥材室相關人員向大河財立方記者介紹稱，新版中藥材GAP作為保障藥材穩定、可控，臨床用藥安全、有效的核心規范，自2022年實施以來，以全鏈條質控要求成為行業升級的“試金石”。中藥材GAP延伸檢查從源頭質控、產業升級、監管提效、行業賦能四個核心維度推動中藥材產業高質量發展，既是對中藥材全鏈條質量管控的補位，也是助力產業標準化、規范化、現代化的關鍵抓手。

仲景宛西制藥中藥材事業部總監李俊科介紹，中藥材GAP延伸檢查，并非普通的質量抽檢，而是對藥材從種子種苗、種植養殖、采收加工到倉儲運輸等全過程、各環節的一次全面“體檢”。

“此次六大藥材基地全部通過GAP延伸檢查，標志著仲景宛西制藥中藥材基地建設邁入規范化新階段，也為中醫藥產業標準化發展樹立了標桿，為行業提供了可復制的全鏈條合規范本。”李俊科說。

“六統一”＋“可追溯”，破解道地藥材質控難題

記者注意到，此次仲景宛西制藥的中藥材GAP延伸檢查結果，不僅實現五大品種一次性通過，中藥材基地更橫跨省內外，覆蓋河南、四川、安徽多省優質道地產區，堪稱一項復雜的系統工程。

在監管趨嚴、標準持續提升的行業背景下，仲景宛西制藥如何實現質效雙升？

“這項成績背后，我們秉承‘藥材好、藥才好’的理念，在中藥標準化建設的道路上，已經走了近30年。”李俊科說。

藥材基地作為中成藥質量的源頭、中藥生產的“第一車間”，是從根本上保障藥材品質的核心。換言之，中藥療效要好，中藥材必須好；中藥材品質好，中藥材GAP基地建設是保障。

據介紹，早在1998年，仲景宛西制藥就開始依托八百里伏牛山天然藥庫資源優勢，探索中藥材標準化種植基地建設，從源頭把控中藥生產品質。

擁有優質藥材只是基礎，嚴格的質量管理與完善的質控體系建設同樣不可或缺。“這正是我們實現六大藥材GAP‘全滿貫’的另外兩大核心支撐——嚴格執行‘六統一’標準，同時構建全流程可追溯系統。”李俊科補充道。

“六統一”即圍繞基地選址、良種繁育、生產投入品管理、種植、采收加工、包裝貯存等中藥材生產過程中六大關鍵環節，仲景宛西制藥全部實行規范化、標準化管理，有效保證了中藥材質量的穩定均一。

“可追溯”則通過附著在每袋藥材上的二維碼直觀顯現。

記者掃描仲景宛西制藥生產的一袋山茱萸藥材二維碼發現，碼內詳盡記錄了該藥材從田間種植、生長管護，到采收加工、倉儲流轉的全流程信息。這種全程可追溯的體系，猶如為中藥材繪制了一幅精準的“履歷圖”，讓每一味中藥材的來源和經歷都有跡可循，有據可查。

李俊科表示，長久以來，仲景宛西制藥不僅積累了豐富的實操經驗、培養出專業化核心團隊，更構建起成熟完備的管理體系，破解了道地藥材質控難題，在中藥標準化建設方面穩步走在行業前列，支撐著相關中成藥、配方顆粒等產品的生產。

標桿引領，中藥產業標準化再提速

中醫藥高質量發展，根基在藥材，關鍵在標準。唯有筑牢藥材品質之根基，方能行穩致遠；唯有守好標準規范之關鍵，方能提質增效。

河南作為中醫藥文化的重要發祥地，底蘊深厚、資源富集，不僅孕育了“四大懷藥”等享譽中外的道地藥材，更躋身全國重要中藥材產區與中成藥生產基地之列，承載著中醫藥傳承發展的重要使命。然而，如何將這份得天獨厚的資源稟賦、源遠流長的文化優勢，有效轉化為實打實的產業競爭力、響當當的品牌影響力，始終是河南中醫藥產業高質量發展路上亟待破解的核心課題。

近年來，河南省高度重視中醫藥產業高質量發展，聚焦提升我省中藥質量，加快構建現代化中醫藥全產業鏈體系頒布一系列政策措施。

1月28日，河南省印發《河南省提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展若干政策措施》，對推進中藥材產業提質升級、加快中藥產業提質增效等作出明確要求。

仲景宛西制藥實現六大藥材GAP“全滿貫”，恰為河南中藥產業的提質升級樹立了鮮活標桿，注入了強勁動力。

在林鋒看來，仲景宛西制藥的標桿意義，不僅在于為河南中藥產業標準化建設注入了“強效催化劑”，更在于為整個“豫藥”品牌建設提供了“重磅助推器”。

“仲景宛西制藥樹立了很好的實踐典范，它證明了高標準GAP在龍頭企業是完全可以落地、并能覆蓋全處方。同時，其成功經驗可以為制定和完善我省更細致、更具操作性的中藥材生產、追溯地方標準或團體標準提供寶貴的數據和案例參考。”林鋒稱。

此外，在“豫藥”品牌建設方面，林鋒表示，“豫藥”品牌的核心支撐是質量，仲景宛西制藥成為“豫藥”高質量代表的鮮活名片，通過其市場影響力，可以將“河南產、高標準、效果好”的中藥品牌形象更廣泛地傳遞給全國消費者和上下游合作伙伴。

對于未來發展，李俊科表示，仲景宛西制藥將借助目前的經驗和基礎，繼續提升中藥材規范化管理，擴充公司符合GAP標準的藥材品種與基地規模，并重點加強對河南省內道地藥材GAP基地的布局與建設。全面、系統化提升中藥材標準化水平，為推進中藥材產業提質升級、加快中藥產業提質增效貢獻力量。