這家biotech 2a 期臨床告捷，股價暴漲 75%

摘要新晉生物藥企 Evommune 公布旗下 EVO301 治療中重度特應性皮炎的 2a 期臨床數據，核心指標表現亮眼，媲美已上市爆款藥物 Dupixent，公司股價應聲暴漲 75%。這款 IL-18 融合蛋白不僅展現出 IL-18 通路抑制的巨大潛力，還將啟動皮下注射劑型的 2b 期試驗，同時劍指潰瘍性結腸炎等新適應癥。臨床數據亮眼，直逼藥王級選手

剛上市不久的 Evommune，憑一款 EVO301 打響了頭炮。這款靜脈注射的長效 IL-18 融合蛋白，在中重度特應性皮炎患者的 2a 期試驗里，交出了一份超亮眼的成績單，直接讓公司股價在盤前交易中從 16.99 美元飆升至近 30 美元，漲幅拉滿 75%。

試驗的核心終點 EASI 評分改善幅度，EVO301 組在第 12 周達到了 55% 的降幅，反觀安慰劑組僅 22%，差距一眼就能看出來。而且從第 4 周、第 8 周到 12 周，EVO301 的優勢一路保持，統計學意義上的顯著改善全程在線。經安慰劑校正后，其 12 周的絕對 EASI 降幅達 33%，這水平已經能和 Regeneron 與賽諾菲的爆款 Dupixent 掰掰手腕了 —— 要知道后者在 3 期試驗中 16 周的降幅也才 35%-36% 而已。

在研究者整體評估評分上，EVO301 同樣不掉鏈子。第 12 周有 23% 的患者評分達到 0 或 1 分的近乎清除水平，還實現了基線至少 2 分的降幅，這個結果和 Dupixent、禮來 Ebglyss 處于同一梯隊，妥妥的第一陣營表現。更值得一提的是，這次試驗患者僅接受了兩個劑量的單一水平給藥，未經過劑量優化，能有這效果，已經讓市場直呼超出預期。

劑型升級在即，劑量優化再挖潛力

亮眼的數據背后，是 IL-18 通路抑制的巨大臨床價值，這一點也得到了 William Blair 分析師的認可。他們直言，非優化給藥方案就能有此表現，足見 IL-18 抑制劑的實力，若是調整給藥策略，療效大概率還能再上一個臺階。

Evommune 顯然也看到了這一點，公司 CEO Luis Pe?a 在分析師電話會議上透露，接下來將啟動 EVO301 的 2b 期試驗，重頭戲是把當前的靜脈注射劑型改成皮下注射。要知道，皮下注射在患者依從性上的優勢可不是一星半點，這也是當下生物藥研發的主流趨勢。

不僅如此，試驗還會嘗試劑量優化。因為這款藥物的耐受性表現一直很好，后續要么拉高劑量，要么增加給藥頻率，甚至雙管齊下。畢竟特應性皮炎的疾病異質性很高，現有藥物的療效遠不如銀屑病治療那般理想，調優給藥方案，就是為了把 EVO301 的潛力徹底挖出來。

管線版圖擴張，劍指炎癥性腸病

Evommune 的野心，可不止于特應性皮炎這一個適應癥。這次 2a 期試驗的成功，驗證了 IL-18 融合蛋白的臨床活性，也讓公司加速拓展管線的底氣更足了。

早在去年 IPO 的文件中，Evommune 就把潰瘍性結腸炎的 2 期試驗列為 2026 年的目標，如今隨著核心產品的臨床數據落地，Pe?a 表示，潰瘍性結腸炎的概念驗證試驗大概率會提前啟動。這一布局也貼合行業研究趨勢，畢竟 IL-18 通路在多種慢性炎癥疾病中都扮演著關鍵角色，還有大量未被滿足的臨床需求，而融合蛋白相比傳統抗 IL-18 抗體，在穿透炎癥組織方面理論上更具優勢，這也是 Evommune 選擇這條技術路線的核心原因。

從一款藥物的臨床突破，到股價的暴漲，再到管線的快速擴張，Evommune 的這波操作，讓市場看到了 IL-18 抑制劑賽道的新可能。而對于飽受特應性皮炎困擾的患者來說，這款潛力藥物的后續進展，無疑也是新的治療希望。

參考來源： https://www.fiercebiotech.com/biotech/evommunes-dupixent-phase-2-eczema-data-drive-75-stock-rally

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