


2月10日,國家藥監局網站發布《關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告》。
![]()

原文如下:

國家藥監局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告
(2026年第19號)
![]()
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范本(見附件2)一并發布。
請相關藥品上市許可持有人于2026年11月5日前,依據《藥品注冊管理辦法》(市場監管總局令第27號)等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容,按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
國家藥監局
2026年2月6日
附件:
品種名單
非處方藥說明書范本
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
來源:國家藥監局網站![]()
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.