【中醫藥】中藥產業迎黃金五年：新培育10個大品種，推動一批創新藥獲批上市

記者丨冉黎黎 編輯丨周上祺

2月5日，工業和信息化部等八部門印發《中藥工業高質量發展實施方案（2026—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。

《實施方案》提出了未來五年的發展目標：到2030年，中藥工業全產業鏈協同發展體系初步形成，重點中藥原料持續穩定供應能力進一步增強，數智化、綠色化水平明顯提升，一批關鍵技術取得突破，產業協同創新水平顯著提高。

設置四大目標

根據工業和信息化部消費品工業司披露的解讀，《實施方案》著力推進產業政策、監管政策、醫保政策和臨床使用政策的有效協同；充分發揮地方政府發展中藥工業的積極性，鼓勵各地因地制宜先行先試；將原料的持續穩定供應作為產業鏈供應鏈穩定的“牛鼻子”；將支持中藥工業龍頭企業發展壯大、不斷提高行業集中度作為重中之重。

《實施方案》重點圍繞發展質量、協同體系、創新產品、數智化綠色化轉型升級等方面設置了具體的任務目標。

一是發展質量明顯提高，中藥工業規模效益穩步提升，產業集約化程度明顯提高，質量管理水平顯著提升，培育一批引領帶動能力突出的中藥工業領航企業，培育60個高標準中藥原料生產基地。

二是協同體系更加健全，中藥材種植加工、中藥研發生產、流通服務等上下游各環節協同更加緊密，建設5個中藥工業守正創新中心。

三是創新產品持續涌現，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。

四是數智化、綠色化轉型升級取得突破，制修訂10項中藥工業數智技術相關行業標準，推動建設一批數智化創新載體和公共服務平臺，支持企業開展數智化改造提升，發布20個數智化轉型升級典型案例，建設20個智能工廠、培育10個綠色工廠。

圍繞主要目標，《實施方案》聚焦原料提質穩供行動、協同創新攻關行動、制造能力提升行動、民族藥產業振興行動、中藥名品推廣行動、卓越企業培育行動等六個方面提出15項具體工作任務。

其中，對于近期備受關注的中成藥，除了設置前述“新培育10個中成藥大品種”的目標外，《實施方案》也在具體工作任務上對其進行了部署。

實施中藥名品推廣行動方面，《實施方案》提出，打造優質中成藥名品。加大對老字號商標、品牌以及傳統工藝的知識產權保護力度。引導企業不斷改進已上市中成藥生產工藝和制劑技術，提升用藥依從性與易用性，全方位推動中成藥產品臨床價值和市場價值雙提升。分批次挖掘具有突出臨床價值的中成藥潛力品種，培育一批新的中成藥大單品。鼓勵中藥工業企業與電商平臺、媒體等合作，通過多種方式為患者提供便捷高效的購藥體驗。依托中國消費名品名單等載體，有序打造中藥名品方陣。

保障中藥原料穩供

在具體工作任務上，從實施原料提質穩供行動來看，《實施方案》提出，建設高標準中藥原料生產基地。引導中藥工業龍頭企業聚焦重點原料品種，充分發揮資金、技術、渠道等優勢，在主產區因地制宜建設一批高標準中藥原料生產基地。支持中藥材流通企業等打造中藥材智能流通倉儲管理體系，進一步強化中藥材供應監測信息服務平臺公共服務功能，促進產需有效銜接，保障中藥原料生產供應持續穩定。提升產地初加工水平。提升關鍵技術和質量標準水平。加快制修訂中藥材生產加工關鍵環節生產技術規范和質量標準，并在適宜地區推廣應用。支持相關單位開展珍稀中藥材野生撫育、人工繁育、替代品研究及產業轉化，有效緩解珍稀中藥材資源短缺困境。

同時，《實施方案》提出，實施制造能力提升行動，提升中藥飲片集約化生產水平。加快制定實施全國中藥飲片炮制規范、配方顆粒國家標準，持續完善飲片質量標準體系。提升中藥制造數智化綠色化水平。鼓勵科研院所、中藥工業企業聚焦數智化關鍵共性技術開展聯合攻關，重點突破生產、質控、檢驗、調配等核心環節智能生產技術體系，保障中藥生產質量統一。優化全流程質量追溯體系。鼓勵行業組織、龍頭企業等建設并推廣中藥質量追溯信息管理系統，促進中藥生產流通等全流程關鍵信息互聯互通與數據共享。

根據國家中醫藥局2025年3月公布數據，彼時，國家中醫藥局組織完成了全國中藥資源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。常用的600多種中藥材，已經有300多種能實現人工種植養殖，人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實現了產業化生產。

華潤三九表示，《實施方案》將中藥材資源穩定供給視為產業基石。當前，我國中藥產業依然存在著規范化種植養殖程度不高、種植以散戶為主、個別藥材繁育技術不成熟以及追溯體系不完善等問題，制約了中藥產業的高質量發展?！秾嵤┓桨浮吠ㄟ^加快中藥材種業發展、規范中藥材田間管理、加強GAP基地建設、建立中藥材全過程追溯體系，實現從“種源”到“原料”的可控。

另外，實施協同創新攻關行動方面，《實施方案》提出，健全協同創新體系。加強中藥領域科技成果轉化和推廣應用，培育壯大中藥工業新質生產力。深度賦能中藥新藥研發。運用人工智能、大數據等新一代信息技術，構建經典名方、名老中醫經驗方等特色方劑知識圖譜和圖神經網絡。鼓勵對已上市中成藥創新改良，促進療效提升。支持臨床機構開展中藥新藥臨床試驗，構建中藥新藥研發開放式協作體系，加速新藥發現和創新，縮短研發周期，降低研發成本。

康緣藥業表示，《實施方案》對經典名方上市后的創新改良等工作作出專門部署。強調在加快成果轉化的同時，把上市后研究作為關鍵抓手，推動經典名方、名老中醫經驗方等更好地服務臨床、惠及患者。落實這一部署，應統籌推進供給側成果轉化與需求側應用牽引，加強經典名方的全生命周期培育。

一是抓好上市工作。按照目錄管理要求，完善關鍵信息考證，圍繞重大臨床需求推動差異化開發，有序推進經典名方品種覆蓋數量提升。二是強化上市后臨床研究。結合真實世界研究開展再評價，持續補充有效性和安全性信息，圍繞明確優勢病種和適宜人群等形成可靠研究證據，推動用藥方案優化。

信息來源：21世紀經濟報道

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