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      知名乙肝藥大賣,特寶生物去年凈利超10億元,多家藥企在乙肝治愈領域有進展

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      紅星資本局2月11日消息,乙肝藥企特寶生物(688278.SH)昨日晚間發布了2025年度業績快報,實現營業總收入36.96億元,同比增長31.18%;實現歸母凈利潤10.38億元,同比增長25.39%;實現扣非凈利潤10.67億元,同比增長29.09%。

      對于業績增長,特寶生物表示,主要原因是重點產品派格賓銷售收入穩定增長,新產品益佩生獲批上市帶來銷售收入新增長點。2025年,派格賓獲批增加“聯合核苷(酸)類似物用于特定成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg(乙型肝炎e抗原)持續清除”新適應癥,益佩生獲2025年醫保藥品目錄納入。


      派格賓 圖片來源:特寶生物公司網站

      資料顯示,派格賓是特寶生物自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液,也是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓于2016年10月獲批上市,適應癥為治療成人慢性丙型肝炎,2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應癥。

      據了解,乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引發的全球廣泛流行的傳染性疾病,也是我國面臨的重要公共衛生問題。第四次全國乙肝血清流行病學調查結果顯示,我國一般人群乙肝病毒表面抗原陽性率下降至5.86%,較上次調查下降了近20%,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原陽性率降至0.3%,提前實現世界衛生組織西太區提出的防控目標。

      我國《慢性乙型肝炎防治指南(2022版)》中明確了慢性乙肝的治療目標:最大限度地長期抑制HBV復制,減輕肝細胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生,延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、肝癌和其他并發癥的發生,改善患者生活質量,延長其生存時間。對于部分適合條件的患者,應追求臨床治愈。

      紅星資本局注意到,在派格賓上市之前,國內用于治療慢性乙肝的長效干擾素市場長期僅有兩款進口藥:羅氏的派羅欣和默沙東的佩樂能。但佩樂能已經停產,羅氏也在2022年底收回了派羅欣在我國的商業運營權。至此,派格賓成為了國內唯一的長效干擾素產品。

      過往財報顯示,特寶生物的病毒性肝炎治療領域產品僅派格賓一個。2022年,公司該領域收入11.61億元,首次突破10億元;2023年、2024年收入分別為17.90億元、24.47億元,占總營收的比例分別為85.24%、86.87%。

      摩熵醫藥數據顯示,2024年,派格賓在全終端醫院銷售額為23.16億元,市場份額為89.19%。

      當前,乙肝治愈市場仍為藍海。葛蘭素史克(GSK)宣布其乙肝在研藥物Bepirovirsen是全球進展最快的在研藥物之一。1月7日,該公司宣傳,兩項關鍵III期臨床試驗達到主要終點,并計劃于2026年第一季度開始向全球監管機構提交上市申請。

      國內市場方面,浩博醫藥、廣生堂(300436.SZ)、瑞博生物(06938.HK)等多家藥企也都在研發乙肝新藥。其中,廣生堂在2025年7月公告,其乙肝一類創新藥GST-HG131獲突破性治療品種認定,這是其自主研發的新型乙肝表面抗原(HBsAg)抑制劑。消息發布后,7月單月該公司股價飆漲超200%。

      凱因科技(688687.SH)的派益生同樣是長效干擾素,已獲批慢性丙肝適應癥。1月20日,凱因科技發布公告,主動撤回培集成干擾素α-2注射液(派益生)乙肝適應癥的上市申請,根據國家藥監局的有關要求,補充臨床病例研究,根據情況再次提交注冊申請。

      紅星新聞記者 蔣紫雯

      編輯 余冬梅

      審核 馮玲玲

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