金葉敗毒顆粒 化濕敗毒顆粒 柴石退熱顆粒入選流感急癥共識新方案

流行性感冒作為一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，每年給我國帶來沉重的健康與經濟負擔。國家疾病預防控制局報告顯示，2023年我國流感病例超過1200萬例，占全國法定通報傳染病病例的68.33%。流感相關呼吸系統疾病年均導致約 20.1 萬人死亡。面對這一公共衛生挑戰，近日中國醫師協會急診醫師分會、中華醫學會急診醫學分會、北京急診醫學學會和解放軍急救醫學專業委員會聯合發布了《成人流行性感冒診療規范急診專家共識（2025版）》（以下簡稱為“共識”），中國中藥控股有限公司（以下簡稱“中國中藥控股”）旗下的重點呼吸產品金葉敗毒顆粒、化濕敗毒顆粒、柴石退熱顆粒入選其中，這標志著中醫藥在流感急診防治中作用再次獲得國家級診療共識的認可。01專家共識發布：中西醫并重，循證賦能急診診療本次發布的《共識》是基于2022版的重要迭代與深化，系統整合了近年循證醫學的關鍵進展。共識重點聚焦于快速診斷技術的臨床落地、新型抗病毒藥物的規范應用，以及中醫藥治療的循證化升級，旨在構建響應更及時、運轉更高效的急診流感診療體系，為當前流感防控提供權威且前沿的臨床實踐指引。共識延續了“中西醫并重，辨證論治”的診療原則，并對中藥及中成藥的應用進行了循證依據的更新，指出中醫藥在整體調節、緩解癥狀、縮短病程、降低重癥風險以及節約治療成本等方面具有獨特優勢。為保障推薦意見的科學性，編制過程嚴格采用GRADE標準評估證據。同時，共識將流感分為輕癥、重癥和恢復期三階段，并針對不同證型推薦相應中藥方藥或中成藥，形成了一套標準化、可操作的診療方案，為急診臨床提供清晰實用的指導。共識強調，中成藥作為中醫藥的重要組成部分，因其劑型固定、便于攜帶和服用便捷，在流感防控實踐中更易于推廣使用，為患者提供了方便有效的治療選擇。近年來，臨床研究已證實中成藥具有抗炎鎮痛等效果，治療流感可快速退熱，縮短病毒排毒時間，并可改善咽痛、咳嗽等癥狀，特別提及中國中藥控股三個重點呼吸產品金葉敗毒顆粒[1]、化濕敗毒顆粒、柴石退熱顆粒[2]等。02金葉敗毒顆粒：循證研究支持，清熱解毒顯效作為入選《共識》風熱犯衛證與熱毒襲肺證推薦用藥的金葉敗毒顆粒，由金銀花、大青葉、蒲公英、魚腥草四味藥材組成，具有利咽消腫、清熱解毒的功效，適用于風溫肺熱病熱在肺衛證，癥見發熱，咽痛或乳蛾紅腫，流涕，咳嗽，咯痰，頭痛，口渴等。其臨床應用價值得到了多層面循證證據支持。在臨床研究方面[1]，一項來自武漢大學人民醫院的隨機對照試驗顯示，奧司他韋膠囊聯合金葉敗毒顆粒治療甲型H1N1流感，能夠更有效地改善臨床癥狀，且未增加不良反應。這一研究成果為金葉敗毒顆粒納入專家共識提供了重要的循證醫學依據。在藥理學機制層面，發表于《Journal of Ethnopharmacology》的研究首次在國際SCI期刊闡明其作用機制：金葉敗毒顆粒可抑制多種流感毒株活性、降低病毒載量，并顯著下調CCL-5、IL-6、IL-1β等促炎因子水平（P＜0.05），緩解病毒引起的肺損傷。除流感治療外，金葉敗毒顆粒在急性上呼吸道感染等領域的臨床價值也已獲得廣泛認可。截至目前，金葉敗毒顆粒已被收錄于多部權威醫學教材、指南與共識，包括《國家基本藥物臨床應用指南（中成藥）2018版》、《中西醫結合耳鼻咽喉科學》教材、《中醫藥治療七種感染性疾病臨床實踐指南》、《兒童咽炎、扁桃體炎中西醫結合診治專家共識》及《中成藥臨床應用指南一兒科疾病分冊（第二版）》等，體現出其在呼吸系統感染性疾病防治中的重要地位。03化濕敗毒顆粒：攻堅重癥熱毒，阻斷病情進展針對流感重癥階段的毒熱壅盛證，《共識》明確推薦化濕敗毒顆粒中成藥口服制劑。值得注意的是，在同類證型推薦中，其余藥物多為外用注射液，這突顯出化濕敗毒顆粒在該證型治療中的獨特地位與臨床價值。該藥組方嚴謹，融合了麻杏石甘湯、藿香正氣散、達原飲及宣白承氣湯四大經典方劑精華，經現代院士團隊科學化裁而成，具有化濕解毒、宣肺泄熱之效，可針對疫病邪毒特點，發揮多靶點、多途徑的治療作用。近年，基于轉錄組學的相關研究，證實了化濕敗毒在抗流感病毒方面的作用。研究顯示[3]：化濕敗毒可通過抑制核轉錄因子-κB（NF-κB）信號通路中的關鍵節點基因TRAF6、NFKBIA，下調趨化因子CCL2、CCL7、CXCL2的表達，從而減少炎癥細胞在肺部的聚集，降低病毒載量，改善肺部病理損傷。另有現代網絡藥理學與分子對接研究[4]揭示，化濕敗毒顆粒可能通過其關鍵成分（如甘草酚、β-谷甾醇等）作用于多個靶點（PTGS2、EGFR等）參與調節免疫、減輕炎癥反應，從而對流行性感冒發揮治療作用。國際頂級期刊PNAS文獻顯示，化濕敗毒的多個有效成分通過作用于多個抗病毒、抗炎靶點來發揮雙重作用[5]，其“7種成分、5個靶點、2條途徑”的作用機制，突破傳統藥物單通路作用局限，實現中醫"截斷扭轉"理論與現代免疫藥理學的深度互證。04柴石退熱顆粒：解表清里退熱，快速緩解癥狀針對流感熱毒襲肺證的高熱癥狀，《共識》推薦使用柴石退熱顆粒，該藥物具有清熱解毒、解表清里的功效，適用于高熱、咳喘、痰黏痰黃、口渴喜飲、咽痛目赤等癥狀，其突出優勢在于退熱迅速、緩解咽痛效果顯著，能有效改善流感患者的核心不適癥狀。柴石退熱顆粒原名熱必寧顆粒，是治療外感高熱急癥的經驗方，用于流行性感冒、急性上呼吸道感染、流行性乙型腦炎等急性感染性疾病治療，具有較快的退熱療效。該方集清、解、和、下四法于一方中，表里雙解，從而多途徑、多渠道瀉熱驅邪外達，以期迅速緩解病情。在《柴石退熱顆粒治療流行性感冒的臨床研究》中，共納入160例流行性感冒患者，所有患者均符合流行性感冒的西醫診斷標準及熱毒襲肺證的中醫辨證標準（體溫≥38℃，病程<48小時），在為期5天的治療中，柴石退熱顆粒組（80例，口服1袋/次，4次/天）在多項癥狀改善指標上均顯著優于對照組（80例，口服連花清瘟膠囊4粒/次，3次/天）。具體而言，柴石退熱顆粒組的退熱愈顯率達80%，顯著高于對照組的68.75%（P<0.05）；其平均退熱時間僅為0.8天，短于對照組的1.1天（P<0.05）；且在緩解咽痛方面，治療組僅需2.6天，亦顯著快于對照組的3.7天（P<0.05）。該項研究結果提示，柴石退熱顆粒在改善流感發熱及咽痛癥狀方面具有較好的臨床效果。綜上，2025版《共識》基于最新循證證據，系統優化了成人流感的全程診療策略：一方面，通過更新診斷技術、規范抗病毒用藥及細化中醫藥分期辨證方案，為臨床提供了權威指導；另一方面，金葉敗毒顆粒、化濕敗毒顆粒、柴石退熱顆粒等中成藥的入選，不僅印證了中醫藥在流感退熱、緩解癥狀、阻斷病情進展中的顯著療效，更體現了對中醫藥防治流感獨特優勢的肯定，為患者提供了更多治療選擇。展望未來，后續還需通過持續優化重癥預警、推動個體化治療與真實世界研究，并加強多學科協作，以全面提升我國流感診療的規范化與應對能力。【參考文獻】[1]羅豫川，胡克，魯麗.奧司他韋膠囊聯合金葉敗毒顆粒治療甲型H1N1流感的療效研究[J].河北醫學，2020，26( 3) : 379-84．[2]胡淑云.柴石退熱顆粒治療流行性感冒的臨床研究［J].中國社區醫師，2018，34(4):100-1．[3]單中超,孫建輝,李建良,等.基于轉錄組學的化濕敗毒方治療流感病毒性肺炎作用機制[J].中國實驗方劑學雜志,2023,29(18):54-61.[4]李小倩,陳文璐,萬力生.化濕敗毒顆粒治療流行性感冒作用機制的網絡藥理學與分子對接技術研究[J].中國中醫急癥,2025,34(11):1689-1693+1708.[5] Chen Z, Mo Q, Luo S, Liang J, Li Y, Gao Y, Zhang C, Jiang L, Ma J, Yang S, Jiang F, Liu M, Liu S, Yang J. Exploring antiviral effect and mechanism of Jinye Baidu granules（JYBD）against influenza A virus through network pharmacology and in vitro and invivo experiments. J Ethnopharmacol. 2025 Jan 10;336:118720.

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